미국 일라이 릴리의 비만 치료제 ‘젭바운드(성분명 티르제파타이드)’가 수면 무호흡증(OSA)을 개선하는 효과가 있다는 임상 결과가 나왔다.
일라이 릴리는 젭바운드의 수면 무호흡증 개선 효과를 확인한 SURMOUNT-OSA 3상 임상 시험 결과를 지난 17일 발표했다. 수면무호흡증은 코를 심하게 골면서 이따금 호흡이 끊기는 수면 장애의 일종으로, 호흡이 멈추면 뇌가 놀라 몸을 움찔거리며 깨기 쉽다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 우리나라에서도 2023년 기준 11만3224명이 앓을 만큼 흔한 질환이다.
임상시험에는 미국, 호주, 브라질, 중국, 멕시코, 체코, 독일, 일본, 대만 등 글로벌 참가자 469명이 참여했으며, 임상시험은 총 2번에 걸쳐 진행됐다. 첫 번째 임상시험에서는 52주 동안 기도 양압 요법(PAP)을 받지 않은 중등도~중증 수면 무호흡증 및 비만 성인에게 티르제파이드 또는 위약(가짜 약)을 투여했다. 두 번째 임상시험에서는 PAP 요법을 받은 중증도~중증 수면 무호흡증 및 비만 성인에게 티르제파이드 또는 위약을 투여했다. 수면 무호흡증은 무호흡·저호흡 지수(AHI)를 통해 측정했다. AHI 지수는 수면 중 개인이 경험하는 기도의 부분·전체적 폐쇄의 횟수와 수면무호흡증 증상의 심각도를 정량화한 지표다.
임상 결과, PAP 요법을 받지 않은 참가자들 중 티르제파타이드를 투여한 사람들의 AHI 지수는 55% 감소했으며, PAP 요법을 받으면서 티르제파타이드를 투여한 사람들의 AHI 지수는 62.8% 감소했다. 반면 위약을 투여한 성인의 AHI 지수는 PAP 요법을 받지 않은 참가자들의 경우 5% 감소했으며, PAP 요법을 받는 참가자들은 6.4% 감소했다. 일라이 릴리는 오는 6월 미국당뇨병학회 연례회의에서 연구 결과를 더 자세히 공유하고, 올 여름에는 FDA에도 임상시험 결과를 제출할 예정이다.
일라이 릴리 제프 에믹 제품개발 수석부사장은 “미국 내 2000만 명 이상의 성인이 중등도~중증 수면 무호흡증을 앓고 있지만, 그 중 85%는 진단되지 않아 치료받지 못하고 있다”며 “티르제파타이드는 최초의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료제가 될 가능성이 있다”고 말했다.
한편 젭바운드는 2023년 11월 FDA 승인을 받았다. 젭바운드는 장에서 분비되는 호르몬 수용체(GLP-1)와 포도당 의존성 인슐린 폴리펩타이드(GIP)를 활성화해 식욕을 억제하고 음식 섭취량을 줄이는 효과가 있다. 대규모 임상시험에서 평균 105kg의 비만 환자들에게 72주간 주 1회 15mg의 젭바운드를 투여한 결과, 평균 19kg의 체중 감소 효과가 나타났다.
일라이 릴리는 젭바운드의 수면 무호흡증 개선 효과를 확인한 SURMOUNT-OSA 3상 임상 시험 결과를 지난 17일 발표했다. 수면무호흡증은 코를 심하게 골면서 이따금 호흡이 끊기는 수면 장애의 일종으로, 호흡이 멈추면 뇌가 놀라 몸을 움찔거리며 깨기 쉽다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 우리나라에서도 2023년 기준 11만3224명이 앓을 만큼 흔한 질환이다.
임상시험에는 미국, 호주, 브라질, 중국, 멕시코, 체코, 독일, 일본, 대만 등 글로벌 참가자 469명이 참여했으며, 임상시험은 총 2번에 걸쳐 진행됐다. 첫 번째 임상시험에서는 52주 동안 기도 양압 요법(PAP)을 받지 않은 중등도~중증 수면 무호흡증 및 비만 성인에게 티르제파이드 또는 위약(가짜 약)을 투여했다. 두 번째 임상시험에서는 PAP 요법을 받은 중증도~중증 수면 무호흡증 및 비만 성인에게 티르제파이드 또는 위약을 투여했다. 수면 무호흡증은 무호흡·저호흡 지수(AHI)를 통해 측정했다. AHI 지수는 수면 중 개인이 경험하는 기도의 부분·전체적 폐쇄의 횟수와 수면무호흡증 증상의 심각도를 정량화한 지표다.
임상 결과, PAP 요법을 받지 않은 참가자들 중 티르제파타이드를 투여한 사람들의 AHI 지수는 55% 감소했으며, PAP 요법을 받으면서 티르제파타이드를 투여한 사람들의 AHI 지수는 62.8% 감소했다. 반면 위약을 투여한 성인의 AHI 지수는 PAP 요법을 받지 않은 참가자들의 경우 5% 감소했으며, PAP 요법을 받는 참가자들은 6.4% 감소했다. 일라이 릴리는 오는 6월 미국당뇨병학회 연례회의에서 연구 결과를 더 자세히 공유하고, 올 여름에는 FDA에도 임상시험 결과를 제출할 예정이다.
일라이 릴리 제프 에믹 제품개발 수석부사장은 “미국 내 2000만 명 이상의 성인이 중등도~중증 수면 무호흡증을 앓고 있지만, 그 중 85%는 진단되지 않아 치료받지 못하고 있다”며 “티르제파타이드는 최초의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료제가 될 가능성이 있다”고 말했다.
한편 젭바운드는 2023년 11월 FDA 승인을 받았다. 젭바운드는 장에서 분비되는 호르몬 수용체(GLP-1)와 포도당 의존성 인슐린 폴리펩타이드(GIP)를 활성화해 식욕을 억제하고 음식 섭취량을 줄이는 효과가 있다. 대규모 임상시험에서 평균 105kg의 비만 환자들에게 72주간 주 1회 15mg의 젭바운드를 투여한 결과, 평균 19kg의 체중 감소 효과가 나타났다.
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