삼성바이오에피스는 지난 22일 유럽의약품청 산하 약물사용 자문위원회로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’의 품목 허가 긍정 의견을 받았다고 밝혔다.
약물사용 자문위원회 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회 승인에 결정적 역할을 한다. 품목 허가 긍정 의견을 받으면 일반적으로 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다.
오퓨비즈의 오리지널 의약품 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 한다. 연간 매출은 약 12조원에 달한다.
앞서 삼성바이오에피스는 지난 5월 미국에서 오퓨비즈의 허가를 획득했으며, 국내에서는 지난 5월부터 ‘아필리부’라는 제품명으로 파트너사인 삼일제약을 통해 판매하고 있다. 삼성바이오에피스 RA팀장 정병인 상무는 “앞으로도 다양한 파이프라인 확보를 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편, 황반변성은 안구 망막 중심부 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심하면 실명을 유발할 수도 있다. 진행을 늦추기 위해서는 지속적인 치료가 필요하다.
약물사용 자문위원회 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회 승인에 결정적 역할을 한다. 품목 허가 긍정 의견을 받으면 일반적으로 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다.
오퓨비즈의 오리지널 의약품 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 한다. 연간 매출은 약 12조원에 달한다.
앞서 삼성바이오에피스는 지난 5월 미국에서 오퓨비즈의 허가를 획득했으며, 국내에서는 지난 5월부터 ‘아필리부’라는 제품명으로 파트너사인 삼일제약을 통해 판매하고 있다. 삼성바이오에피스 RA팀장 정병인 상무는 “앞으로도 다양한 파이프라인 확보를 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편, 황반변성은 안구 망막 중심부 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심하면 실명을 유발할 수도 있다. 진행을 늦추기 위해서는 지속적인 치료가 필요하다.
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