화이자 영유아용 코로나19 변이 백신, 식약처 긴급사용승인

식품의약품안전처는 6개월∼4세 영유아용 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신인 화이자사(社) ‘코미나티제이엔원주0.033mg/mL(브레토바메란)’에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식품의약품안전처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 하여 공급하게 하는 제도이다.

화이자 JN.1 변이 대응 백신은 지난 7월 유럽 의약품청(EMA)에서도 긴급사용승인을 승인한 바 있다.

질병관리청은 영유아용(6개월∼4세) 대상 접종을 위해 식약처에 긴급사용승인을 요청했으며, 식약처는 신속하게 이를 검토하여 승인했다.