Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ º£´ÙÄþ¸° ¼ººÐ ´ÙÁ¦³»¼º Æó°áÇÙ Ä¡·áÁ¦ '¼Æ©·¯'°¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ Á¤½Ä ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ¸é¼ ¾à 10³â ¸¸¿¡ Á¶°ÇºÎ Çã°¡ µüÁö¸¦ ¶Ã´Ù.
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ 5¼¼ ÀÌ»óÀÌ¸é¼ Ã¼ÁßÀÌ 15kg ÀÌ»óÀÎ ¼ºÀΡ¤¼Ò¾Æ¿¡¼ ¸®ÆÊÇǽŰú À̼ҴϾÆÁöµå¿¡ ³»¼ºÀ» °¡Áø °áÇÙ±Õ¿¡ ÀÇÇÑ Æó°áÇÙ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ¼Æ©·¯¸¦ Á¤½Ä ½ÂÀÎÇß´Ù°í 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥Çß´Ù. Á¤½Ä ½ÂÀο¡ µû¶ó Áö³ 2012³â 12¿ù FDAÀÇ °¡¼Ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ» ¶§ Æ÷ÇÔµÈ ¼Æ©·¯ ¶óº§ Á¦ÇÑ»çÇ×ÀÌ ÇØÁ¦µÈ´Ù.
¶Ç À¯·´ ÁýÇàÀ§¿øȸ´Â Áö³ 4¿ù¿¡ ³ª¿Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)ÀÇ ±Ç°í¿¡ µû¶ó ¼Æ©·¯ÀÇ Á¶°ÇºÎ ÆǸŠÇã°¡¸¦ Ç¥ÁØ ÆǸŠÇã°¡·Î ÀüȯÇß´Ù.
´ÙÁ¦³»¼º °áÇÙÀ̶õ °áÇÙÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ¾²ÀÌ´Â À̼ҴϾÆÁöµå¿Í ¸®ÆÊÇÉ¿¡ ¸ðµÎ ³»¼ºÀ» º¸ÀÌ´Â °áÇÙÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. Áõ»óÀº ±âħ, °¡·¡, È£Èí°ï¶õ, ¹ß¿, üÁß °¨¼Ò µî ÀÏ¹Ý °áÇÙ°ú ´Ù¸£Áö ¾ÊÀ¸³ª, µÎ °¡Áö °áÇÙ Ä¡·áÁ¦¿¡ ¸ðµÎ ³»¼ºÀ» °¡Áú °æ¿ì Ä¡·á ±â°£ÀÌ 6°³¿ù¿¡¼ 18°³¿ù ÀÌ»óÀ¸·Î ´Ã¾î³ª¸ç Ä¡·á ¼º°ø·üµµ ¶³¾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù.
¼Æ©·¯´Â Áö³ 2012³â 12¿ù FDAÀÇ °¡¼Ó ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ´ç½Ã 40¿© ³â ¸¸¿¡ óÀ½À¸·Î »õ·Î¿î ±âÀüÀ» °¡Áø °æ±¸¿ë °áÇÙ Ä¡·áÁ¦·Î Æò°¡¹Þ¾Ò´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦°¡ °áÇÙ±ÕÀÇ ÇÕ¼ºÀ» ÀúÇØÇϰųª º¹Á¦¸¦ ¾ïÁ¦Çß´Ù¸é, ¼Æ©·¯´Â °áÇÙ±Õ »ýÁ¸¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ¿¡³ÊÁö»ý¼ºÈ¿¼Ò¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ±ÕÀ» Á×ÀÌ´Â ±âÀüÀÌ ÀÖ¾î ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦¿Í º´¿ëÇÏ´õ¶óµµ Ãß°¡ ³»¼º¿¡ ´ëÇÑ À§ÇèÀÌ Å©Áö ¾Ê´Ù. À¯·´¿¡¼´Â 2014³â 3¿ù Á¶°ÇºÎ Çã°¡µÆÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼´Â Áö³ 2014³â 4¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼Àº ÀÛ³â 8¿ù ¼Æ©·¯ÀÇ Á¤½Ä ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ FDA¿¡ Ãß°¡ ½Å¾à Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇß°í, ÀÛ³â 11¿ù¿¡´Â EMA¿¡ Ç¥ÁØ ÆǸŠÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ½ÂÀÎ º¯°æ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø Á¤½Ä ½ÂÀÎÀº ´ÙÁ¦³»¼º °áÇÙ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ º£´ÙÄþ¸° Æ÷ÇÔ ¿ä¹ýÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'STREAM' 2´Ü°è ¿¬±¸ÀÇ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼ º£´ÙÄþ¸° Æ÷ÇÔ ¿ä¹ýÀº ÁÖ»çÁ¦ Æ÷ÇÔ ¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ Ä¡·á °á°ú¸¦ ´õ Å©°Ô °³¼±ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÇÑÆí Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ ÃøÀº "´ÙÁ¦³»¼º °áÇ٠ȯÀÚ 4¸í Áß 3¸íÀÌ º£´ÙÄþ¸°À» Æ÷ÇÔÇÑ °æ±¸ ¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ 5¼¼ ÀÌ»óÀÌ¸é¼ Ã¼ÁßÀÌ 15kg ÀÌ»óÀÎ ¼ºÀΡ¤¼Ò¾Æ¿¡¼ ¸®ÆÊÇǽŰú À̼ҴϾÆÁöµå¿¡ ³»¼ºÀ» °¡Áø °áÇÙ±Õ¿¡ ÀÇÇÑ Æó°áÇÙ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ¼Æ©·¯¸¦ Á¤½Ä ½ÂÀÎÇß´Ù°í 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥Çß´Ù. Á¤½Ä ½ÂÀο¡ µû¶ó Áö³ 2012³â 12¿ù FDAÀÇ °¡¼Ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ» ¶§ Æ÷ÇÔµÈ ¼Æ©·¯ ¶óº§ Á¦ÇÑ»çÇ×ÀÌ ÇØÁ¦µÈ´Ù.
¶Ç À¯·´ ÁýÇàÀ§¿øȸ´Â Áö³ 4¿ù¿¡ ³ª¿Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)ÀÇ ±Ç°í¿¡ µû¶ó ¼Æ©·¯ÀÇ Á¶°ÇºÎ ÆǸŠÇã°¡¸¦ Ç¥ÁØ ÆǸŠÇã°¡·Î ÀüȯÇß´Ù.
´ÙÁ¦³»¼º °áÇÙÀ̶õ °áÇÙÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ¾²ÀÌ´Â À̼ҴϾÆÁöµå¿Í ¸®ÆÊÇÉ¿¡ ¸ðµÎ ³»¼ºÀ» º¸ÀÌ´Â °áÇÙÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. Áõ»óÀº ±âħ, °¡·¡, È£Èí°ï¶õ, ¹ß¿, üÁß °¨¼Ò µî ÀÏ¹Ý °áÇÙ°ú ´Ù¸£Áö ¾ÊÀ¸³ª, µÎ °¡Áö °áÇÙ Ä¡·áÁ¦¿¡ ¸ðµÎ ³»¼ºÀ» °¡Áú °æ¿ì Ä¡·á ±â°£ÀÌ 6°³¿ù¿¡¼ 18°³¿ù ÀÌ»óÀ¸·Î ´Ã¾î³ª¸ç Ä¡·á ¼º°ø·üµµ ¶³¾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù.
¼Æ©·¯´Â Áö³ 2012³â 12¿ù FDAÀÇ °¡¼Ó ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ´ç½Ã 40¿© ³â ¸¸¿¡ óÀ½À¸·Î »õ·Î¿î ±âÀüÀ» °¡Áø °æ±¸¿ë °áÇÙ Ä¡·áÁ¦·Î Æò°¡¹Þ¾Ò´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦°¡ °áÇÙ±ÕÀÇ ÇÕ¼ºÀ» ÀúÇØÇϰųª º¹Á¦¸¦ ¾ïÁ¦Çß´Ù¸é, ¼Æ©·¯´Â °áÇÙ±Õ »ýÁ¸¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ¿¡³ÊÁö»ý¼ºÈ¿¼Ò¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ±ÕÀ» Á×ÀÌ´Â ±âÀüÀÌ ÀÖ¾î ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦¿Í º´¿ëÇÏ´õ¶óµµ Ãß°¡ ³»¼º¿¡ ´ëÇÑ À§ÇèÀÌ Å©Áö ¾Ê´Ù. À¯·´¿¡¼´Â 2014³â 3¿ù Á¶°ÇºÎ Çã°¡µÆÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼´Â Áö³ 2014³â 4¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼Àº ÀÛ³â 8¿ù ¼Æ©·¯ÀÇ Á¤½Ä ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ FDA¿¡ Ãß°¡ ½Å¾à Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇß°í, ÀÛ³â 11¿ù¿¡´Â EMA¿¡ Ç¥ÁØ ÆǸŠÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ½ÂÀÎ º¯°æ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø Á¤½Ä ½ÂÀÎÀº ´ÙÁ¦³»¼º °áÇÙ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ º£´ÙÄþ¸° Æ÷ÇÔ ¿ä¹ýÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 'STREAM' 2´Ü°è ¿¬±¸ÀÇ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼ º£´ÙÄþ¸° Æ÷ÇÔ ¿ä¹ýÀº ÁÖ»çÁ¦ Æ÷ÇÔ ¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ Ä¡·á °á°ú¸¦ ´õ Å©°Ô °³¼±ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÇÑÆí Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ ÃøÀº "´ÙÁ¦³»¼º °áÇ٠ȯÀÚ 4¸í Áß 3¸íÀÌ º£´ÙÄþ¸°À» Æ÷ÇÔÇÑ °æ±¸ ¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç