한올바이오파마는 대웅제약, 뉴론파마슈티컬즈와 공동 개발 중인 파킨슨병 치료제 ‘HL192’의 임상 1상에서 긍정적 결과를 확보했다고 25일 밝혔다.
HL192는 뉴론 파마슈티컬즈가 발굴한 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질로, ‘널1(Nurr1)’을 활성화해 체내 도파민 수치를 높이고, 신경세포의 사멸을 막아 증상과 병인을 동시에 치료하는 것을 목표로 한다. 한올바이오파마와 대웅제약은 2022년 뉴론 파마슈티컬즈의 초기 투자자로 첫 연을 맺은 후, 2023년 파킨슨병 치료제 개발을 위한 공동 개발에 돌입했다.
임상은 건강한 성인 76명을 대상으로 HL192 경구제를 단회 투여와 반복 투여하는 방식으로 진행했다. 이를 통해 위약 대비 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가했다.
시험 결과, HL192는 5개 용량에서 우수한 안전성을 나타냈다. 약력학 분석에서 1일 1회 경구 투여했을 때 위약 대비 우수한 안전성과 내약성을 보였으며, 이상반응 비율은 동등했다. 용량 증량에 따른 부작용이나 심각한 이상반응 역시 관찰되지 않았다. 임상에서 사용된 용량 모두 사전에 설정된 최대 무독성 용량보다 낮은 수준이었다.
세 회사는 이번 임상 결과를 토대로 파킨슨병 환자를 대상으로 HL192의 효능·안전성을 평가하기 위한 임상에 진입한다는 계획이다.
한올바이오파마 정승원 대표는 “임상 1상의 결과가 전 세계 파킨슨병 환자들과 보호자들에게 희망이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
HL192는 뉴론 파마슈티컬즈가 발굴한 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질로, ‘널1(Nurr1)’을 활성화해 체내 도파민 수치를 높이고, 신경세포의 사멸을 막아 증상과 병인을 동시에 치료하는 것을 목표로 한다. 한올바이오파마와 대웅제약은 2022년 뉴론 파마슈티컬즈의 초기 투자자로 첫 연을 맺은 후, 2023년 파킨슨병 치료제 개발을 위한 공동 개발에 돌입했다.
임상은 건강한 성인 76명을 대상으로 HL192 경구제를 단회 투여와 반복 투여하는 방식으로 진행했다. 이를 통해 위약 대비 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가했다.
시험 결과, HL192는 5개 용량에서 우수한 안전성을 나타냈다. 약력학 분석에서 1일 1회 경구 투여했을 때 위약 대비 우수한 안전성과 내약성을 보였으며, 이상반응 비율은 동등했다. 용량 증량에 따른 부작용이나 심각한 이상반응 역시 관찰되지 않았다. 임상에서 사용된 용량 모두 사전에 설정된 최대 무독성 용량보다 낮은 수준이었다.
세 회사는 이번 임상 결과를 토대로 파킨슨병 환자를 대상으로 HL192의 효능·안전성을 평가하기 위한 임상에 진입한다는 계획이다.
한올바이오파마 정승원 대표는 “임상 1상의 결과가 전 세계 파킨슨병 환자들과 보호자들에게 희망이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
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