‘BIX 2024’서 개발 현황과 차별화 전략 발표
비만치료제 발굴에 나선 국내 기업들이 약 개발 현황과 전략을 공개했다. 향후 국산 GLP-1 계열 약물이 비만·당뇨병에 이어 대사이상 관련 지방간염(MASH), 퇴행성뇌질환까지 치료 영역을 넓힐 수 있을지 관심이 모아진다.
한미약품, 동아에스티, 프로젠, 디앤디파마텍 등은 10일 서울 코엑스에서 개최된 ‘바이오플러스·인터펙스 코리아(BIX) 2024’에 참가해 ‘GLP-1: 비만치료제 시장의 적응증 확대 흐름’을 주제로 전문세션을 진행했다.
GLP-1은 음식을 섭취했을 때 소화기관에서 분비되는 호르몬으로, GLP-1 유사체 약물을 주사할 경우 체내에서 GLP-1 호르몬과 유사하게 작용해 혈당 수치를 낮추고 인슐린 저항성을 개선하며 체중 감량 효과가 있다. 그동안 비만·당뇨병 치료제로만 사용돼왔다면, 최근엔 심장병, 파킨슨병까지 적응증이 확대될 것으로 기대하고 있다. 국내외 기업들 또한 적극적으로 개발에 나선 상태다.
이날 첫 번째 연자로 나선 한미약품 최인영 R&D센터장은 비만약 개발·차별화 전략에 대해 소개했다. 현재 한미약품은 비만치료 삼중작용제 ‘HM15275’을 개발 중이다. 이 약은 GLP-1과 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 세 가지 수용체의 작용을 각각 최적화한다. 부수적으로 다양한 대사성질환에도 효력을 볼 수 있도록 설계됐다.
지난 5월 미국 식품의약국으로부터 임상 1상 시험계획을 승인 받았고, 6월 중순부터 임상 참여 환자 등록을 시작해 첫 투약을 완료했다. 최인영 센터장은 “앞으론 어떻게 살을 뺄 것인지, 체중감량의 질이 중요해질 것”이라며 “전임상 연구 결과, HM15275는 위고비, 젭바운드보다 체중 감량 효과가 높았고, 근육 손실은 적었다”고 말했다. 이어 “현재까지 가장 강력한 체중 감소 효과가 확인된 젭바운드도 목표 체질량지수에 도달하지 못하고 있다. 여전히 미충족 수요가 존재한다”며 “3세대 비만치료제는 용량을 늘리거나, 새로운 작용기전을 추가하는 등의 개발 전략이 있다”고 했다.
다음 발표를 맡은 동아ST 김미경 연구본부장 또한 자사 비만치료제 후보 물질 ‘DA-1726’의 개발 현황을 공개했다. DA-1726는 GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시 작용해 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진하며, 말초에서 기초대사량을 증가시킨다. 이를 통해 체중 감소와 혈당 조절을 유도하는 원리다. 김 본부장은 “기존 비만치료제는 식욕을 억제해 지방과 근육을 모두 손실시킨다”며 “DA-1726은 식욕을 억제하고 대사도 증진하는 효과가 있다”고 말했다. 이어 “동물실험을 통해 체지방량 감소와 함께 근육량이 유의미하게 증가하는 것을 확인했다”고 했다.
프로젠 김종균 대표는 비임상과 1a 임상을 통해 확인된 ‘PG-102’의 효과와 차별점에 대해 설명했다. PG-102는 프로젠이 개발 중인 GLP-1·GLP-2 이중작용제로, 임상 1상 결과를 바탕으로 지난 5일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인 받았다. 내년 글로벌 임상 2상 진입을 목표로 한다. 김 대표는 “1b상에서 반복 투여, 용량 증량 시험을 진행 중”이라며 “PG-102의 장점을 활용할 수 있는 주 1회 먹는 약을 개발하겠다”고 말했다.
끝으로 디앤디파마텍 이슬기 대표는 GLP-1 계열 약물의 퇴행성 뇌질환 치료제로서 활용 가능성에 대해 다뤘다. 현재 GLP-1 계열 약물은 여러 연구를 통해 비만·당뇨병을 넘어 다양한 심혈관계·대사성질환까지 적용 가능성이 넓어지는 추세다. 특히 미세아교세포가 활성화되는 것을 막고 신경염증 반응을 차단하는 메커니즘이 밝혀지면서, 파킨슨병, 알츠하이머병과 같은 퇴행성뇌질환과 관련해서도 다양한 임상 개발이 진행되고 있다. 이 대표는 “60세 이하 환자를 대상으로 임상을 진행했을 때 파킨슨병 평가 점수가 상당히 개선됐다”며 “통계적·임상적으로 유의미한 결과를 확인했다”고 했다.
한미약품, 동아에스티, 프로젠, 디앤디파마텍 등은 10일 서울 코엑스에서 개최된 ‘바이오플러스·인터펙스 코리아(BIX) 2024’에 참가해 ‘GLP-1: 비만치료제 시장의 적응증 확대 흐름’을 주제로 전문세션을 진행했다.
GLP-1은 음식을 섭취했을 때 소화기관에서 분비되는 호르몬으로, GLP-1 유사체 약물을 주사할 경우 체내에서 GLP-1 호르몬과 유사하게 작용해 혈당 수치를 낮추고 인슐린 저항성을 개선하며 체중 감량 효과가 있다. 그동안 비만·당뇨병 치료제로만 사용돼왔다면, 최근엔 심장병, 파킨슨병까지 적응증이 확대될 것으로 기대하고 있다. 국내외 기업들 또한 적극적으로 개발에 나선 상태다.
이날 첫 번째 연자로 나선 한미약품 최인영 R&D센터장은 비만약 개발·차별화 전략에 대해 소개했다. 현재 한미약품은 비만치료 삼중작용제 ‘HM15275’을 개발 중이다. 이 약은 GLP-1과 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 세 가지 수용체의 작용을 각각 최적화한다. 부수적으로 다양한 대사성질환에도 효력을 볼 수 있도록 설계됐다.
지난 5월 미국 식품의약국으로부터 임상 1상 시험계획을 승인 받았고, 6월 중순부터 임상 참여 환자 등록을 시작해 첫 투약을 완료했다. 최인영 센터장은 “앞으론 어떻게 살을 뺄 것인지, 체중감량의 질이 중요해질 것”이라며 “전임상 연구 결과, HM15275는 위고비, 젭바운드보다 체중 감량 효과가 높았고, 근육 손실은 적었다”고 말했다. 이어 “현재까지 가장 강력한 체중 감소 효과가 확인된 젭바운드도 목표 체질량지수에 도달하지 못하고 있다. 여전히 미충족 수요가 존재한다”며 “3세대 비만치료제는 용량을 늘리거나, 새로운 작용기전을 추가하는 등의 개발 전략이 있다”고 했다.
다음 발표를 맡은 동아ST 김미경 연구본부장 또한 자사 비만치료제 후보 물질 ‘DA-1726’의 개발 현황을 공개했다. DA-1726는 GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시 작용해 식욕을 억제하고 인슐린 분비를 촉진하며, 말초에서 기초대사량을 증가시킨다. 이를 통해 체중 감소와 혈당 조절을 유도하는 원리다. 김 본부장은 “기존 비만치료제는 식욕을 억제해 지방과 근육을 모두 손실시킨다”며 “DA-1726은 식욕을 억제하고 대사도 증진하는 효과가 있다”고 말했다. 이어 “동물실험을 통해 체지방량 감소와 함께 근육량이 유의미하게 증가하는 것을 확인했다”고 했다.
프로젠 김종균 대표는 비임상과 1a 임상을 통해 확인된 ‘PG-102’의 효과와 차별점에 대해 설명했다. PG-102는 프로젠이 개발 중인 GLP-1·GLP-2 이중작용제로, 임상 1상 결과를 바탕으로 지난 5일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인 받았다. 내년 글로벌 임상 2상 진입을 목표로 한다. 김 대표는 “1b상에서 반복 투여, 용량 증량 시험을 진행 중”이라며 “PG-102의 장점을 활용할 수 있는 주 1회 먹는 약을 개발하겠다”고 말했다.
끝으로 디앤디파마텍 이슬기 대표는 GLP-1 계열 약물의 퇴행성 뇌질환 치료제로서 활용 가능성에 대해 다뤘다. 현재 GLP-1 계열 약물은 여러 연구를 통해 비만·당뇨병을 넘어 다양한 심혈관계·대사성질환까지 적용 가능성이 넓어지는 추세다. 특히 미세아교세포가 활성화되는 것을 막고 신경염증 반응을 차단하는 메커니즘이 밝혀지면서, 파킨슨병, 알츠하이머병과 같은 퇴행성뇌질환과 관련해서도 다양한 임상 개발이 진행되고 있다. 이 대표는 “60세 이하 환자를 대상으로 임상을 진행했을 때 파킨슨병 평가 점수가 상당히 개선됐다”며 “통계적·임상적으로 유의미한 결과를 확인했다”고 했다.