SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가 프리필드시린지'가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM)으로부터 최종 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다.
SK바이오사이언스는 국내에서 개발된 독감백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이라고 전했다.
세계보건기구(WHO)는 매년 독감백신 접종 지침을 북반구와 남반구로 나눠 발표하는데, 인도네시아는 지리적으로 북반구와 남반구 모두에 걸쳐 있어 WHO의 북반구와 남반구의 독감백신 접종 지침의 영향을 동시에 받는다. SK바이오사이언스는 이번에 북반구에서 사용되는 독감백신에 대한 허가를 획득한 만큼 남반구 독감백신에 대한 인도네시아 보건당국의 허가도 빠르게 진행될 것으로 보고 있다고 밝혔다.
스카이셀플루는 세포배양 방식으로는 세계 최초로 WHO PQ 인증을 획득한 독감백신이다. 현재 국내에서 접종 가능한 독감백신 중 유일하게 세포배양 방식이 적용됐다. SK바이오사이언스에 따르면, 세포배양 방식은 유정란을 활용하지 않기 때문에 계란 알레르기가 있는 사람의 경우에도 비교적 안전하게 접종할 수 있다. 또 기존 유정란 방식 대비 생산 기간도 짧아 대유행과 유사 상황에서도 신속한 생산이 가능하다.
현재 스카이셀플루는 말레이시아, 태국, 미얀마, 이란, 싱가포르, 파키스탄, 몽골, 브루나이 등 아시아권 국가들에서 품목허가를 획득했고, 지난해엔 칠레에서 허가를 받았다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 "독감뿐 아니라 대상포진, 수두, 장티푸스 등 SK의 다양한 백신들이 WHO PQ 인증과 국가별 허가를 연이어 확보해가고 있는 만큼 한국을 넘어 글로벌 백신 브랜드로의 성장을 기대해달라"고 말했다.
SK바이오사이언스는 국내에서 개발된 독감백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이라고 전했다.
세계보건기구(WHO)는 매년 독감백신 접종 지침을 북반구와 남반구로 나눠 발표하는데, 인도네시아는 지리적으로 북반구와 남반구 모두에 걸쳐 있어 WHO의 북반구와 남반구의 독감백신 접종 지침의 영향을 동시에 받는다. SK바이오사이언스는 이번에 북반구에서 사용되는 독감백신에 대한 허가를 획득한 만큼 남반구 독감백신에 대한 인도네시아 보건당국의 허가도 빠르게 진행될 것으로 보고 있다고 밝혔다.
스카이셀플루는 세포배양 방식으로는 세계 최초로 WHO PQ 인증을 획득한 독감백신이다. 현재 국내에서 접종 가능한 독감백신 중 유일하게 세포배양 방식이 적용됐다. SK바이오사이언스에 따르면, 세포배양 방식은 유정란을 활용하지 않기 때문에 계란 알레르기가 있는 사람의 경우에도 비교적 안전하게 접종할 수 있다. 또 기존 유정란 방식 대비 생산 기간도 짧아 대유행과 유사 상황에서도 신속한 생산이 가능하다.
현재 스카이셀플루는 말레이시아, 태국, 미얀마, 이란, 싱가포르, 파키스탄, 몽골, 브루나이 등 아시아권 국가들에서 품목허가를 획득했고, 지난해엔 칠레에서 허가를 받았다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 "독감뿐 아니라 대상포진, 수두, 장티푸스 등 SK의 다양한 백신들이 WHO PQ 인증과 국가별 허가를 연이어 확보해가고 있는 만큼 한국을 넘어 글로벌 백신 브랜드로의 성장을 기대해달라"고 말했다.
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