반려동물 헬스케어 전문기업 대웅펫이 반려동물용 신약 개발을 위한 임상시험수탁기관(CRO) 사업을 본격적으로 시작한다고 30일 밝혔다. 반려동물 전문 의약품 수요 증가에 대비하기 위함이다.
KB 경영연구소 ‘한국 반려동물 보고서’에 따르면 반려동물 양육 가구 수는 2017년 약 559만 가구에서 2023년 630만 가구로 약 12.7% 증가했다. 이에 보호자의 반려동물 질병 예방과 치료에 대한 관심도 꾸준히 높아지고 있다.
그러나 시장에 허가된 반려동물 전문 의약품이 부족해 동물병원에서는 약 70% 이상의 의약품을 인체용 의약품으로 대체하는 것으로 추정된다. 인체용 의약품의 용량을 조절해 반려동물에게 처방하려면 약을 분쇄해야 하는데, 이 과정에서 약물 고유의 속성이 변질되거나 다른 약물과 섞일 위험이 있다. 분쇄된 약에서 나는 쓴 향 때문에 동물이 투약을 거부하는 것도 문제다.
이에 ‘반려동물용 전문 의약품’을 개발할 필요성이 커지며 동물의약품을 전문적으로 연구하고 개발할 CRO의 중요성이 대두되고 있다.
대웅펫은 CRO 사업을 통해 동물용 의약품 허가와 임상시험 전 과정을 지원한다. 연구개발 능력을 갖춘 국내외 기업과의 협업으로 반려동물 신약 개발을 추진하고 있으며, 수의학 전문가와 연구 간호사가 임상시험에 참여한다. 대웅제약의 임상시험 가속화 전략을 동물용 의약품 연구 개발에도 적용해, 비용과 기간을 단축할 방안도 마련했다.
대웅펫은 2023년 3월 동물용 의약품 임상시험 실시 기관 인증을 획득했으며, 올해 동물용 의료기기 임상시험 실시 기관 승인도 앞두고 있다. 이 밖에도 임상시험 고도화를 위한 전자증례기록서(e-CRF) 시스템을 개발하는 등 글로벌 기준에 들어맞는 임상시험을 위해 노력하고 있다.
대웅펫 문재봉 대표는 “대웅펫은 반려동물 의약품 CRO로서 국내 최초로 반려동물 의약품 품목 허가 승인을 받은 적 있고, 다수의 품목 허가용 임상시험(임상 3상) 경험을 보유하고 있다”며 “앞으로 반려동물 의약품 개발에 어려움을 겪는 기업의 좋은 파트너가 되고자 한다”고 말했다.
KB 경영연구소 ‘한국 반려동물 보고서’에 따르면 반려동물 양육 가구 수는 2017년 약 559만 가구에서 2023년 630만 가구로 약 12.7% 증가했다. 이에 보호자의 반려동물 질병 예방과 치료에 대한 관심도 꾸준히 높아지고 있다.
그러나 시장에 허가된 반려동물 전문 의약품이 부족해 동물병원에서는 약 70% 이상의 의약품을 인체용 의약품으로 대체하는 것으로 추정된다. 인체용 의약품의 용량을 조절해 반려동물에게 처방하려면 약을 분쇄해야 하는데, 이 과정에서 약물 고유의 속성이 변질되거나 다른 약물과 섞일 위험이 있다. 분쇄된 약에서 나는 쓴 향 때문에 동물이 투약을 거부하는 것도 문제다.
이에 ‘반려동물용 전문 의약품’을 개발할 필요성이 커지며 동물의약품을 전문적으로 연구하고 개발할 CRO의 중요성이 대두되고 있다.
대웅펫은 CRO 사업을 통해 동물용 의약품 허가와 임상시험 전 과정을 지원한다. 연구개발 능력을 갖춘 국내외 기업과의 협업으로 반려동물 신약 개발을 추진하고 있으며, 수의학 전문가와 연구 간호사가 임상시험에 참여한다. 대웅제약의 임상시험 가속화 전략을 동물용 의약품 연구 개발에도 적용해, 비용과 기간을 단축할 방안도 마련했다.
대웅펫은 2023년 3월 동물용 의약품 임상시험 실시 기관 인증을 획득했으며, 올해 동물용 의료기기 임상시험 실시 기관 승인도 앞두고 있다. 이 밖에도 임상시험 고도화를 위한 전자증례기록서(e-CRF) 시스템을 개발하는 등 글로벌 기준에 들어맞는 임상시험을 위해 노력하고 있다.
대웅펫 문재봉 대표는 “대웅펫은 반려동물 의약품 CRO로서 국내 최초로 반려동물 의약품 품목 허가 승인을 받은 적 있고, 다수의 품목 허가용 임상시험(임상 3상) 경험을 보유하고 있다”며 “앞으로 반려동물 의약품 개발에 어려움을 겪는 기업의 좋은 파트너가 되고자 한다”고 말했다.
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