Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ, ÇϹݱâ GMP ±³À° ¼ö°­»ý ¸ðÁý

ÀÔ·Â 2024.07.30 14:52
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Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ´Â GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ) ±³À° ¼ö°­»ýÀ» ¸ðÁýÇÑ´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¿ÃÇØ ÇϹݱ⠱³À°Àº ¡ãGMP °³·Ð ¡ãÁ¦Á¶¡¤Ç°Áú ±â¼úÀÌÀü°ú CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) ¡ãÇ°Áúº¸Áõ ¡ãÇ°Áú°ü¸® ¡ãµ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º ¡ãÁ¦Á¶°ü¸® ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °³·Ð µî ÃÑ 7°³ °úÁ¤À¸·Î ±¸¼ºµÈ´Ù. ¿ÃÇØ ±³À°¿¡¼­´Â ¡®Á¦Á¶¡¤Ç°Áú ±â¼úÀÌÀü°ú CMC¡¯ °úÁ¤ÀºÀÌ ½Å±Ô °³¼³µÆ´Ù.

¿À´Â 8¿ù 22~23ÀÏ ¡®Á¦Á¶¡¤Ç°Áú ±â¼úÀÌÀü¡¯ ±³À°À» ½ÃÀÛÀ¸·Î, CMC 8¿ù 29~30ÀÏ, GMP Ç°Áúº¸Áõ°úÁ¤ 9¿ù 26~27ÀÏ, Ç°Áú°ü¸® 10¿ù 17~18ÀÏ ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.​ µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼ºÀº 11¿ù 7~8ÀÏÀ̸ç, GMP Á¦Á¶°ü¸®´Â 11¿ù 14~15ÀÏ, ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °³·ÐÀº 11¿ù 21~22ÀÏÀÌ´Ù.

±³À° ½Åû Á¢¼ö´Â °¢ °úÁ¤º° ±³À° ½ÃÀÛ 1ÁÖÀÏ Àü±îÁö ​Çùȸ ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ °¡´ÉÇϸç, ​¼±Âø¼ø ¸¶°¨µÈ´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº ȨÆäÀÌÁö, Çùȸ ±³À°ÆÀÀ» ÅëÇØ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
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