µå¸²ÅØ, ¹«¼± ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 'À¯ºñÅ©ºä 2A ½Ã½ºÅÛ' Ú¸ FDA ½ÂÀÎ

ÀÔ·Â 2024.11.26 15:48
ÀÇ·á±â±â Á¦Ç° »çÁø
µå¸²ÅØ À¯ºñÅ©ºä 2A ¸ÖƼ ÆÄ¶ó¹ÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ/»çÁø=µå¸²ÅØ Á¦°ø
½º¸¶Æ® ÀÇ·á±â±â °³¹ß ±â¾÷ µå¸²ÅØÀº ¹Ì±¹ ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ ¶óÀÌÇÁ½Ã±×³Î½º¿Í °øµ¿ °³¹ßÇÑ ¹«¼± ¿¬¼Ó ȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ ¼Ö·ç¼Ç 'À¯ºñÅ©ºä 2A ¸ÖƼ ÆÄ¶ó¹ÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ'ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À¯ºñÅ©ºä 2A ¸ÖƼ ÆÄ¶ó¹ÌÅÍ ½Ã½ºÅÛÀº ¹«¼± ½ÉÀüµµ(ECG) ÆÐÄ¡ÀÎ '¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 2A'¿Í ȯÀÚÀÇ »ýü½ÅÈ£¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ´Â '¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ Ç÷§Æû'À¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù.

¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 2A´Â ¹Ì±¹¡¤À¯·´ ´ëÇü º´¿øµé°ú ´Ù±¹Àû ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ µî ¼ö¿ä¿¡ ¸ÂÃç ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 1Ax¿¡ »ê¼ÒÆ÷È­µµ(SpO2) ±â´ÉÀ» Ãß°¡·Î žÀçÇß´Ù. »ê¼ÒÆ÷È­µµ ÃøÁ¤ ±â´ÉÀ» °®Ãá ¹«¼± ½ÉÀüµµ ÆÐÄ¡°¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ °ÍÀº ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 2A°¡ ÃÖÃÊ´Ù.

º°µµÀÇ À¯¼± »ê¼ÒÆ÷È­µµ ÃøÁ¤ ¼¾¼­¸¦ ºÎÂøÇÏÁö ¾Ê¾Æµµ ÇϳªÀÇ ÆÐÄ¡·Î ½ÉÀüµµ, ½É¹Ú¼ö, ü¿Â, È£Èí¼ö, »ê¼ÒÆ÷È­µµ µî ÁÖ¿ä »ýü½ÅÈ£¸¦ ¸ðµÎ ÃøÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇØ´ç µ¥ÀÌÅÍ´Â º´¿ø Áß¾Ó ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛ°ú À¥ ±â¹Ý ºê¶ó¿ìÀú¸¦ ÅëÇØ ´Ù¾çÇÑ ÀÇ·á ÇöÀå¿¡¼­ ½Ç½Ã°£À¸·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ Ç÷§ÆûÀº ½Ã°£°ú Àå¼Ò¿¡ ±¸¾Ö¹ÞÁö ¾Ê°í ´Ù¼öÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µ¿½Ã¿¡ ¸ð´ÏÅ͸µ Çϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù. ¿Ü·¡ ȯÀÚ³ª Åð¿ø ÈÄ °¡Á¤ ¶Ç´Â ¿ä¾ç ½Ã¼³¿¡¼­ ȸº¹ ÁßÀΠȯÀÚÀÇ »óŵµ ¸ð´ÏÅ͸µÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

µå¸²ÅØ Ãִ뿵 ÄÁ¹öÀü½º»ç¾÷º»ºÎÀåÀº "À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î ±Û·Î¹ú ÀÇ·á½ÃÀå¿¡¼­ °¡Àå Å« ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â ¹Ì±¹ ȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ ½ÃÀå¿¡ ºü¸£°Ô ħÅõÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç