로슈의 발록사비르 마르복실 성분 항바이러스제 '조플루자'가 임상 3상 시험에서 인플루엔자(독감) 바이러스 전파 감소 효과를 입증했다.
로슈는 조플루자의 임상 3상 시험 'CENTERSTONE'의 주요 결과를 19일(현지시간) 발표했다.
조플루자는 로슈의 기존 인플루엔자 치료제인 타미플루의 후속 약으로, 캡 의존성 엔도뉴클레아제 단백질을 억제해 바이러스 복제를 차단하면서 감염·질병 기간을 줄일 수 있는 작용 기전을 가진 최초의 경구용 의약품이다. 로슈에 따르면, 조플루자는 5일 동안 복용해야 하는 타미플루와 달리 1회 복용으로 증상을 완화하고 바이러스 검출 기간을 단축할 수 있다. 국내에서는 지난 2019년 11월 인플루엔자 A·B형 치료제로 허가됐으며, 현재 만 1세 이상에서 1회 복용을 통한 인플루엔자 치료와 노출 후 예방요법으로 사용할 수 있다.
CENTERSTONE 시험은 조플루자의 효능을 평가한 임상시험으로, 유전자 증폭 검사(PCR)나 신속항원 검사를 통해 인플루엔자를 진단받은 5~64세의 건강한 환자와 가족 내 접촉자 4000명 이상을 대상으로 진행됐다. 연구진은 참가자를 두 그룹으로 나눠 조플루자나 위약(가짜약)을 1회 투약한 후, 5일 이내에 독감에 양성 반응을 보인 가족 내 접촉자의 수를 집계했다.
로슈는 임상 결과, 조플루자가 1차 평가변수 충족에 성공했다고 밝혔다. 임상에서 인플루엔자에 감염된 사람이 조플루자를 1회 경구 복용하면 가족 중 다른 사람이 바이러스에 감염될 가능성이 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.
조플루자의 내약성은 우수했으며, 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았다. 로슈는 연구 최상위 결과의 자세한 내용을 오는 29일부터 호주 브리즈번에서 열리는 인플루엔자 학회 '2024 OPTIONS XII'에서 공유할 예정이다.
로슈 레비 개러웨이 최고의학책임자는 "환자에게 조플루자의 혜택을 제공하고, 인플루엔자 팬데믹에 대비하기 위해 규제당국·공중보건 기관과 이번 데이터에 대해 논의하길 기대하고 있다"고 말했다.
로슈는 조플루자의 임상 3상 시험 'CENTERSTONE'의 주요 결과를 19일(현지시간) 발표했다.
조플루자는 로슈의 기존 인플루엔자 치료제인 타미플루의 후속 약으로, 캡 의존성 엔도뉴클레아제 단백질을 억제해 바이러스 복제를 차단하면서 감염·질병 기간을 줄일 수 있는 작용 기전을 가진 최초의 경구용 의약품이다. 로슈에 따르면, 조플루자는 5일 동안 복용해야 하는 타미플루와 달리 1회 복용으로 증상을 완화하고 바이러스 검출 기간을 단축할 수 있다. 국내에서는 지난 2019년 11월 인플루엔자 A·B형 치료제로 허가됐으며, 현재 만 1세 이상에서 1회 복용을 통한 인플루엔자 치료와 노출 후 예방요법으로 사용할 수 있다.
CENTERSTONE 시험은 조플루자의 효능을 평가한 임상시험으로, 유전자 증폭 검사(PCR)나 신속항원 검사를 통해 인플루엔자를 진단받은 5~64세의 건강한 환자와 가족 내 접촉자 4000명 이상을 대상으로 진행됐다. 연구진은 참가자를 두 그룹으로 나눠 조플루자나 위약(가짜약)을 1회 투약한 후, 5일 이내에 독감에 양성 반응을 보인 가족 내 접촉자의 수를 집계했다.
로슈는 임상 결과, 조플루자가 1차 평가변수 충족에 성공했다고 밝혔다. 임상에서 인플루엔자에 감염된 사람이 조플루자를 1회 경구 복용하면 가족 중 다른 사람이 바이러스에 감염될 가능성이 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.
조플루자의 내약성은 우수했으며, 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았다. 로슈는 연구 최상위 결과의 자세한 내용을 오는 29일부터 호주 브리즈번에서 열리는 인플루엔자 학회 '2024 OPTIONS XII'에서 공유할 예정이다.
로슈 레비 개러웨이 최고의학책임자는 "환자에게 조플루자의 혜택을 제공하고, 인플루엔자 팬데믹에 대비하기 위해 규제당국·공중보건 기관과 이번 데이터에 대해 논의하길 기대하고 있다"고 말했다.
이 기사와 관련기사
�좎럩伊숋옙�대き占쎄퀣占쏙옙�곗굻占쎌닂�숋옙關援� �좎럩伊숋옙恝�숋옙�깆굲占쎌쥜��
-
-
�좎럡�쀯옙�쇺꼻熬곎딆굲�좎럩�울옙類앸쐻占쎈뜆梨뷴뜝�숈삕
占쎌쥙��땟怨�렭占쎌슧留ゅ뜝�덈㎥占쎈벨�숅넫臾믪굲 占쎌쥙�ο옙�밸쭍占쎌쥙�э옙�곌뎡�좎럩伊쒙옙占� �좎럩伊숋옙恝�숋옙�깆굲占쎌쥜�� �좎럩伊숋옙恝�쇿뜝�뚯굲占썩벀爰곻옙�뚯삕�ル∥吏쀥뜝�뚮듆�울옙�좎럩占쏙옙�� �좎럥�덄뙴�볦쭍占쎈씈苡몌옙�쒕깹占쎈벨�숋옙�ル뒌勇싲쨪�� �좎럩伊숋옙恝�숂�瑜곸굲�좎럩�섓옙類앸쐻占쎈뜆梨븝옙�좎쪣占쎌늺泥뗰옙諛대뜤占쎌쥙�⑶뜮占쎌삕占쎌슜�삼옙醫묒삕 �좎럡��쾮�먮き占쎄퀣占쏙옙醫묒삕 �좎럥�덄뙴�됱삕占쎌슜�삣뜝�덉굣占쎈뵃�쇿뜝占� �좎럩伊숋옙罐由곤옙�뚯굲占쎌쥜��
-
-
-
�좎럩伊숋옙�띕쑏占쎈쵎�잏뛾占쎌뫒占쎈틶�앾옙��뀰�좎럥竊덂젆�≫맀筌뤿굢�숂�瑜곸굲占쎌쥜��
�좎럩伊숋옙��삕占쎈벊�뺧옙醫롫쓡占쏙옙�쇠퉪占쎄뎡 �좎럩伊숋옙�띕쑏占쎈슢�뤷뜝�뚯돢占쎈ŀ�앾옙�됱군�좎룞��, �좎럩伊숋옙�쎌삕占쎈Ŋ�뺝뜝�뚮윪占쎈틶�앾옙�덇뭐占쎄낀�� �좎럡�댐옙占쎈븶占쏙옙�쒎뜝�숈삕占쎈벨�숅넫臾믪굲 �좎럩伊숋옙��삕占쏙옙�⒴뜝�뚮윪占쎈벨�숅넫臾믪굲 �좎럩伊숋옙�쎌삕占쎌럩�뺧옙醫묒삕 占쎌쥙�ο옙酉귥삕占썬룗�삣뜝�뚮듌占쎈벨�숅넫臾믪굲 �좎럩伊숋옙恝�숋옙�뚯굲占쎌쥜�� �좎럩伊숋옙�띕쑏占쎈맩�쒎뜝�덈㎥占쎈틶�앾옙�덇광�좎룞�� �좎럡�댐옙占쎈븶筌믡굥利�
-