°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø, ¿ø½ºÅé CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ °æÀÎÁö¿ª ÃÖÃÊ °³¼Ò

ÀÔ·Â 2024.04.22 14:26
±â³ä»çÁø
»çÁø=°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø
°¡Ãµ´ë ±æº´¿øÀº ȯÀÚÀÇ ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¸ÂÃãÇü Ä¡·áÇÏ´Â ¡®CAR-T(īƼ) ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ¡¯¸¦ °æÀÎÁö¿ª ÃÖÃÊ·Î °³¼ÒÇß´Ù. °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ´Â T¼¼Æ÷ äÁý°ú º¸°ü¡¤Ã³¸®(GMP) ½Ã¼³, Ä¡·á º´µ¿ÀÇ µ¿¼±À» ÃÖÀûÈ­ÇÑ ¿ø½ºÅé ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¸é¿ªÇ×¾ÏÄ¡·áÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú È¿°ú¸¦ ³ôÀÏ °èȹÀÌ´Ù.

CAR-T¼¼Æ÷(Å°¸Þ¶ó Ç׿ø ¼ö¿ëü T¼¼Æ÷) Ä¡·á´Â ȯÀÚ°¡ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â ¸é¿ª¼¼Æ÷(T¼¼Æ÷)¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ´Ù. ȯÀÚÀÇ Ç÷¾×¿¡¼­ ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÎ T¼¼Æ÷¸¸À» äÃëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ã¾Æ³»´Â ¹°ÁúÀÎ CARÀ» ÀåÂøÇØ À¯ÀüÀÚ º¯ÇüÀ» °ÅÄ£ µÚ ´Ù½Ã ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔÇÏ´Â Ä¡·á ¹æ½ÄÀÌ´Ù.

È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦³ª Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ µî ¿ÜºÎ ¹°ÁúÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ ¾Æ´Ñ, ȯÀÚÀÇ ¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇϱ⠶§¹®¿¡ ºÎÀÛ¿ëÀÌ Àû°í, ¾Ï¼¼Æ÷¸¸À» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î °ø°ÝÇØ »ç¸ê½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ±âÁ¸ Ç×¾ÏÄ¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø´Â ȯÀڵ鿡°Ô ȹ±âÀûÀ¸·Î ³ôÀº Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸¿© ¡®²ÞÀÇ Ç×¾ÏÁ¦¡¯, ¡®±âÀûÀÇ Ç×¾ÏÁ¦¡¯·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. 

CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¸¦ À§Çؼ­´Â ¾ö°ÝÇÑ ¼öÁØÀÇ Ã·´Ü ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãç¾ß ÇÑ´Ù. °¡Ãµ´ë ±æº´¿øÀº Áö³­ 3¿ù °æÀÎÁö¿ª ÃÖÃÊ·Î CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ¿¡ ´ëÇÑ ½Ä¾àó ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù. °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø ÀΰøÁö´Éº´¿ø 18Ãþ¿¡ À§Ä¡ÇÑ CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ´Â T¼¼Æ÷ äÁý°ú, äÁýµÈ ¼¼Æ÷¸¦ ÃßÃâÇÏ°í µ¿°á, º¸°ü, ó¸®ÇÒ ¼ö Àִ ÷´Ü GMP ½Ã¼³ µîÀ» ÃÖÀûÀÇ µ¿¼±À¸·Î ¹èÄ¡Çß´Ù. ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á¿Í ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¾ÈÀü¡¤Áö¿ø¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¿¡ µû¸¥ ±î´Ù·Î¿î ½Ã¼³ ÀÎÁõÀ» ÇÑ ¹ø¿¡ Åë°úÇß´Ù.

CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ ¹Ù·Î ¾Æ·¡Ãþ¿¡´Â ±¹³» ÃÖ´ë ¹«±Õ 1ÀνÇÀ» º¸À¯ÇÑ Á¶Ç÷¼¼Æ÷À̽ĺ´µ¿ÀÌ À§Ä¡ÇÏ°í ÀÖ¾î Ä¡·áÀÇ ½Ã³ÊÁöµµ ±â´ëµÈ´Ù. °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø Á¶Ç÷¼¼Æ÷À̽ĺ´µ¿Àº 15°³ Àü º´»óÀÌ Ã·´Ü °¨¿° °ü¸®½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá 1ÀÎ ¹«±Õ½Ç·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ´Ù. 

°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ´Â Ç÷¾×³»°ú À¯ÄèÇÑ ±³¼ö¸¦ ¼¾ÅÍÀåÀ¸·Î, ÀÌÀçÈÆ ±³¼ö, ±èÇõ ±³¼ö, ±èÇϳª ±³¼ö, º¯¼º±Ô ±³¼ö µî Ç÷¾×³»°ú, °¨¿°³»°ú, Áø´Ü°Ë»çÀÇÇаú, ½Å°æ°ú ¹× ÁßȯÀÚ½ÇÀ» ¿¬°èÇÑ ´ÙÇÐÁ¦ Áø·á¸¦ ÅëÇØ È¯ÀÚ¿¡°Ô ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á ȯ°æÀ» Á¦°øÇÑ´Ù. ü°èÀûÀÎ ½Ã½ºÅÛÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ºü¸¥ º´»ó ¹èÁ¤°ú »çÈÄ °ü¸®¸¦ ÅëÇØ °æÀÎÁö¿ª Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚµéÀÌ ´õ ÀÌ»ó ÃÖ½Å, ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á¿¡ ¼Ò¿ÜµÇÁö ¾Êµµ·Ï ¸¸ÀüÀ» ±âÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

2017³â FDA ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ¸é¿ªÇ×¾ÏÄ¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó Àû¿ëÀÌ È°¹ßÇØ Áö¸é¼­ 2022³âºÎÅÍ´Â °Ç°­º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÅ ³ôÀº ºñ¿ë¿¡ ´ëÇÑ È¯ÀÚ ºÎ´ãÀÌ ÁÙ¾ú´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ºÒÀÀÇϰųª Àç¹ßÇÑ ¹Ì¸¸¼º °Å´ëB¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾, 25¼¼ ÀÌÇÏÀÇ B¼¼Æ÷ ±Þ¼º¸²ÇÁ¸ð±¸¹éÇ÷º´ µî ȯÀÚ°¡ Àû¿ë´ë»óÀÌ´Ù.

CAR-T Ä¡·áÁ¦´Â ÇöÀç±îÁö ±¹³»¿¡¼­´Â ¡®³ë¹ÙƼ½ºÀÇ Å´¸®¾Æ(¼ººÐ¸í Ƽ»çÁ¨·º·ù¼¿)¡¯°¡ À¯ÀÏÇÏ°Ô Çã°¡µÅ Ä¡·á¿¡ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. °¡±î¿î ½ÃÀÏ ³»¿¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ´Ù¸¥ CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦µéµµ µµÀԵŠ¸²ÇÁÁ¾°ú ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾À» ºñ·ÔÇÑ Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á¿¡ Æø³Ð°Ô »ç¿ëµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¶Ç ¿©·¯ °íÇü¾Ï¿¡¼­µµ ´Ù¾çÇÑ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ´ë±â ÁßÀÌ´Ù.

°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø ±è¿ì°æ º´¿øÀåÀº ¡°CAR-T¼¼Æ÷ Ä¡·á¸¦ Èñ¸ÁÇÏ´Â ¸¹Àº ȯÀںеéÀÌ ÃÖÀûÀÇ µ¿¼±°ú ȯ°æ¿¡¼­ ÃÖ°íÀÇ Ä¡·á ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï Ç÷¾×³»°ú ÀÇ·áÁøµéÀ» Áß½ÉÀ¸·Î  Ä¡·á¸¦ ½ÃÇàÇØ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç