MSD 15가 폐렴구균 백신 '박스뉴반스'와 경쟁구도 예측
화이자의 20가 폐렴구균 단백접합 백신 '프리베나20'이 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받으면서, 국내 폐렴구균 백신 시장 구도에도 변화가 있을 전망이다.
1일 식약처 의약품안전나라 의약품 품목허가 고시에 따르면, 식약처는 지난 10월 31일 한국화이자제약의 '프리베나20프리필드시린지'를 승인했다.
프리베나20은 기존 화이자의 폐렴구균 13가 백신 '프리베나13'이 포함하고 있는 13가지 혈청형에 7가지를 추가로 포함한다. 새로운 혈청형은 ▲8 ▲10A ▲11A ▲12F ▲15B ▲22F ▲33F다.
식약처 고시에 따르면, 프리베나20은 생후 6주에서 18세 미만의 영아, 어린이, 청소년에서 폐렴구균 20가지에 의한 침습성 질환·폐렴·급성중이염의 예방 용도로 접종할 수 있다. 18세 이상의 성인에서 폐렴구균에 의한 침습성 질환과 폐렴 예방을 목적으로도 사용 가능하다. 기존에 프리베나13을 접종받은 생후 15개월 이상 18세 미만 영아, 어린이, 청소년은 20가 백신으로 전환해 접종할 수 있다.
프리베나20이 국내 폐렴구균 백신 시장에 도입된다면, 향후 시장 판도에도 변화가 있을 전망이다. 대한감염학회는 지난 5월 2024년 성인 성인예방접종 가이드라인을 개정해 MSD의 15가 폐렴구균 백신 '박스뉴반스'의 우선 접종을 권고한 바 있다. 다만 관련 업계에 따르면, 현재 대한감염학회는 프리베나20의 승인에 맞춰 성인예방접종 가이드라인의 개정을 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 즉, 새로운 개정안의 내용에 따라 프리베나20과 박스뉴반스 간의 시장 점유율이 달라질 수 있는 것.
소아 대상 국가필수예방접종(NIP) 포함 여부도 프리베나20의 입지에 영향을 미칠 전망이다. 정부는 소아 대상 폐렴구균 백신 접종을 NIP에 포함해 무료로 접종하고 있다. 경쟁 제품인 박스뉴반스의 경우 지난 4월부터 NIP에 포함된 상태다.
확인 결과, 한국화이자제약은 프리베나20의 구체적인 가격을 아직 공개하지 않았다. 다만, 본인 비용을 모두 부담하고 접종할 경우 박스뉴반스보다 많은 비용을 지불할 가능성이 크다. 시장에서 허가된 폐렴구균 백신 중 가장 많은 혈청형을 포함하고 있기 때문이다. 즉 백신 접종자에게는 혜택이지만, 고비용으로 인한 건강보험 재정 부담은 숙제로 남아있다. 고비용으로 인해 접종 대상자가 비용을 일부 부담할 가능성도 있다.
백신 업계 한 관계자는 "한국화이자제약이 현재 영유아 NIP 도입을 준비하는 등 13가 백신에서 20가 백신으로 접종 전환이 이어질 수 있도록 내부적으로 전략을 짜고 있는 것으로 알고 있다"며 "빠르면 다음 주 월요일 쯤 구체적인 발표가 있을 것으로 보인다"고 말했다.
1일 식약처 의약품안전나라 의약품 품목허가 고시에 따르면, 식약처는 지난 10월 31일 한국화이자제약의 '프리베나20프리필드시린지'를 승인했다.
프리베나20은 기존 화이자의 폐렴구균 13가 백신 '프리베나13'이 포함하고 있는 13가지 혈청형에 7가지를 추가로 포함한다. 새로운 혈청형은 ▲8 ▲10A ▲11A ▲12F ▲15B ▲22F ▲33F다.
식약처 고시에 따르면, 프리베나20은 생후 6주에서 18세 미만의 영아, 어린이, 청소년에서 폐렴구균 20가지에 의한 침습성 질환·폐렴·급성중이염의 예방 용도로 접종할 수 있다. 18세 이상의 성인에서 폐렴구균에 의한 침습성 질환과 폐렴 예방을 목적으로도 사용 가능하다. 기존에 프리베나13을 접종받은 생후 15개월 이상 18세 미만 영아, 어린이, 청소년은 20가 백신으로 전환해 접종할 수 있다.
프리베나20이 국내 폐렴구균 백신 시장에 도입된다면, 향후 시장 판도에도 변화가 있을 전망이다. 대한감염학회는 지난 5월 2024년 성인 성인예방접종 가이드라인을 개정해 MSD의 15가 폐렴구균 백신 '박스뉴반스'의 우선 접종을 권고한 바 있다. 다만 관련 업계에 따르면, 현재 대한감염학회는 프리베나20의 승인에 맞춰 성인예방접종 가이드라인의 개정을 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 즉, 새로운 개정안의 내용에 따라 프리베나20과 박스뉴반스 간의 시장 점유율이 달라질 수 있는 것.
소아 대상 국가필수예방접종(NIP) 포함 여부도 프리베나20의 입지에 영향을 미칠 전망이다. 정부는 소아 대상 폐렴구균 백신 접종을 NIP에 포함해 무료로 접종하고 있다. 경쟁 제품인 박스뉴반스의 경우 지난 4월부터 NIP에 포함된 상태다.
확인 결과, 한국화이자제약은 프리베나20의 구체적인 가격을 아직 공개하지 않았다. 다만, 본인 비용을 모두 부담하고 접종할 경우 박스뉴반스보다 많은 비용을 지불할 가능성이 크다. 시장에서 허가된 폐렴구균 백신 중 가장 많은 혈청형을 포함하고 있기 때문이다. 즉 백신 접종자에게는 혜택이지만, 고비용으로 인한 건강보험 재정 부담은 숙제로 남아있다. 고비용으로 인해 접종 대상자가 비용을 일부 부담할 가능성도 있다.
백신 업계 한 관계자는 "한국화이자제약이 현재 영유아 NIP 도입을 준비하는 등 13가 백신에서 20가 백신으로 접종 전환이 이어질 수 있도록 내부적으로 전략을 짜고 있는 것으로 알고 있다"며 "빠르면 다음 주 월요일 쯤 구체적인 발표가 있을 것으로 보인다"고 말했다.
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