¹ÙÀÌ¿¤ÀÇ Çdz׷¹³í ¼ººÐ ¸¸¼º ½ÅÀåÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 'ÄÉ·»µð¾Æ'°¡ ½ÉºÎÀü ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¿¡¼ ¼º°øÇÏ¸é¼ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ °¡´É¼ºÀ» ³ô¿´´Ù.
¹ÙÀÌ¿¤Àº ÁÂ½É½Ç ¹ÚÃâ·ü(½ÉÀåÀÌ ¹Úµ¿ÇÒ ¶§ Á½ɽǿ¡¼ ¹èÃâµÇ´Â Ç÷¾×ÀÇ ºñÀ²)ÀÌ 40% ÀÌ»óÀÎ ¹ÚÃâ·ü °æµµ °¨¼Ò ¶Ç´Â ¹ÚÃâ·ü º¸Á¸ ½ÉºÎÀü ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î À§¾à ´ëºñ Çdz׷¹³íÀÇ È¿´É¡¤¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'FINEARTS-HF'¿¡¼ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù°í 5ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÄÉ·»µð¾Æ´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ µ¿¹Ý ½ÅÀåÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î, ÃÖÃÊÀÇ ¹«±âÁú ÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀÌµå ¼ö¿ëü ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 ¼±ÅÃÀû ±æÇ×Á¦´Ù. ¹«±âÁúÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀÌµå ¼ö¿ëü°¡ °úµµÇÏ°Ô È°¼ºÈÇÏ¸é ½ÅÀåÀÇ ¿µ±¸Àû ¼Õ»óÀ» À¯¹ßÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È¸¦ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù. ÄÉ·»µð¾Æ´Â ¹«±âÁúÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀÌµå ¼ö¿ëüÀÇ °úÈ°¼ºÈ¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È¸¦ ÁÙÀÌ°í ½ÅÀå ¼Õ»óÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ» °¡Á³´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº 2021³â 7¿ù ÄÉ·»µð¾Æ¸¦ ÃÖÃÊ ½ÂÀÎÇßÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼´Â Áö³ 2022³â 5¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
FINEARTS-HFÀº 40¼¼ ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ 6016¸íÀ» Çdz׷¹³í Åõ¿©±º°ú À§¾à±ºÀ¸·Î ³ª´² ÃÖ´ë 42°³¿ù µ¿¾È ÁøÇàµÆ´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼ Çdz׷¹³íÀº ÃÑ ½ÉºÎÀü »ç°Ç°ú ½ÉÇ÷°ü ÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸ÁÀ» Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°í ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ÁÙÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÃÑ ½ÉºÎÀü »ç°ÇÀº ½ÉºÎÀüÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÔ¿ø ¶Ç´Â ÀÀ±Þ ³»¿øÀ» ÀǹÌÇϸç, ÃÖÃÊ¿Í Àç¹ßÀ» ¸ðµÎ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. Çdz׷¹³íÀÇ ³»¾à¼ºÀº ¿ì¼öÇßÀ¸¸ç, ±âÁ¸ÀÇ Çdz׷¹³í °ü·Ã ÀÓ»ó¿¡¼ º¸°íµÈ ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ¿Í À¯»çÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿¤Àº ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ À¯·´½ÉÀåÇÐȸ(ESC) Çмú´ëȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÏ°í, ÃßÈÄ ÀûÀÀÁõ È®´ë ½Åû¼ Á¦ÃâÀ» À§ÇØ FDA¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡ ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí ½ÉºÎÀüÀº ½ÉÀå ±â´É¿¡ ¹®Á¦°¡ »ý°Ü Ç÷¾×ÀÌ ¸ö °÷°÷À¸·Î Àü´ÞµÇÁö ¾Ê´Â ÁúȯÀ¸·Î, Á½ɽÇÀÇ ¹ÚÃâ·ü¿¡ µû¶ó ¡ã¹ÚÃâ·ü °¨¼Ò ½ÉºÎÀü(ÁÂ½É½Ç ¹ÚÃâ·ü 40% ¹Ì¸¸) ¡ã¹ÚÃâ·ü °æµµ °¨¼Ò(ÁÂ½É½Ç ¹ÚÃâ·ü 41~49%) ½ÉºÎÀü ¡ã¹ÚÃâ·ü º¸Á¸ ½ÉºÎÀü(ÁÂ½É½Ç ¹ÚÃâ·ü 50% ÀÌ»ó)À¸·Î ³ª´¶´Ù. º¸Åë Á¤»óÀûÀÎ Á½ɽÇÀÇ ¹ÚÃâ·®Àº Æò±Õ 55~60%´Ù. ¹ÙÀÌ¿¤¿¡ µû¸£¸é, Á½ɽÇÀÇ ¹ÚÃâ·üÀÌ 40% ÀÌ»óÀÎ ¹ÚÃâ·ü °æµµ °¨¼Ò ½ÉºÎÀü°ú ¹ÚÃâ·ü º¸Á¸ ½ÉºÎÀü ȯÀÚ°¡ Àüü ½ÉºÎÀü ȯÀÚÀÇ ¾à 55%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù.
¹ÙÀÌ¿¤Àº ÁÂ½É½Ç ¹ÚÃâ·ü(½ÉÀåÀÌ ¹Úµ¿ÇÒ ¶§ Á½ɽǿ¡¼ ¹èÃâµÇ´Â Ç÷¾×ÀÇ ºñÀ²)ÀÌ 40% ÀÌ»óÀÎ ¹ÚÃâ·ü °æµµ °¨¼Ò ¶Ç´Â ¹ÚÃâ·ü º¸Á¸ ½ÉºÎÀü ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î À§¾à ´ëºñ Çdz׷¹³íÀÇ È¿´É¡¤¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'FINEARTS-HF'¿¡¼ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù°í 5ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÄÉ·»µð¾Æ´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ µ¿¹Ý ½ÅÀåÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î, ÃÖÃÊÀÇ ¹«±âÁú ÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀÌµå ¼ö¿ëü ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 ¼±ÅÃÀû ±æÇ×Á¦´Ù. ¹«±âÁúÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀÌµå ¼ö¿ëü°¡ °úµµÇÏ°Ô È°¼ºÈÇÏ¸é ½ÅÀåÀÇ ¿µ±¸Àû ¼Õ»óÀ» À¯¹ßÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È¸¦ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù. ÄÉ·»µð¾Æ´Â ¹«±âÁúÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀÌµå ¼ö¿ëüÀÇ °úÈ°¼ºÈ¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È¸¦ ÁÙÀÌ°í ½ÅÀå ¼Õ»óÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ» °¡Á³´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº 2021³â 7¿ù ÄÉ·»µð¾Æ¸¦ ÃÖÃÊ ½ÂÀÎÇßÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼´Â Áö³ 2022³â 5¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
FINEARTS-HFÀº 40¼¼ ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ 6016¸íÀ» Çdz׷¹³í Åõ¿©±º°ú À§¾à±ºÀ¸·Î ³ª´² ÃÖ´ë 42°³¿ù µ¿¾È ÁøÇàµÆ´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼ Çdz׷¹³íÀº ÃÑ ½ÉºÎÀü »ç°Ç°ú ½ÉÇ÷°ü ÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸ÁÀ» Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°í ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ÁÙÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÃÑ ½ÉºÎÀü »ç°ÇÀº ½ÉºÎÀüÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÔ¿ø ¶Ç´Â ÀÀ±Þ ³»¿øÀ» ÀǹÌÇϸç, ÃÖÃÊ¿Í Àç¹ßÀ» ¸ðµÎ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. Çdz׷¹³íÀÇ ³»¾à¼ºÀº ¿ì¼öÇßÀ¸¸ç, ±âÁ¸ÀÇ Çdz׷¹³í °ü·Ã ÀÓ»ó¿¡¼ º¸°íµÈ ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ¿Í À¯»çÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿¤Àº ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ À¯·´½ÉÀåÇÐȸ(ESC) Çмú´ëȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÏ°í, ÃßÈÄ ÀûÀÀÁõ È®´ë ½Åû¼ Á¦ÃâÀ» À§ÇØ FDA¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡ ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí ½ÉºÎÀüÀº ½ÉÀå ±â´É¿¡ ¹®Á¦°¡ »ý°Ü Ç÷¾×ÀÌ ¸ö °÷°÷À¸·Î Àü´ÞµÇÁö ¾Ê´Â ÁúȯÀ¸·Î, Á½ɽÇÀÇ ¹ÚÃâ·ü¿¡ µû¶ó ¡ã¹ÚÃâ·ü °¨¼Ò ½ÉºÎÀü(ÁÂ½É½Ç ¹ÚÃâ·ü 40% ¹Ì¸¸) ¡ã¹ÚÃâ·ü °æµµ °¨¼Ò(ÁÂ½É½Ç ¹ÚÃâ·ü 41~49%) ½ÉºÎÀü ¡ã¹ÚÃâ·ü º¸Á¸ ½ÉºÎÀü(ÁÂ½É½Ç ¹ÚÃâ·ü 50% ÀÌ»ó)À¸·Î ³ª´¶´Ù. º¸Åë Á¤»óÀûÀÎ Á½ɽÇÀÇ ¹ÚÃâ·®Àº Æò±Õ 55~60%´Ù. ¹ÙÀÌ¿¤¿¡ µû¸£¸é, Á½ɽÇÀÇ ¹ÚÃâ·üÀÌ 40% ÀÌ»óÀÎ ¹ÚÃâ·ü °æµµ °¨¼Ò ½ÉºÎÀü°ú ¹ÚÃâ·ü º¸Á¸ ½ÉºÎÀü ȯÀÚ°¡ Àüü ½ÉºÎÀü ȯÀÚÀÇ ¾à 55%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù.