혈압 분석 AI솔루션 '캐노피엠디 BPAI' 품목허가 획득

개인건강기록(PHR) 기반 의료·헬스케어 인공지능 전문기업 라이프시맨틱스는 식품의약품안전처가 자사의 혈압 분석 소프트웨어 '캐노피엠디 BPAI(모델명: BPP-AI-01)'를 지난 8일 품목허가했다고 16일 밝혔다.

캐노피엠디 BPAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 주관한 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발된 의료AI 솔루션으로, 가정에서 측정한 혈압을 관리한다.

캐노피엠디 BPAI는 의료진이 고혈압 환자를 진료할 때 환자의 체계적인 혈압 관리를 지원하기 위한 목적으로 개발됐다. 시계열 데이터 처리 성능이 검증된 RNN 계열의 접근법을 활용해 환자가 가정에서 8주 동안 측정한 혈압·맥박 데이터를 기반으로 향후 4주간의 평균 혈압 정보를 제공한다.

라이프시맨틱스는 캐노피엠디 BPAI의 품목허가 완료에 따라 올해 말까지 종합병원과 상급종합병원을 포함한 3개 의료기관을 대상으로 가정에서 수집된 혈압과 맥박에 기반해 향후 혈압을 분석·관리하는 실증에 나설 계획이다. 캐노피엠디 BPAI의 임상적 유효성 검증과 환자·의료진 중심의 사용성 평가에 대한 만족도 조사도 함께 진행된다. 이후 캐노피엠디 BPAI의 고도화 시점에 맞춰 의료 현장 적용도 검토하고 있다.

라이프시맨틱스 홍승용 의료기기사업부문장은 "향후 진행될 실증 과정에 집중하며 캐노피엠디 BPAI가 의료 현장에 안정적으로 적용될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편, 고혈압은 뚜렷한 증상이 없어 발병 여부 자체를 인식하지 못하는 경우가 많다. 장기간 관리되지 않으면 뇌졸중과 같은 심혈관 질환으로 이어질 수 있는 만큼 관리가 필요하다. 특히 백의 효과로 인해 일상생활에서의 지속적이고 정확한 혈압 측정·관리의 중요성이 요구된다. 백의효과는 진료실에서 측정한 혈압과 가정에서 측정한 혈압에서 차이가 발생하는 것을 말한다.