¹Ì±¹ ÇÏ¿øÀÇ¿øµéÀÌ FDA¿¡ Áß±¹ÀιÎÇع決 °ü·Ã ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°ü¿¡ ´ëÇÑ ÇöÀå½Ç»ç¸¦ ¿äûÇß´Ù.
22ÀÏ Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ¹ÙÀÌ¿À°æÁ¦¿¬±¸¼¾ÅÍ¿¡ µû¸£¸é, ¹Ì±¹ ÇÏ¿ø¿¡¼ »ý¹°º¸¾È¹ý¾È »óÀÓÀ§¿øȸ Åë°ú¸¦ ÁÖµµÇß´ø Áß±¹°ø»ê´ç ¼±Á¤À§¿øȸ Á¸ ¹°·¹³ª¸£ À§¿øÀå, ¶óÀÚ Å©¸®½´³ª¹«Æ¼ »óÀÓÀ§¿øÀ» ºñ·ÔÇÑ 4¸íÀÇ ÀÇ¿øµéÀº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹ ·Î¹öÆ® Ķ¸®ÇÁ ±¹Àå¿¡°Ô ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀÌ ´ã±ä ¼ÇÑÀ» º¸³Â´Ù.
¼ÇÑ¿¡¼ À̵é ÀÇ¿øÀº ¹Ì±¹ Á¦¾àȸ»çµéÀÌ Áß±¹ÀιÎÇع決 ¼Ò¼Ó ÀÇ·á¼¾ÅÍ¿Í º´¿ø¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ´Â °üÇàÀ» ÁöÀûÇϸç, ÀÌ·¯ÇÑ °üÇàÀÌ 10³â ÀÌ»ó Áö¼ÓµÅ ¿Ô´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù.
ÀÇ¿øµéÀº À̵é Áß±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°ü¿¡¼ »ý¼ºµÈ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍÀÇ ½Å·Ú¼º¿¡ Àǹ®À» Á¦±âÇÏ´Â ÇÑÆí, ¹Ì±¹ Á¦¾àȸ»çµéÀÌ Áß±¹ À§±¸¸£ ¹«½½¸²¿¡ ´ëÇÑ ´ë·® ÇлìÀ» ÀÚÇàÇÑ ÇøÀÇ·Î ±â¼ÒµÈ ½ÅÀå º´¿øµé°ú ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù. ÀÌ Áö¿ª ¼Ò¼ö ¹ÎÁ·¿¡ ´ëÇÑ ¿ª»çÀû ¾ï¾Ð°ú ÀÇ·á Â÷º°À» °¨¾ÈÇÒ ¶§ ½ÅÀå À§±¸¸£ ÀÚÄ¡±¸¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇÑ »ó´çÇÑ À±¸®Àû ¿ì·Á°¡ ÀÖÀ¸¸ç, À±¸® ¹®Á¦¸¦ Â÷Ä¡ÇÏ´õ¶óµµ Áß±¹±º°ú °øµ¿ ¿¬±¸ ÀÚü°¡ ¹Ì±¹ÀÇ ÁöÀû Àç»ê±ÇÀ» À§Çè¿¡ ºü¶ß¸°´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ÇÏ¿ø ÀÇ¿øµéÀº Áß±¹ÀÇ ±º º´¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °ËÅäÇÏ¸é¼ À϶óÀ̸±¸® ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ ¡®µµ³ª³×¸¿¡¯°ú ÈÀÌÀÚ °£¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¡®Àθ®Å¸¡¯¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸¸¦ ¾ð±ÞÇß´Ù. ¸±¸®ÀÇ °æ¿ì ÀιÎÇع決 Á¾ÇÕº´¿ø°ú ÀÇ°ú´ëÇÐ, Áß±¹ °ø±º ÀÇ°ú´ëÇп¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÈÀÌÀÚÀÇ ¿¬±¸ ¶ÇÇÑ ÀιÎÇع決 ±º»çÀÇÇоÆÄ«µ¥¹Ì »êÇÏ º´¿ø¿¡¼ ¼öÇàµÆ´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ´Ù. ÀÌ Áß ±º»çÀÇÇоÆÄ«µ¥¹Ì´Â ÇöÀç ¹Ì±¹ »ó¹«ºÎ ¼öÃâÅëÁ¦ ¸®½ºÆ®¿¡ µîÀçµÈ ±â°üÀ¸·Î, ¹Ì±¹ ±â¾÷ÀÌ ÀÌ ±â°ü¿¡ ÀáÀçÀû ±¹°¡ ¾Èº¸ À§ÇùÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ Àü¼ÛÇÏ´Â °ÍÀº ±ÝÁöµÅ ÀÖ´Ù.
ÀÇ¿øµéÀº FDA¿¡ °ø½Ä ¼ÇÑÀ» º¸³» ¡ãÁß±¹ÀιÎÇع決 °ü·Ã ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°üÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú °ËÅä ¡ãÇöÀå½Ç»ç ÇöȲ ¡ãÁß±¹ÀιÎÇع決 °ü·Ã ½Ã¼³À̳ª À§±¸¸£¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÑ ¹Ì±¹ ±â¾÷µé¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ ÅëÁö ¿©ºÎ ¡ãÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ±â¾÷µéÀÇ ¹ÝÀÀ ¡ãIP¡¤±â¼úÀÌÀü À§Çè Æò°¡ ¹æ½Ä µî 7°¡Áö Áú¹®¿¡ ´ëÇØ 10¿ù 1ÀÏ ÀÌÀü±îÁö ´äº¯ÇØÁÙ °ÍÀ» ¿äûÇß´Ù.
ÇÑÆí, À̹ø ¿äûÀº 9¿ù ¸» ¿¹Á¤µÈ ÇÏ¿øÀÇ »ý¹°º¸¾È¹ý¾È Ç¥°áÀ» ÁغñÇÏ¸é¼ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
22ÀÏ Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ¹ÙÀÌ¿À°æÁ¦¿¬±¸¼¾ÅÍ¿¡ µû¸£¸é, ¹Ì±¹ ÇÏ¿ø¿¡¼ »ý¹°º¸¾È¹ý¾È »óÀÓÀ§¿øȸ Åë°ú¸¦ ÁÖµµÇß´ø Áß±¹°ø»ê´ç ¼±Á¤À§¿øȸ Á¸ ¹°·¹³ª¸£ À§¿øÀå, ¶óÀÚ Å©¸®½´³ª¹«Æ¼ »óÀÓÀ§¿øÀ» ºñ·ÔÇÑ 4¸íÀÇ ÀÇ¿øµéÀº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹ ·Î¹öÆ® Ķ¸®ÇÁ ±¹Àå¿¡°Ô ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀÌ ´ã±ä ¼ÇÑÀ» º¸³Â´Ù.
¼ÇÑ¿¡¼ À̵é ÀÇ¿øÀº ¹Ì±¹ Á¦¾àȸ»çµéÀÌ Áß±¹ÀιÎÇع決 ¼Ò¼Ó ÀÇ·á¼¾ÅÍ¿Í º´¿ø¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ´Â °üÇàÀ» ÁöÀûÇϸç, ÀÌ·¯ÇÑ °üÇàÀÌ 10³â ÀÌ»ó Áö¼ÓµÅ ¿Ô´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù.
ÀÇ¿øµéÀº À̵é Áß±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°ü¿¡¼ »ý¼ºµÈ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍÀÇ ½Å·Ú¼º¿¡ Àǹ®À» Á¦±âÇÏ´Â ÇÑÆí, ¹Ì±¹ Á¦¾àȸ»çµéÀÌ Áß±¹ À§±¸¸£ ¹«½½¸²¿¡ ´ëÇÑ ´ë·® ÇлìÀ» ÀÚÇàÇÑ ÇøÀÇ·Î ±â¼ÒµÈ ½ÅÀå º´¿øµé°ú ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù. ÀÌ Áö¿ª ¼Ò¼ö ¹ÎÁ·¿¡ ´ëÇÑ ¿ª»çÀû ¾ï¾Ð°ú ÀÇ·á Â÷º°À» °¨¾ÈÇÒ ¶§ ½ÅÀå À§±¸¸£ ÀÚÄ¡±¸¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇÑ »ó´çÇÑ À±¸®Àû ¿ì·Á°¡ ÀÖÀ¸¸ç, À±¸® ¹®Á¦¸¦ Â÷Ä¡ÇÏ´õ¶óµµ Áß±¹±º°ú °øµ¿ ¿¬±¸ ÀÚü°¡ ¹Ì±¹ÀÇ ÁöÀû Àç»ê±ÇÀ» À§Çè¿¡ ºü¶ß¸°´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ÇÏ¿ø ÀÇ¿øµéÀº Áß±¹ÀÇ ±º º´¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °ËÅäÇÏ¸é¼ À϶óÀ̸±¸® ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ ¡®µµ³ª³×¸¿¡¯°ú ÈÀÌÀÚ °£¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¡®Àθ®Å¸¡¯¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸¸¦ ¾ð±ÞÇß´Ù. ¸±¸®ÀÇ °æ¿ì ÀιÎÇع決 Á¾ÇÕº´¿ø°ú ÀÇ°ú´ëÇÐ, Áß±¹ °ø±º ÀÇ°ú´ëÇп¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÈÀÌÀÚÀÇ ¿¬±¸ ¶ÇÇÑ ÀιÎÇع決 ±º»çÀÇÇоÆÄ«µ¥¹Ì »êÇÏ º´¿ø¿¡¼ ¼öÇàµÆ´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ´Ù. ÀÌ Áß ±º»çÀÇÇоÆÄ«µ¥¹Ì´Â ÇöÀç ¹Ì±¹ »ó¹«ºÎ ¼öÃâÅëÁ¦ ¸®½ºÆ®¿¡ µîÀçµÈ ±â°üÀ¸·Î, ¹Ì±¹ ±â¾÷ÀÌ ÀÌ ±â°ü¿¡ ÀáÀçÀû ±¹°¡ ¾Èº¸ À§ÇùÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ Àü¼ÛÇÏ´Â °ÍÀº ±ÝÁöµÅ ÀÖ´Ù.
ÀÇ¿øµéÀº FDA¿¡ °ø½Ä ¼ÇÑÀ» º¸³» ¡ãÁß±¹ÀιÎÇع決 °ü·Ã ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°üÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú °ËÅä ¡ãÇöÀå½Ç»ç ÇöȲ ¡ãÁß±¹ÀιÎÇع決 °ü·Ã ½Ã¼³À̳ª À§±¸¸£¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÑ ¹Ì±¹ ±â¾÷µé¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ ÅëÁö ¿©ºÎ ¡ãÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ±â¾÷µéÀÇ ¹ÝÀÀ ¡ãIP¡¤±â¼úÀÌÀü À§Çè Æò°¡ ¹æ½Ä µî 7°¡Áö Áú¹®¿¡ ´ëÇØ 10¿ù 1ÀÏ ÀÌÀü±îÁö ´äº¯ÇØÁÙ °ÍÀ» ¿äûÇß´Ù.
ÇÑÆí, À̹ø ¿äûÀº 9¿ù ¸» ¿¹Á¤µÈ ÇÏ¿øÀÇ »ý¹°º¸¾È¹ý¾È Ç¥°áÀ» ÁغñÇÏ¸é¼ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç