지씨씨엘은 오는 20일부터 23일까지 서울 코엑스에서 열리는 대한면역학회 추계학술대회에서 ‘세포매개 면역원성 분석’ 관련 연구 결과 2건을 발표한다고 18일 밝혔다.
이번 학술대회는 대한면역학회와 국제사이토카인학회가 공동 주최하며 전세계 40여개국에서 면역학 석학 전문가 약 2500명이 모이는 행사다. 지씨씨엘은 이 자리에서 ‘ELISpot(항체생산 또는 각종 사이토카인 생산 세포 수를 측정하는 방법)’을 이용한 면역세포 분비 사이토카인 분석에서 임상검체 분석의 품질을 높이기 위한 연구와 말초혈액단핵세포를 이용한 유세포분석에서 면역세포의 면역표현형 분석을 공개할 계획이다.
첫 번째 발표 연구는 ‘3개 형광을 이용한 멀티플렉스 ELISpot 분석법 최적화 연구’다. 임상시험 대상자의 세포매개 면역원성을 평가할 때 혈액에서 말초혈액단핵세포를 분리해 면역세포에서 분비되는 사이토카인을 ELISpot을 통해 측정한다. 지씨씨엘은 IFN-γ, TNF-α, IL-5를 각각 다른 3가지 색의 형광으로 하나의 샘플에서 동시에 분석하는 방법으로 기존에 비해 필요한 혈액양을 3분의 1로 줄였다. 이를 통해 피험자의 채혈 부담을 줄이고, 더 많은 혈액 분석 항목을 추가했다.
두 번째 발표는 ‘말초혈액단핵세포의 초저온 장기 보관에 따른 면역표현형 분석의 안정성’ 연구다. 임상시험 중 혈액에서 분리한 말초혈액단핵세포를 분석할 때 분석 간 편차를 줄이기 위해 말초혈액단핵세포를 모아둔 후 한 번에 분석한다. 다난 말초혈액단핵세포를 오래 보관할 경우 분석 시점에 따라 결과가 달라질 수 있다. 지씨씨엘은 수행 경험을 기반으로 CD 마커들을 선정하고, 말초혈액단핵세포를 –150℃ 이하 초저온에서 최대 24개월까지 장기보관해도 안정성이 유지된다는 것을 확인했다. 이는 임상시험에서 장기 추적 검체 보관·분석 계획을 수립하는 데 중요한 지표며, 냉동 말초혈액단핵세포를 한 번에 분석함에 따라 센트럴 랩의 검체 분석 품질을 향상시킬 수 있는 중요한 연구 성과로 평가된다.
지씨씨엘 양송현 대표는 “앞으로도 지속적인 연구 역량 강화를 통해 신약 개발사들의 임상시험 데이터 품질을 높이고 성공률을 향상시키는 데 기여하겠다”고 말했다.
이번 학술대회는 대한면역학회와 국제사이토카인학회가 공동 주최하며 전세계 40여개국에서 면역학 석학 전문가 약 2500명이 모이는 행사다. 지씨씨엘은 이 자리에서 ‘ELISpot(항체생산 또는 각종 사이토카인 생산 세포 수를 측정하는 방법)’을 이용한 면역세포 분비 사이토카인 분석에서 임상검체 분석의 품질을 높이기 위한 연구와 말초혈액단핵세포를 이용한 유세포분석에서 면역세포의 면역표현형 분석을 공개할 계획이다.
첫 번째 발표 연구는 ‘3개 형광을 이용한 멀티플렉스 ELISpot 분석법 최적화 연구’다. 임상시험 대상자의 세포매개 면역원성을 평가할 때 혈액에서 말초혈액단핵세포를 분리해 면역세포에서 분비되는 사이토카인을 ELISpot을 통해 측정한다. 지씨씨엘은 IFN-γ, TNF-α, IL-5를 각각 다른 3가지 색의 형광으로 하나의 샘플에서 동시에 분석하는 방법으로 기존에 비해 필요한 혈액양을 3분의 1로 줄였다. 이를 통해 피험자의 채혈 부담을 줄이고, 더 많은 혈액 분석 항목을 추가했다.
두 번째 발표는 ‘말초혈액단핵세포의 초저온 장기 보관에 따른 면역표현형 분석의 안정성’ 연구다. 임상시험 중 혈액에서 분리한 말초혈액단핵세포를 분석할 때 분석 간 편차를 줄이기 위해 말초혈액단핵세포를 모아둔 후 한 번에 분석한다. 다난 말초혈액단핵세포를 오래 보관할 경우 분석 시점에 따라 결과가 달라질 수 있다. 지씨씨엘은 수행 경험을 기반으로 CD 마커들을 선정하고, 말초혈액단핵세포를 –150℃ 이하 초저온에서 최대 24개월까지 장기보관해도 안정성이 유지된다는 것을 확인했다. 이는 임상시험에서 장기 추적 검체 보관·분석 계획을 수립하는 데 중요한 지표며, 냉동 말초혈액단핵세포를 한 번에 분석함에 따라 센트럴 랩의 검체 분석 품질을 향상시킬 수 있는 중요한 연구 성과로 평가된다.
지씨씨엘 양송현 대표는 “앞으로도 지속적인 연구 역량 강화를 통해 신약 개발사들의 임상시험 데이터 품질을 높이고 성공률을 향상시키는 데 기여하겠다”고 말했다.