일동 아이리드비엠에스 ‘분자접착제’, 美 FDA 희귀의약품 지정

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아이리드비엠에스 제공 / 아이리드비엠에스 제공
일동제약그룹 신약 연구개발사 아이리드비엠에스는 자체 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제가 미국 식품의약국의 위암 치료 관련 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다.

아이리드비엠에스의 분자접착제는 암 유발과 밀접한 연관성을 갖는 특정 유전자의 발현을 조절하는 단백질인 ‘사이클린의존성인산화효소12(CDK12)’를 표적으로 작용한다. CDK12는 Cyclin-K와 복합체를 이뤄 난치성 암 세포의 성장·전이 등에 영향을 미치는 것으로 알려졌다.

앞서 아이리드비엠에스는 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)에서 자사 분자접착제가 CDK12 활성 억제ㅇ허 Cyclin-K 표적 단백질 분해 기전을 통해 HER2(인간표피성장인자수용체2) 음성 위암 세포의 성장을 효과적으로 저해한다는 비임상 연구 결과를 발표했다. 이를 토대로 아이리드비엠에스는 최근 FDA에 자사 Cyclin-K 분자접착제에 대해 위암 치료 희귀의약품 지정을 신청했다.

아이리드비엠에스는 해당 물질에 대한 안전성평가 시험 등 임상계획 승인 신청에 필요한 제반 요건을 충족하는 데 주력한다는 계획이다. 향후에는 소화기계 암을 겨냥한 다양한 방식의 항암제로 개발을 추진할 방침이다. 아이리드비엠에스 관계자는 “Cyclin-K 분자접착제뿐 아니라 이를 응용한 분해제-항체 접합체 개발 과제 또한 진행 중”이라며 “암세포에만 선택적으로 작용해 치료 효과를 높이면서 부작용은 최소화할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

한편, 아이리드비엠에스는 2020년 설립된 신약연구개발 전문회사로, 고형암, 섬유증, 퇴행성신경질환 등의 분야에서 파이프라인과 원천 기술을 보유하고 있다.