알테오젠은 인도 의약품 허가기관 DCGI로부터 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’의 임상 2상 시험을 승인받았다고 1일 밝혔다.
ALT-P1의 임상 2상은 인도에서 소아 성장호르몬결핍증 환자 60명을 대상으로 진행한다. 각각 다른 용량의 ALT-P1을 기존 치료제와 비교하는 방식으로, ALT-P1의 용량 탐색과 함께 효과·안전성 등을 확인할 예정이다.
ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술이 적용된 품목이다. 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 것이 특징으로, 알테오젠은 2019년 브라질 제약사 크리스탈리아에 ALT-P1을 기술수출했다. 이번 임상 시험은 크리스탈리아가 메인 스폰서를 담당하고 알테오젠은 ALT-P1의 생산, 임상시험 운영을 위임받았다.
알테오젠은 플랫폼 특성인 안전성, 효과와 낮은 면역원성 등을 고려했을 때 소아 성장호르몬 결핍증에 대한 주 1회 치료제로서 가능성을 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 알테오젠 관계자는 “ALT-P1의 경쟁력을 재확인하고 다양한 시장 파트너를 찾는 기회로 만들고자 한다”고 말했다.
ALT-P1의 임상 2상은 인도에서 소아 성장호르몬결핍증 환자 60명을 대상으로 진행한다. 각각 다른 용량의 ALT-P1을 기존 치료제와 비교하는 방식으로, ALT-P1의 용량 탐색과 함께 효과·안전성 등을 확인할 예정이다.
ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술이 적용된 품목이다. 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 것이 특징으로, 알테오젠은 2019년 브라질 제약사 크리스탈리아에 ALT-P1을 기술수출했다. 이번 임상 시험은 크리스탈리아가 메인 스폰서를 담당하고 알테오젠은 ALT-P1의 생산, 임상시험 운영을 위임받았다.
알테오젠은 플랫폼 특성인 안전성, 효과와 낮은 면역원성 등을 고려했을 때 소아 성장호르몬 결핍증에 대한 주 1회 치료제로서 가능성을 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 알테오젠 관계자는 “ALT-P1의 경쟁력을 재확인하고 다양한 시장 파트너를 찾는 기회로 만들고자 한다”고 말했다.