에스티팜은 최근 일본 CDMO기업 후지모토·이나바타와 ‘올리고뉴클레오타이드’ 대량 생산 신기술 도입·사업 제휴 협약을 체결했다고 2일 밝혔다.
이번 계약에 따라 에스티팜은 2030년까지 일본을 제외한 전세계 지역에서 후지모토의 특허물질 ‘후지메트(액상수지)’의 독점 판매권과 함께 후지메트를 이용한 올리고 합성에 대한 독점 사용권을 확보하게 됐다. 이나바타는 에스티팜에 후지메트를 공급한다.
계약기간 동안 에스티팜이 새롭게 개발한 올리고 액상합성의 제조 공정기술·분석법 관련 특허는 에스티팜이 독자적으로 보유한다. 양측은 올리고 외에 다른 품목을 후지메트를 활용해 생산할 경우 논의를 통해 글로벌 CDMO사업을 상호 협력하기로 했다.
현재 올리고는 어떤 용매에도 녹지 않는 고체상태 지지체 반응물질이 결합되는 ‘고체상합성’ 방식으로 합성이 이뤄진다. 고체상합성은 자동화를 통해 합성 시간을 단축할 수 있지만, 중간체에 대한 품질분석이 불가능하고 배치당 생산량이 적어 대량 생산에 취약하다는 단점이 있다.
에스티팜이 이번에 도입하는 신기술을 적용하면 액상합성 방식으로 기존 저분자 의약품 생산설비를 활용해 올리고를 대량 생산할 수 있다. 또한 단순한 필터 공정만으로 순도 높은 중간체를 얻어 정제공정의 수율을 높일 수 있고, 반응성을 확대하고 유기용매 사용을 줄여 환경친화적이다.
에스티팜 관계자는 “액상합성은 올리고 대량생산에 유리해 후기 임상과 상업화 단계 올리고 신약을 보유한 글로벌 고객사들로부터 많은 관심을 받고 있다”며 “현재 두 곳의 글로벌제약사와 공동연구 협의를 진행 중이다”고 말했다. 이어 “에스티팜 자체 특허 mRNA 플랫폼인 스마트캡 대량생산에도 적용 가능해, 향후 올리고, mRNA CDMO 매출 확대에도 기여할 수 있을 것이다”고 했다.
한편, 일본 오사카에 본사를 둔 후지모토는 1953년 설립됐으며, API 제조중간체를 공급하는 CDMO 회사로, 후지메트의 물질특허를 보유하고 있다.
이번 계약에 따라 에스티팜은 2030년까지 일본을 제외한 전세계 지역에서 후지모토의 특허물질 ‘후지메트(액상수지)’의 독점 판매권과 함께 후지메트를 이용한 올리고 합성에 대한 독점 사용권을 확보하게 됐다. 이나바타는 에스티팜에 후지메트를 공급한다.
계약기간 동안 에스티팜이 새롭게 개발한 올리고 액상합성의 제조 공정기술·분석법 관련 특허는 에스티팜이 독자적으로 보유한다. 양측은 올리고 외에 다른 품목을 후지메트를 활용해 생산할 경우 논의를 통해 글로벌 CDMO사업을 상호 협력하기로 했다.
현재 올리고는 어떤 용매에도 녹지 않는 고체상태 지지체 반응물질이 결합되는 ‘고체상합성’ 방식으로 합성이 이뤄진다. 고체상합성은 자동화를 통해 합성 시간을 단축할 수 있지만, 중간체에 대한 품질분석이 불가능하고 배치당 생산량이 적어 대량 생산에 취약하다는 단점이 있다.
에스티팜이 이번에 도입하는 신기술을 적용하면 액상합성 방식으로 기존 저분자 의약품 생산설비를 활용해 올리고를 대량 생산할 수 있다. 또한 단순한 필터 공정만으로 순도 높은 중간체를 얻어 정제공정의 수율을 높일 수 있고, 반응성을 확대하고 유기용매 사용을 줄여 환경친화적이다.
에스티팜 관계자는 “액상합성은 올리고 대량생산에 유리해 후기 임상과 상업화 단계 올리고 신약을 보유한 글로벌 고객사들로부터 많은 관심을 받고 있다”며 “현재 두 곳의 글로벌제약사와 공동연구 협의를 진행 중이다”고 말했다. 이어 “에스티팜 자체 특허 mRNA 플랫폼인 스마트캡 대량생산에도 적용 가능해, 향후 올리고, mRNA CDMO 매출 확대에도 기여할 수 있을 것이다”고 했다.
한편, 일본 오사카에 본사를 둔 후지모토는 1953년 설립됐으며, API 제조중간체를 공급하는 CDMO 회사로, 후지메트의 물질특허를 보유하고 있다.
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