»ç³ëÇÇ°¡ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ(MS) Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 'Åç·¹ºê·çƼ´Õ'ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 3°Ç Áß 2°Ç¿¡¼ ½ÇÆÐÇßÁö¸¸, ÀϺΠ¼º°øÀûÀÎ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
»ç³ëÇÇ´Â ºñÀç¹ß¼º 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ(nrSPMS) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀ» Æò°¡ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'HERCULES'ÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥Çß´Ù.
Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀº ³ú ħÅõ°¡ °¡´ÉÇÑ °æ±¸¿ë ºê·çÅæ Ƽ·Î½Å Å°³ª¾ÆÁ¦(BTK) ¾ïÁ¦Á¦·Î, B ¸²ÇÁ±¸¿Í È°¼º ¹Ì¼¼¾Æ±³¼¼Æ÷¸¦ Á¶ÀýÇØ ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ¿¡¼ Àå¾Ö ÁøÇàÀÇ ¿øÀÎÀÎ À¯ÇØÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ª ¹ÝÀÀÀ» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀÛ¿ëÀ» ÇÑ´Ù. »ç³ëÇÇ´Â Áö³ 2020³â ÇÁ¸°½ÃÇÇ¾Æ ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¸¦ 37¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 4Á¶9500¾ï¿ø)¿¡ ÀμöÇÏ¸é¼ Åç·¹ºê·çƼ´Õ¿¡ ´ëÇÑ ±ÇÇÑÀ» È®º¸Çß´Ù.
¾Õ¼ »ç³ëÇÇ´Â Àç¹ß¼º ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀ» Æò°¡ÇÑ 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'GEMINI 1¡¤2'¿¡¼ ½ÇÆÐÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. µÎ ÀÓ»ó¿¡¼ Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀº ÀÚ»çÀÇ ±âÁ¸ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ '¿À¹ÙÁö¿À(¼ººÐ¸í Å׸®Ç÷ç³ë¸¶À̵å)'¿Í ÃÖ´ë 36°³¿ùÀÇ ±â°£ µ¿¾È ºñ±³ Æò°¡ÇÑ °á°ú, ¿ì¿ù¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇß´Ù. ´Ù¸¸ »ç³ëÇÇ ÃøÀº GEMINI ¿¬±¸ÀÇ 6°³¿ù µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀÌ Àå¾Ö ¾ÇÈ ¹ß»ý±îÁöÀÇ ½Ã°£À» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô Áö¿¬½ÃÄ×´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹Ý¸é ºñÀç¹ß¼º 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ HERCULES ½ÃÇè¿¡¼´Â ¼º°øÇß´Ù. ºñÀç¹ß¼º 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõÀ̶õ Àç¹ßÀº ¸ØÃèÀ¸³ª ÇÇ·Î, ÀÎÁö Àå¾Ö, º¸Çà Àå¾Ö µîÀÌ Á¡Â÷ ½ÉÇØÁö´Â °æ¿ì¸¦ ÀǹÌÇÑ´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼´Â ¡ã¿¬±¸ ½ÃÀÛ ½ÃÁ¡¿¡ È®Àå Àå¾Ö»óÅÂôµµ(EDSS) Á¡¼ö°¡ 3.0~6.5Á¡ ÀÌ¸ç ¡ãÁö³ 24°³¿ù µ¿¾È ÀÓ»óÀû Àç¹ßÀÌ ¾ø¾ú°í ¡ãÁö³ 12°³¿ù µ¿¾È Àå¾Ö°¡ ÁøÇàµÆ´Ù´Â Áõ°Å°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì·Î Á¤ÀǵƴÙ.
»ç³ëÇÇ¿¡ µû¸£¸é, HERCULES ½ÃÇè¿¡¼ Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀº 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚµéÀÇ Àå¾Ö ÁøÇà¿¡ °É¸®´Â ½Ã°£À» À§¾à ´ëºñ Áö¿¬½ÃÅ°¸é¼ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù. °£ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ´Â ÀÌÀü Åç·¹ºê·çƼ´Õ ¿¬±¸¿¡¼ ³ªÅ¸³ °Í°ú ÀÏÄ¡Çß´Ù.
»ç³ëÇÇ´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú°¡ ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦´ç±¹µé°úÀÇ ³íÀǸ¦ À§ÇÑ ±âÃÊ ÀÚ·á°¡ µÉ °ÍÀ̶ó°í ÀüÇß´Ù. HERCULES¿Í GEMINI 1¡¤2ÀÇ ÀÚ¼¼ÇÑ °á°ú´Â ¿À´Â 20ÀÏ µ§¸¶Å© ÄÚÆæÇÏ°Õ¿¡¼ ¿¸®´Â Çмú´ëȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
»ç³ëÇÇ Èĸ¸ ¾Æ½´¶óÇÇ¾È ¿¬±¸°³¹ß Ã¥ÀÓÀÚ(¹Ú»ç)´Â "Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀº Àå¾Ö ÁøÇà¿¡ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀáÀçÀûÀÎ Áúȯ ³» ÃÖÃÊÀÇ Ä¡·á ¿É¼Ç"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î ¾Æ½´¶óÇÇ¾È ¹Ú»ç´Â "2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦´Â ¾ÆÁ÷ ¾ø´Ù"¸ç "ºñÀç¹ß¼º 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ÀûÀÀÁõ¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃç FDA¿¡ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °Í"À̶ó°í Çß´Ù.
ÇÑÆí, »ç³ëÇÇ´Â 1Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'PERSEUS' ¿¬±¸¿¡´Â ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀ̸ç 2025³â¿¡ ¿¬±¸ °á°ú°¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
»ç³ëÇÇ´Â ºñÀç¹ß¼º 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ(nrSPMS) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀ» Æò°¡ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'HERCULES'ÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥Çß´Ù.
Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀº ³ú ħÅõ°¡ °¡´ÉÇÑ °æ±¸¿ë ºê·çÅæ Ƽ·Î½Å Å°³ª¾ÆÁ¦(BTK) ¾ïÁ¦Á¦·Î, B ¸²ÇÁ±¸¿Í È°¼º ¹Ì¼¼¾Æ±³¼¼Æ÷¸¦ Á¶ÀýÇØ ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ¿¡¼ Àå¾Ö ÁøÇàÀÇ ¿øÀÎÀÎ À¯ÇØÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ª ¹ÝÀÀÀ» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀÛ¿ëÀ» ÇÑ´Ù. »ç³ëÇÇ´Â Áö³ 2020³â ÇÁ¸°½ÃÇÇ¾Æ ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¸¦ 37¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 4Á¶9500¾ï¿ø)¿¡ ÀμöÇÏ¸é¼ Åç·¹ºê·çƼ´Õ¿¡ ´ëÇÑ ±ÇÇÑÀ» È®º¸Çß´Ù.
¾Õ¼ »ç³ëÇÇ´Â Àç¹ß¼º ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀ» Æò°¡ÇÑ 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'GEMINI 1¡¤2'¿¡¼ ½ÇÆÐÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. µÎ ÀÓ»ó¿¡¼ Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀº ÀÚ»çÀÇ ±âÁ¸ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ '¿À¹ÙÁö¿À(¼ººÐ¸í Å׸®Ç÷ç³ë¸¶À̵å)'¿Í ÃÖ´ë 36°³¿ùÀÇ ±â°£ µ¿¾È ºñ±³ Æò°¡ÇÑ °á°ú, ¿ì¿ù¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇß´Ù. ´Ù¸¸ »ç³ëÇÇ ÃøÀº GEMINI ¿¬±¸ÀÇ 6°³¿ù µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀÌ Àå¾Ö ¾ÇÈ ¹ß»ý±îÁöÀÇ ½Ã°£À» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô Áö¿¬½ÃÄ×´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹Ý¸é ºñÀç¹ß¼º 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ HERCULES ½ÃÇè¿¡¼´Â ¼º°øÇß´Ù. ºñÀç¹ß¼º 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõÀ̶õ Àç¹ßÀº ¸ØÃèÀ¸³ª ÇÇ·Î, ÀÎÁö Àå¾Ö, º¸Çà Àå¾Ö µîÀÌ Á¡Â÷ ½ÉÇØÁö´Â °æ¿ì¸¦ ÀǹÌÇÑ´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼´Â ¡ã¿¬±¸ ½ÃÀÛ ½ÃÁ¡¿¡ È®Àå Àå¾Ö»óÅÂôµµ(EDSS) Á¡¼ö°¡ 3.0~6.5Á¡ ÀÌ¸ç ¡ãÁö³ 24°³¿ù µ¿¾È ÀÓ»óÀû Àç¹ßÀÌ ¾ø¾ú°í ¡ãÁö³ 12°³¿ù µ¿¾È Àå¾Ö°¡ ÁøÇàµÆ´Ù´Â Áõ°Å°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì·Î Á¤ÀǵƴÙ.
»ç³ëÇÇ¿¡ µû¸£¸é, HERCULES ½ÃÇè¿¡¼ Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀº 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚµéÀÇ Àå¾Ö ÁøÇà¿¡ °É¸®´Â ½Ã°£À» À§¾à ´ëºñ Áö¿¬½ÃÅ°¸é¼ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù. °£ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ´Â ÀÌÀü Åç·¹ºê·çƼ´Õ ¿¬±¸¿¡¼ ³ªÅ¸³ °Í°ú ÀÏÄ¡Çß´Ù.
»ç³ëÇÇ´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú°¡ ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦´ç±¹µé°úÀÇ ³íÀǸ¦ À§ÇÑ ±âÃÊ ÀÚ·á°¡ µÉ °ÍÀ̶ó°í ÀüÇß´Ù. HERCULES¿Í GEMINI 1¡¤2ÀÇ ÀÚ¼¼ÇÑ °á°ú´Â ¿À´Â 20ÀÏ µ§¸¶Å© ÄÚÆæÇÏ°Õ¿¡¼ ¿¸®´Â Çмú´ëȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
»ç³ëÇÇ Èĸ¸ ¾Æ½´¶óÇÇ¾È ¿¬±¸°³¹ß Ã¥ÀÓÀÚ(¹Ú»ç)´Â "Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀº Àå¾Ö ÁøÇà¿¡ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀáÀçÀûÀÎ Áúȯ ³» ÃÖÃÊÀÇ Ä¡·á ¿É¼Ç"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î ¾Æ½´¶óÇÇ¾È ¹Ú»ç´Â "2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦´Â ¾ÆÁ÷ ¾ø´Ù"¸ç "ºñÀç¹ß¼º 2Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ÀûÀÀÁõ¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃç FDA¿¡ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °Í"À̶ó°í Çß´Ù.
ÇÑÆí, »ç³ëÇÇ´Â 1Â÷ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Åç·¹ºê·çƼ´ÕÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'PERSEUS' ¿¬±¸¿¡´Â ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀ̸ç 2025³â¿¡ ¿¬±¸ °á°ú°¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç