메디톡스 관계사 리비옴은 유럽의약품청에 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’의 임상 1b상 신청을 완료했다고 24일 밝혔다.
리비옴이 개발 중인 LIV001은 유전자에디팅 기술을 기반으로 염증성장질환 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입한 차세대 마이크로바이옴 치료제다. 발병 후 평생에 걸쳐 치료·유지가 필요한 염증성장질환의 특성을 고려해 안전성이 우수하고 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제제로 개발됐다. 앞서 리비옴은 올해 3월 호주에서 임상 1a상을 완료하고 약물의 안전성, 내약성, 약물동태를 확인했다.
이번 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행된다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성, 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다. 리비옴 관계자는 “해당 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 북미, 동북아 등으로 글로벌 임상을 확대함과 동시에, 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에 박차를 가하겠다”고 말했다.
리비옴이 개발 중인 LIV001은 유전자에디팅 기술을 기반으로 염증성장질환 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입한 차세대 마이크로바이옴 치료제다. 발병 후 평생에 걸쳐 치료·유지가 필요한 염증성장질환의 특성을 고려해 안전성이 우수하고 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제제로 개발됐다. 앞서 리비옴은 올해 3월 호주에서 임상 1a상을 완료하고 약물의 안전성, 내약성, 약물동태를 확인했다.
이번 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행된다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성, 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다. 리비옴 관계자는 “해당 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 북미, 동북아 등으로 글로벌 임상을 확대함과 동시에, 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에 박차를 가하겠다”고 말했다.
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