한국의학바이오기자협회는 '외면받는 중증·희귀질환, 치료 기회 확대 방안' 심포지엄을 11일 국회의원회관 제3세미나실에서 개최했다.
한국의학바이오기자협회 김길원 회장은 "지난2월 정부가 제2차 국민건강보험종합계획을 발표하며 중증·희귀질환에 대한 신약 접근성 강화 방안을 내놓았지만, 여전히 많은 질환과 치료제가 건강보험 등재의 벽에 가로막혀 있다"고 말했다.
심포지엄을 공동 주최한 전진숙 더불어민주당 의원은 "낮은 치료 접근성으로 인한 중증·희귀질환 환자들의 고통에 공감하며, 의약품 사용 개선 등 환자 중심의 제도환경이 조성될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
◇희귀질환, 보장성 강화 중요… 빠른 급여 적용 필요하다는 환자 의견까지
첫 번째 연사로 나선 한국보건사회연구원 최은진 연구위원은 '한국 중증·희귀질환 치료 접근성 현주소'를 주제로 희귀질환의 보장성 강화 필요성을 강조했다. 희귀질환에 대한 정부의 의료비 지원은 점차 강화되고 있지만, 아직 개선돼야 할 정책적 수요가 존재한다는 것이다. 최은진 연구위원은 "희귀질환 치료제에 대한 요구도가 높지만, 의료진과 환자 모두 조기에 필요한 정보와 접근성이 크게 떨어지는 경향이 있어 환자 맞춤형 치료 계획과 사회적 지원이 필요하다"며 "희귀의약품의 공급과 접근성을 높이는 것도 중요하지만, 효과성을 확보할 근거 마련의 기반 조성도 필요하다"고 말했다.
이어 중증·희귀질환을 겪고 있는 환자들이 직접 투병기와 신약 치료의 절실함을 전했다. 진행성 폐섬유증(계속해서 폐가 딱딱하게 굳어지는 예후가 좋지 않은 질환)을 앓고 있는 이동욱(가명)씨의 경우 올해 초 폐기능이 계속 떨어지자 주치의로부터 베링거인겔하임의 진행성 폐섬유증 신약 '오페브(성분명 닌테다닙)' 치료를 권고받아 복용을 시작했고, 다행히 효과가 좋아 폐기능 저하가 늦춰졌다. 그러나 해당 신약은 비급여 약제로 월 150~300만 원의 약값이 든다. 이씨는 "평생 의료 보험료를 납부해 왔는데 절실한 도움이 필요할 때 급여화가 안 되고 있는 현실에 절망했다"며 "진행성 폐섬유증은 생존 기간이 짧아 환자들에게 시간이 없다는 점을 알아줬으면 한다”고 말했다.
한국의학바이오기자협회 김길원 회장은 "지난2월 정부가 제2차 국민건강보험종합계획을 발표하며 중증·희귀질환에 대한 신약 접근성 강화 방안을 내놓았지만, 여전히 많은 질환과 치료제가 건강보험 등재의 벽에 가로막혀 있다"고 말했다.
심포지엄을 공동 주최한 전진숙 더불어민주당 의원은 "낮은 치료 접근성으로 인한 중증·희귀질환 환자들의 고통에 공감하며, 의약품 사용 개선 등 환자 중심의 제도환경이 조성될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
◇희귀질환, 보장성 강화 중요… 빠른 급여 적용 필요하다는 환자 의견까지
첫 번째 연사로 나선 한국보건사회연구원 최은진 연구위원은 '한국 중증·희귀질환 치료 접근성 현주소'를 주제로 희귀질환의 보장성 강화 필요성을 강조했다. 희귀질환에 대한 정부의 의료비 지원은 점차 강화되고 있지만, 아직 개선돼야 할 정책적 수요가 존재한다는 것이다. 최은진 연구위원은 "희귀질환 치료제에 대한 요구도가 높지만, 의료진과 환자 모두 조기에 필요한 정보와 접근성이 크게 떨어지는 경향이 있어 환자 맞춤형 치료 계획과 사회적 지원이 필요하다"며 "희귀의약품의 공급과 접근성을 높이는 것도 중요하지만, 효과성을 확보할 근거 마련의 기반 조성도 필요하다"고 말했다.
이어 중증·희귀질환을 겪고 있는 환자들이 직접 투병기와 신약 치료의 절실함을 전했다. 진행성 폐섬유증(계속해서 폐가 딱딱하게 굳어지는 예후가 좋지 않은 질환)을 앓고 있는 이동욱(가명)씨의 경우 올해 초 폐기능이 계속 떨어지자 주치의로부터 베링거인겔하임의 진행성 폐섬유증 신약 '오페브(성분명 닌테다닙)' 치료를 권고받아 복용을 시작했고, 다행히 효과가 좋아 폐기능 저하가 늦춰졌다. 그러나 해당 신약은 비급여 약제로 월 150~300만 원의 약값이 든다. 이씨는 "평생 의료 보험료를 납부해 왔는데 절실한 도움이 필요할 때 급여화가 안 되고 있는 현실에 절망했다"며 "진행성 폐섬유증은 생존 기간이 짧아 환자들에게 시간이 없다는 점을 알아줬으면 한다”고 말했다.
폐색성 비대성 심근병증 환자 김갑배씨는 주치의의 권유로 BMS의 신약 '캄지오스' 치료를 시작했고, 치료 일주일 만에 상태가 좋아졌다. 김씨는 "신약을 통해 다시 평온한 일상을 살 수 있게 됐는데, 폐색성 비대성 심근병증 신약 치료를 받기 위해서는 비급여로 월 200만원이 넘는 비용을 부담해야 한다"며 "이제 막 사회생활을 시작하는 젊은 환자들을 위해서라도 신약이 하루빨리 건강보험 적용을 받기를 바란다”고 말했다.
◇한국에만 급여 안 되는 약제 많아… 신약 접근성 개선 필요
두 번째 연사로는 이진한 한국의학바이오기자협회 부회장이 나섰다. 이 부회장은 취재를 통해 접한 여러 환자 사례를 통해 국내 신약 접근성 현황을 살펴보고, 소위 '코리아 패싱'이라고 불리는 한국의 신약 출시 지연이 일어나고 있는 현실을 지적했다. 예를 들어 미국에서 1000억 넘게 판매되는 SK바이오팜의 뇌전증 신약 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'는 국내의 낮은 약가가 미국의 약가 책정에 상대적으로 영향을 미칠 것을 우려해 국내에서는 허가조차 되지 않은 상황이며, 아스트라제네카의 항당뇨제 포시가는 최근 한국 철수 결정을 내리기도 했다. 이 부회장은 "A8국가(약가 참조 국가)의 약제 도입 현황을 보면 한국에서만 급여가 되지 않는 약제들이 많다"며 "정부에서도 치료 접근성 향상을 위해 다양한 정책 및 제도를 마련해 왔지만 아직 한계가 존재하는 만큼, 건강보험재정 지출구조 개선과 환자 치료 지원 확대 등 정부와 산업계의 지속적인 노력이 필요하다"고 말했다.
마지막 발제자인 동덕여대 약학대학 유승래 교수는 건강보험재정 연구결과를 통해 신약의 치료군별 약품비 지출 현황 분석을 공유했다. 유승래 교수는 "약제비 적정화 방안 도입 이후 등재된 신약의 최근 6년간 지출비중은 총 약품비 대비 13.5%로, 조사된 OECD 26개 국가 중 최저 수준이었다"며 "질병부담이 높은 질환군에 대한 국내의 신약 지출 비중이 매우 낮은 것으로 나타났기 때문에 이러한 질환군에서의 신약 접근성을 개선해야 한다"고 말했다.
◇"경제성 평가 생략 제도, 환자 참여 제도 등 개선 필요한 부분 많아"
2부 패널 토론에서는 이중규 보건복지부 건강보험정책국 국장, 최인화 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 헬스케어 혁신부 전무, 이은영 한국환자단체연합회(KAPO) 이사, 김진석 세브란스병원 혈액내과 교수, 권선미 한국의학바이오기자협회 의료학술이사(중앙일보 헬스미디어 기자) 등이 패널로 참여한 가운데 중증·희귀질환자들의 보장성 강화와 건강보험재정 개선 방안에 대한 의견을 공유했다.
한국환자단체연합회 이은영 이사는 급여 적정성을 평가하는 과정에서 환자의 의견이 더 많이 반영될 필요가 있다고 주장했다. 이은영 이사는 "의약품 급여 결정 과정에서 환자 참여 제도가 도입돼야 한다"며 "급여 적정성을 평가하는 전문가의 목소리와 약을 복용해야 하는 환자의 목소리는 서로 달라 협의의 과정이 필요하다"고 말했다.
KRPIA 최인화 전무는 "중증·희귀질환 신약 급여 등재의 사실상 유일한 경로였던 경제성 평가 생략 제도의 축소는 환자 치료 접근성 측면에서 크게 우려된다"며 "약가 제도를 급하게 바꾸기보다는 중증희귀질환 보장성 강화를 위한 민간 협의체 구성을 신속히 마련해줬으면 한다"고 말했다.
세브란스병원 혈액내과 김진석 교수는 "대조군 설정, 경제성 평가 면제 여부 등을 전문가 집단과 심도 있게 논의해야 한다"며 "현행처럼 건강보험심사평가원과 계속 논의하거나, 단순히 환자 수 같이 숫자를 가지고 논의하는 것은 바람직하지 않다"고 말했다.
보건복지부 이중규 국장은 "중증 희귀질환에 관한 이슈들을 어느 정도 신경 쓰고 있다고 생각했는데, 국민들의 실제 체감은 그렇지 않다는 점을 무겁게 생각한다"며 "보건복지부가 세밀하게 신경 쓰지 못해서 생기는 문제들도 있는 것으로 생각되며, 향후 경제성 평가 면제 제도나 환자 참여 제도 등과 관련된 부분을 어떻게 해결할지 꾸준히 고민하겠다"고 말했다.
◇한국에만 급여 안 되는 약제 많아… 신약 접근성 개선 필요
두 번째 연사로는 이진한 한국의학바이오기자협회 부회장이 나섰다. 이 부회장은 취재를 통해 접한 여러 환자 사례를 통해 국내 신약 접근성 현황을 살펴보고, 소위 '코리아 패싱'이라고 불리는 한국의 신약 출시 지연이 일어나고 있는 현실을 지적했다. 예를 들어 미국에서 1000억 넘게 판매되는 SK바이오팜의 뇌전증 신약 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'는 국내의 낮은 약가가 미국의 약가 책정에 상대적으로 영향을 미칠 것을 우려해 국내에서는 허가조차 되지 않은 상황이며, 아스트라제네카의 항당뇨제 포시가는 최근 한국 철수 결정을 내리기도 했다. 이 부회장은 "A8국가(약가 참조 국가)의 약제 도입 현황을 보면 한국에서만 급여가 되지 않는 약제들이 많다"며 "정부에서도 치료 접근성 향상을 위해 다양한 정책 및 제도를 마련해 왔지만 아직 한계가 존재하는 만큼, 건강보험재정 지출구조 개선과 환자 치료 지원 확대 등 정부와 산업계의 지속적인 노력이 필요하다"고 말했다.
마지막 발제자인 동덕여대 약학대학 유승래 교수는 건강보험재정 연구결과를 통해 신약의 치료군별 약품비 지출 현황 분석을 공유했다. 유승래 교수는 "약제비 적정화 방안 도입 이후 등재된 신약의 최근 6년간 지출비중은 총 약품비 대비 13.5%로, 조사된 OECD 26개 국가 중 최저 수준이었다"며 "질병부담이 높은 질환군에 대한 국내의 신약 지출 비중이 매우 낮은 것으로 나타났기 때문에 이러한 질환군에서의 신약 접근성을 개선해야 한다"고 말했다.
◇"경제성 평가 생략 제도, 환자 참여 제도 등 개선 필요한 부분 많아"
2부 패널 토론에서는 이중규 보건복지부 건강보험정책국 국장, 최인화 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 헬스케어 혁신부 전무, 이은영 한국환자단체연합회(KAPO) 이사, 김진석 세브란스병원 혈액내과 교수, 권선미 한국의학바이오기자협회 의료학술이사(중앙일보 헬스미디어 기자) 등이 패널로 참여한 가운데 중증·희귀질환자들의 보장성 강화와 건강보험재정 개선 방안에 대한 의견을 공유했다.
한국환자단체연합회 이은영 이사는 급여 적정성을 평가하는 과정에서 환자의 의견이 더 많이 반영될 필요가 있다고 주장했다. 이은영 이사는 "의약품 급여 결정 과정에서 환자 참여 제도가 도입돼야 한다"며 "급여 적정성을 평가하는 전문가의 목소리와 약을 복용해야 하는 환자의 목소리는 서로 달라 협의의 과정이 필요하다"고 말했다.
KRPIA 최인화 전무는 "중증·희귀질환 신약 급여 등재의 사실상 유일한 경로였던 경제성 평가 생략 제도의 축소는 환자 치료 접근성 측면에서 크게 우려된다"며 "약가 제도를 급하게 바꾸기보다는 중증희귀질환 보장성 강화를 위한 민간 협의체 구성을 신속히 마련해줬으면 한다"고 말했다.
세브란스병원 혈액내과 김진석 교수는 "대조군 설정, 경제성 평가 면제 여부 등을 전문가 집단과 심도 있게 논의해야 한다"며 "현행처럼 건강보험심사평가원과 계속 논의하거나, 단순히 환자 수 같이 숫자를 가지고 논의하는 것은 바람직하지 않다"고 말했다.
보건복지부 이중규 국장은 "중증 희귀질환에 관한 이슈들을 어느 정도 신경 쓰고 있다고 생각했는데, 국민들의 실제 체감은 그렇지 않다는 점을 무겁게 생각한다"며 "보건복지부가 세밀하게 신경 쓰지 못해서 생기는 문제들도 있는 것으로 생각되며, 향후 경제성 평가 면제 제도나 환자 참여 제도 등과 관련된 부분을 어떻게 해결할지 꾸준히 고민하겠다"고 말했다.
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