메디톡스는 관계사 리비옴이 지난 18일 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’의 임상 1b상을 승인받았다고 19일 밝혔다.
리비옴은 이번 임상 1b상 통해 유럽에서 다국가 임상을 진행한다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성과 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하고, 이후 해당 임상 결과를 바탕으로 검증 데이터를 확보해 약물 유효성 확증을 위한 글로벌 임상 2상 설계에 반영할 계획이다.
LIV001은 리비옴이 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 기술이 적용된 경구형 생균 치료제다. 유전자 편집을 통해 면역 조절 효능이 있는 펩타이드 VIP 유전자를 발현하고 치료 효과를 높일 수 있도록 개발됐다. 마이크로바이옴 치료제에 유전자치료제 기술을 융합해 기존 치료제보다 개선된 안전성과 약효를 기대하고 있다.
리비옴 송지윤 대표는 “임상을 성공적으로 마무리해 염증성장질환의 미충족 의료수요를 해결할 신약 확보에 박차를 가하겠다”고 말했다.
리비옴은 이번 임상 1b상 통해 유럽에서 다국가 임상을 진행한다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성과 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하고, 이후 해당 임상 결과를 바탕으로 검증 데이터를 확보해 약물 유효성 확증을 위한 글로벌 임상 2상 설계에 반영할 계획이다.
LIV001은 리비옴이 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 기술이 적용된 경구형 생균 치료제다. 유전자 편집을 통해 면역 조절 효능이 있는 펩타이드 VIP 유전자를 발현하고 치료 효과를 높일 수 있도록 개발됐다. 마이크로바이옴 치료제에 유전자치료제 기술을 융합해 기존 치료제보다 개선된 안전성과 약효를 기대하고 있다.
리비옴 송지윤 대표는 “임상을 성공적으로 마무리해 염증성장질환의 미충족 의료수요를 해결할 신약 확보에 박차를 가하겠다”고 말했다.
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