대웅제약은 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청으로부터 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.
이번 허가에 따라 대웅제약은 올해 4분기부터 파트너사 옥사파마를 통해 아르헨티나에 제품을 유통·판매할 예정이다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고, 수출명은 ‘클로듀’다. 옥시파마는 제약, 코스메틱, 에스테틱 전문 회사로 히알루론산 필러, 스킨부스터 등 다양한 에스테틱 포트폴리오를 갖고 있다. 현지 노하우를 바탕으로 자체 학술 행사와 마케팅을 주도해 브랜드 마케팅을 펼친다는 계획이다.
대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 제제 중 처음으로 아르헨티나에서 품목허가를 받았다. 아르헨티나에서는 고위생감시국으로 분류되면 비교적 쉽게 의약품 품목허가를 받을 수 있지만, 아직 우리나라는 아르헨티나 고위생감시국 리스트에 없다. 고위생감시국이 아니면 미국, 유럽 등 고위생감시국의 생산공장 GMP 인증도 필수적으로 보유해야 한다. 대웅제약 관계자는 “미국 FDA와 유럽 EMA의 GMP 인증을 받고, 고품질 보툴리눔 톡신을 생산해 글로벌 시장에 판매하고 있기에 허가가 가능했다”고 말했다.
아르헨티나는 중남미 3대 헬스케어 시장으로, 성형·미용에 대한 국민적 관심이 높은 국가기도 하다. 국제미용성형외과학회에 따르면, 지난해 아르헨티나의 보툴리눔 톡신 시술 횟수는 1000명당 4.5명으로 1인당 평균 톡신 시술 횟수가 세계 4위였다. 대웅제약 박성수 대표는 “아르헨티나는 미용, 의료 산업 영향력이 크고 지속 성장하는 매력적인 시장이지만 우리나라 기업에는 굉장히 허들이 높은 국가”라며 “이번 허가를 발판으로 중남미 지역에서 톡신 시장 지배력을 확대해나가겠다”고 말했다.
이번 허가에 따라 대웅제약은 올해 4분기부터 파트너사 옥사파마를 통해 아르헨티나에 제품을 유통·판매할 예정이다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고, 수출명은 ‘클로듀’다. 옥시파마는 제약, 코스메틱, 에스테틱 전문 회사로 히알루론산 필러, 스킨부스터 등 다양한 에스테틱 포트폴리오를 갖고 있다. 현지 노하우를 바탕으로 자체 학술 행사와 마케팅을 주도해 브랜드 마케팅을 펼친다는 계획이다.
대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 제제 중 처음으로 아르헨티나에서 품목허가를 받았다. 아르헨티나에서는 고위생감시국으로 분류되면 비교적 쉽게 의약품 품목허가를 받을 수 있지만, 아직 우리나라는 아르헨티나 고위생감시국 리스트에 없다. 고위생감시국이 아니면 미국, 유럽 등 고위생감시국의 생산공장 GMP 인증도 필수적으로 보유해야 한다. 대웅제약 관계자는 “미국 FDA와 유럽 EMA의 GMP 인증을 받고, 고품질 보툴리눔 톡신을 생산해 글로벌 시장에 판매하고 있기에 허가가 가능했다”고 말했다.
아르헨티나는 중남미 3대 헬스케어 시장으로, 성형·미용에 대한 국민적 관심이 높은 국가기도 하다. 국제미용성형외과학회에 따르면, 지난해 아르헨티나의 보툴리눔 톡신 시술 횟수는 1000명당 4.5명으로 1인당 평균 톡신 시술 횟수가 세계 4위였다. 대웅제약 박성수 대표는 “아르헨티나는 미용, 의료 산업 영향력이 크고 지속 성장하는 매력적인 시장이지만 우리나라 기업에는 굉장히 허들이 높은 국가”라며 “이번 허가를 발판으로 중남미 지역에서 톡신 시장 지배력을 확대해나가겠다”고 말했다.
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