일동제약그룹 신약 연구개발(R&D) 회사 유노비아는 당뇨, 비만 등 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'의 임상1상 단회용량상승시험(SAD)의 후속 임상시험인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다고 26일 밝혔다.
유노비아는 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여·단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 20일 승인받았다.
앞서 유노비아는 비임상 효능평가와 독성평가를 통해 인슐린 분비·혈당 조절 관련 유효성과 안전성을 확인했으며, 최근 완료한 임상1상 SAD에서도 유망한 약물 특성을 확인했다.
ID110521156은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제 계열의 약물로, 체내에서 GLP-1 호르몬 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 체내에서 ▲인슐린 합성·분비 ▲혈당량 감소 ▲위장관 운동 조절 ▲식욕 억제 등에 관여한다.
ID110521156은 먹는 형태의 합성의약품으로, 저분자 화합물을 기반으로 한다. 저분자 화합물은 펩타이드 주사제에 비해 물질이 안정적이며, 약물 합성이 용이하다. 유노비아는 이를 경구용 신약으로 개발할 계획이다.
유노비아 관계자는 "글로벌 빅파마 등 파트너 회사들과 소통하며 GLP-1 시장의 니즈를 고려해 임상 1상 시험 디자인을 설계했다"며, "지속적인 협력을 토대로 ID110521156에 대한 임상개발 진행과 글로벌 라이선스-아웃(기술이전) 등을 추진할 계획"이라고 말했다.
유노비아는 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여·단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 20일 승인받았다.
앞서 유노비아는 비임상 효능평가와 독성평가를 통해 인슐린 분비·혈당 조절 관련 유효성과 안전성을 확인했으며, 최근 완료한 임상1상 SAD에서도 유망한 약물 특성을 확인했다.
ID110521156은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제 계열의 약물로, 체내에서 GLP-1 호르몬 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 체내에서 ▲인슐린 합성·분비 ▲혈당량 감소 ▲위장관 운동 조절 ▲식욕 억제 등에 관여한다.
ID110521156은 먹는 형태의 합성의약품으로, 저분자 화합물을 기반으로 한다. 저분자 화합물은 펩타이드 주사제에 비해 물질이 안정적이며, 약물 합성이 용이하다. 유노비아는 이를 경구용 신약으로 개발할 계획이다.
유노비아 관계자는 "글로벌 빅파마 등 파트너 회사들과 소통하며 GLP-1 시장의 니즈를 고려해 임상 1상 시험 디자인을 설계했다"며, "지속적인 협력을 토대로 ID110521156에 대한 임상개발 진행과 글로벌 라이선스-아웃(기술이전) 등을 추진할 계획"이라고 말했다.
이 기사와 관련기사