바이오젠은 면역질환 치료제 사업 확장을 위해 휴먼이뮤놀로지바이오사이언스(HI-Bio, 하이바이오)를 17억5000만 달러(한화 약 2조4000억원)에 인수하기로 합의했다고 지난 22일(현지시간) 발표했다.
계약 조건에 따라 바이오젠은 하이바이오에 선불금 11억5000만 달러를 지급하고, 향후 특정 마일스톤 달성 시 6억5000만 달러를 추가 지급할 예정이다. 이번 인수는 올해 3분기 안에 완료될 것으로 예상된다.
이번 계약을 통해 바이오젠은 중증 면역매개질환 표적 치료제 파이프라인을 강화한다. 하이바이오는 완전 인간 항-CD38 단일클론항체인 '펠자르타맙' 파이프라인을 보유하고 있다. 펠자르타맙은 임상 시험에서 혈장 세포와 자연살해 세포를 포함한 CD38+ 세포를 선택적으로 고갈시켜 면역매개질환 관련 임상 결과를 개선하는 데 사용할 수 있다. 바이오젠 측은 펠자르타맙을 "다양한 면역매개질환에 사용할 수 있는 가능성을 지닌 최초의 신약 후보 물질"이라고 밝혔다.
미국 식품의약국(FDA)은 펠자르타맙을 원발성 막성 신장병증(PMN) 치료를 위한 혁신치료제 및 희귀의약품으로 지정했으며, 신장 이식 환자의 항체 매개성 거부반응 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다.
하이바이오는 원발성 막성 신장병증과 항체매개성 거부반응에 대한 펠자르타맙의 임상 2상 시험을 완료했으며, 각 적응증에 대한 임상 3상 시험에 돌입할 예정이다. 아울러 IgA 신장병증(IgAN)에 대한 연구도 현재 진행 단계에 있다고 밝혔다.
바이오젠 프리야 싱할 개발 책임자는 "충족되지 못한 수요가 있는 신장질환에서 주요 임상 평가변수에 영향을 주는 것으로 입증된 이 후기 단계 자산이 면역학 분야에서 전문성을 확립하고 파이프라인을 계속 늘리는 데 도움될 것이라고 믿는다"고 말했다.
한편 하이바이오는 펠자르타맙 외에도 다양한 보체 매개 질환에 개발될 가능성이 있는 항-C5aR1 항체 '이자스토바트/HIB210'의 임상 1상 시험을 진행 중이다.
계약 조건에 따라 바이오젠은 하이바이오에 선불금 11억5000만 달러를 지급하고, 향후 특정 마일스톤 달성 시 6억5000만 달러를 추가 지급할 예정이다. 이번 인수는 올해 3분기 안에 완료될 것으로 예상된다.
이번 계약을 통해 바이오젠은 중증 면역매개질환 표적 치료제 파이프라인을 강화한다. 하이바이오는 완전 인간 항-CD38 단일클론항체인 '펠자르타맙' 파이프라인을 보유하고 있다. 펠자르타맙은 임상 시험에서 혈장 세포와 자연살해 세포를 포함한 CD38+ 세포를 선택적으로 고갈시켜 면역매개질환 관련 임상 결과를 개선하는 데 사용할 수 있다. 바이오젠 측은 펠자르타맙을 "다양한 면역매개질환에 사용할 수 있는 가능성을 지닌 최초의 신약 후보 물질"이라고 밝혔다.
미국 식품의약국(FDA)은 펠자르타맙을 원발성 막성 신장병증(PMN) 치료를 위한 혁신치료제 및 희귀의약품으로 지정했으며, 신장 이식 환자의 항체 매개성 거부반응 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다.
하이바이오는 원발성 막성 신장병증과 항체매개성 거부반응에 대한 펠자르타맙의 임상 2상 시험을 완료했으며, 각 적응증에 대한 임상 3상 시험에 돌입할 예정이다. 아울러 IgA 신장병증(IgAN)에 대한 연구도 현재 진행 단계에 있다고 밝혔다.
바이오젠 프리야 싱할 개발 책임자는 "충족되지 못한 수요가 있는 신장질환에서 주요 임상 평가변수에 영향을 주는 것으로 입증된 이 후기 단계 자산이 면역학 분야에서 전문성을 확립하고 파이프라인을 계속 늘리는 데 도움될 것이라고 믿는다"고 말했다.
한편 하이바이오는 펠자르타맙 외에도 다양한 보체 매개 질환에 개발될 가능성이 있는 항-C5aR1 항체 '이자스토바트/HIB210'의 임상 1상 시험을 진행 중이다.
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