MSD(미국 머크)가 개발하는 항 TIGIT·PD-1 면역항암제 복합제가 소세포폐암 임상시험에서 실패하면서 개발을 중단했다.
MSD는 확장 병기 소세포폐암 환자의 1차 치료로서 항 TIGIT 항체 '비보스톨리맙'과 펨브롤리주맙 성분 항 PD-1 치료제 '키트루다'의 고정용량 복합제형+화학요법 병용요법을 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)+화학요법 병용요법과 비교평가한 임상 3상 시험 'KeyVibe-008'의 결과를 8일(현지시간) 밝혔다.
임상 결과, 비보스톨리맙·키트루다 복합제+화학요법 병용요법은 1차 평가변수인 전체 생존기간(OS) 결과가 무용성 기준(대조군 대비 효과가 없다고 판단되는 기준)을 충족했다.
안전성에서도 문제가 있었다. 비보스톨리맙·키트루다 복합제 투여군은 티쎈트릭 투여군 대비 면역관련 이상반응 발생률이 더 높게 나타났다.
이번 임상 결과에 따라 MSD는 연구진에게 연구 중단 결정을 통보했으며, 비보스톨리맙·키트루다 복합제 투여군에 속한 환자들에게 티쎈트릭으로 치료받을 수 있는 선택권을 제공해야 한다고 알렸다. MSD는 임상시험 결과를 추후 학회에서 공유할 예정이다.
MSD는 작년 12월 비보스톨리맙·키트루다 복합제를 기존에 치료 경험이 있는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료제로 평가한 임상 2상 시험에서 실패했다고 발표한 바 있다. 이후 올해 5월에는 비보스톨리맙·키트루다 복합제를 고위험 흑색종 환자의 수술 후 보조요법으로 평가한 임상 3상 시험을 면역매개 부작용 때문에 중단했다.
MSD는 확장 병기 소세포폐암 환자의 1차 치료로서 항 TIGIT 항체 '비보스톨리맙'과 펨브롤리주맙 성분 항 PD-1 치료제 '키트루다'의 고정용량 복합제형+화학요법 병용요법을 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)+화학요법 병용요법과 비교평가한 임상 3상 시험 'KeyVibe-008'의 결과를 8일(현지시간) 밝혔다.
임상 결과, 비보스톨리맙·키트루다 복합제+화학요법 병용요법은 1차 평가변수인 전체 생존기간(OS) 결과가 무용성 기준(대조군 대비 효과가 없다고 판단되는 기준)을 충족했다.
안전성에서도 문제가 있었다. 비보스톨리맙·키트루다 복합제 투여군은 티쎈트릭 투여군 대비 면역관련 이상반응 발생률이 더 높게 나타났다.
이번 임상 결과에 따라 MSD는 연구진에게 연구 중단 결정을 통보했으며, 비보스톨리맙·키트루다 복합제 투여군에 속한 환자들에게 티쎈트릭으로 치료받을 수 있는 선택권을 제공해야 한다고 알렸다. MSD는 임상시험 결과를 추후 학회에서 공유할 예정이다.
MSD는 작년 12월 비보스톨리맙·키트루다 복합제를 기존에 치료 경험이 있는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료제로 평가한 임상 2상 시험에서 실패했다고 발표한 바 있다. 이후 올해 5월에는 비보스톨리맙·키트루다 복합제를 고위험 흑색종 환자의 수술 후 보조요법으로 평가한 임상 3상 시험을 면역매개 부작용 때문에 중단했다.
MSD연구소 마저리 그린 수석부사장은 "소세포폐암은 5년 생존율이 7%에 불과하고 치료 선택지의 발전이 제한적인 난치성 질병”이라며 "임상 결과가 기대와 달랐지만, 이 질환의 치료를 위한 새로운 접근방식을 찾기 위해 계속 노력하겠다”고 말했다.
한편, MSD는 현재 폐암 환자를 대상으로 비보스톨리맙·펨브롤리주맙 복합제를 평가하고 있는 3건의 임상시험(KeyVibe-003, KeyVibe-006, KeyVibe-007)을 포함한 기타 임상 3상 시험은 예정대로 진행 중이라고 밝혔다.