동아에스티 자회사 뉴로보파마슈티컬스는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트1·2 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다.
DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2는 각각 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행됐으며, 총 95명의 MASH 환자가 투약을 마쳤다. 파트1에서는 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 DA-1241의 효능과 안전성을 평가했고, 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능·안전성을 확인했다.
DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 합성신약이다. 동물실험결과, 혈당·지질 개선 작용과 간에 직접 작용해 염증·섬유화를 개선하는 것이 확인돼 MASH 치료제로 개발 중이다.
뉴로보 파마슈티컬스 김형헌 대표는 “MASH 치료에 있어 독창적인 작용 메커니즘을 가진 DA-1241이 효과적인 MASH 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다”고 말했다.
DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2는 각각 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행됐으며, 총 95명의 MASH 환자가 투약을 마쳤다. 파트1에서는 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 DA-1241의 효능과 안전성을 평가했고, 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능·안전성을 확인했다.
DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 합성신약이다. 동물실험결과, 혈당·지질 개선 작용과 간에 직접 작용해 염증·섬유화를 개선하는 것이 확인돼 MASH 치료제로 개발 중이다.
뉴로보 파마슈티컬스 김형헌 대표는 “MASH 치료에 있어 독창적인 작용 메커니즘을 가진 DA-1241이 효과적인 MASH 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다”고 말했다.
한편, DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2 탑라인 데이터는 올해 말 도출될 예정이다.
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