HK이노엔은 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 품목허가를 승인 받았다고 26일 밝혔다.
말레이시아에서 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 치료 ▲비미란성 위식도역류질환 치료 ▲위궤양 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 총 4가지다.
앞서 HK이노엔은 2021년 말레이시아 제약사 ‘파마니아가’와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결했다. 현지 제품명 역시 ‘케이캡(K-CAB)’이며, 내년 상반기 현지 출시를 목표로 한다.
HK이노엔 곽달원 대표는 “동남아 주요 국가에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다”며 “동남아를 넘어 글로벌 시장에서 P-CAB 계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높이겠다”고 말했다.
한편, 케이캡은 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개국에 진출했고, 이 중 9개국에서 출시됐다. 동남아시아에서는 ▲필리핀 ▲인도네시아 ▲싱가포르에서 판매되고 있다.
말레이시아에서 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 치료 ▲비미란성 위식도역류질환 치료 ▲위궤양 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 총 4가지다.
앞서 HK이노엔은 2021년 말레이시아 제약사 ‘파마니아가’와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결했다. 현지 제품명 역시 ‘케이캡(K-CAB)’이며, 내년 상반기 현지 출시를 목표로 한다.
HK이노엔 곽달원 대표는 “동남아 주요 국가에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다”며 “동남아를 넘어 글로벌 시장에서 P-CAB 계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높이겠다”고 말했다.
한편, 케이캡은 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개국에 진출했고, 이 중 9개국에서 출시됐다. 동남아시아에서는 ▲필리핀 ▲인도네시아 ▲싱가포르에서 판매되고 있다.
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