어린이 국가예방접종(NIP)에서 시작된 화이자와 MSD의 폐렴구균백신 전쟁이 성인 폐렴구균백신 시장으로 확대될 전망이다.
대한간염학회 성인예방접종위원회는 최근 2024년 성인예방접종 가이드라인 개정안을 통해 "성인 폐렴사슬알균 단백결합백신(PCV) 접종대상자에게 15가 폐렴사슬알균 단백결합백신(PCV15, MSD '박스뉴반스')을 13가 단백결합백신 (PCV13, 화이자 '프리베나13')보다 우선적으로 권고한다"고 밝혔다. 성인 유료 폐렴구균백신 시장을 프리베나13이 사실상 점령한 상황에서 전문가들이 박스뉴반스를 우선 권고한 것이다. 박스뉴반스는 국내에 13년 만에 허가된 폐렴구균 백신이다.
감염학회는 박스뉴반스가 프리베나13보다 더 나은 백신이라고 평가했다. 권고안에 따르면, 박스뉴반스는 프리베나13과 공유하는 13개의 혈청형에 대해서는 비열등성을 만족했고, 혈청형 3, 22F, 33F에 대해서는 우월한 면역원성을 보였다. 또한 박스뉴반스와 23가 다당류 폐렴사슬알균 백신(PPSV23, MSD '프로디악스')을 순차접종 할 때, 프리베나13과 프로디악스를 순차접종 할 때와 유사하거나 우월한 면역원성을 보였다. 우리나라는 65세 이상 노인을 대상으로 폐렴구균 23가 다당백신(PPSV23)을 무료로 접종하고 있다. 면역저하 환자나 기저질환자에서도 면역원성은 위의 결과들과 유사했다.
전문가들은 특히 '혈청형 3'에 대한 면역원성이 우월하다는 점을 주목했다. 혈청형 3은 국내 성인 침습성 폐렴사슬알균 감염증의 가장 흔한 원인으로, 전체의 13.8%, PCV13 혈청형 중에서는 43%를 차지한다. PCV15에 있고, PCV13에 없는 혈청형인 22F, 33F 혈청형이 차지하는 비중은 전체의 4.3%이었다.
학회는 "2015~2022년 기준 전체 침습성 폐렴사슬알균 감염 환자 중 65세 이상이 54.7%를 차지했고, 사망자 중에서는 60세 이상이 전체의 83.8%를 차지해 고령자에서 침습성 폐렴사슬알균 감염증의 질병부담이 높았다"고 밝혔다. 이어 학회는 "혈청형 3, 22F, 33F에 대한 우월한 면역원성, PCV13과 공유하는 혈청형에 대한 비열등성, 고령자의 높은 질병부담, 혈청형 3의 높은 비중을 고려해 대한감염학회 성인예방접종위원회는 PCV15 접종을 PCV13 접종보다 우선적으로 권고한다"고 말했다.
한편, 프리베나13 대신 박스뉴반스 접종을 권고하는 건 전 세계적인 추세이기도 하다. 미국, 유럽 등은 각국의 상황에 따라서 PCV13을 PCV15으로 대체하거나 PCV13과 PCV15을 동일한 수준으로 권고한다.
대한간염학회 성인예방접종위원회는 최근 2024년 성인예방접종 가이드라인 개정안을 통해 "성인 폐렴사슬알균 단백결합백신(PCV) 접종대상자에게 15가 폐렴사슬알균 단백결합백신(PCV15, MSD '박스뉴반스')을 13가 단백결합백신 (PCV13, 화이자 '프리베나13')보다 우선적으로 권고한다"고 밝혔다. 성인 유료 폐렴구균백신 시장을 프리베나13이 사실상 점령한 상황에서 전문가들이 박스뉴반스를 우선 권고한 것이다. 박스뉴반스는 국내에 13년 만에 허가된 폐렴구균 백신이다.
감염학회는 박스뉴반스가 프리베나13보다 더 나은 백신이라고 평가했다. 권고안에 따르면, 박스뉴반스는 프리베나13과 공유하는 13개의 혈청형에 대해서는 비열등성을 만족했고, 혈청형 3, 22F, 33F에 대해서는 우월한 면역원성을 보였다. 또한 박스뉴반스와 23가 다당류 폐렴사슬알균 백신(PPSV23, MSD '프로디악스')을 순차접종 할 때, 프리베나13과 프로디악스를 순차접종 할 때와 유사하거나 우월한 면역원성을 보였다. 우리나라는 65세 이상 노인을 대상으로 폐렴구균 23가 다당백신(PPSV23)을 무료로 접종하고 있다. 면역저하 환자나 기저질환자에서도 면역원성은 위의 결과들과 유사했다.
전문가들은 특히 '혈청형 3'에 대한 면역원성이 우월하다는 점을 주목했다. 혈청형 3은 국내 성인 침습성 폐렴사슬알균 감염증의 가장 흔한 원인으로, 전체의 13.8%, PCV13 혈청형 중에서는 43%를 차지한다. PCV15에 있고, PCV13에 없는 혈청형인 22F, 33F 혈청형이 차지하는 비중은 전체의 4.3%이었다.
학회는 "2015~2022년 기준 전체 침습성 폐렴사슬알균 감염 환자 중 65세 이상이 54.7%를 차지했고, 사망자 중에서는 60세 이상이 전체의 83.8%를 차지해 고령자에서 침습성 폐렴사슬알균 감염증의 질병부담이 높았다"고 밝혔다. 이어 학회는 "혈청형 3, 22F, 33F에 대한 우월한 면역원성, PCV13과 공유하는 혈청형에 대한 비열등성, 고령자의 높은 질병부담, 혈청형 3의 높은 비중을 고려해 대한감염학회 성인예방접종위원회는 PCV15 접종을 PCV13 접종보다 우선적으로 권고한다"고 말했다.
한편, 프리베나13 대신 박스뉴반스 접종을 권고하는 건 전 세계적인 추세이기도 하다. 미국, 유럽 등은 각국의 상황에 따라서 PCV13을 PCV15으로 대체하거나 PCV13과 PCV15을 동일한 수준으로 권고한다.
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