한미약품은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제 ‘HM15275’의 임상 1상 시험계획을 신청했다고 1일 밝혔다.
이번 임상은 성인 건강인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM15275는 에페글레나타이드의 혁신을 이어나갈 차세대 비만 신약으로, 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 각 수용체 작용을 최적화해 ‘근손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과’를 기대하고 있다.
한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정했다. 지난 2월 29일 한국 식품의약품안전처에 IND를 제출했으며, 오는 6월에는 미국에서 열리는 ‘2024 미국당뇨병학회’에서 HM15275에 대한 여러 건의 주요 연구 결과를 발표할 예정이다. 해당 학회에서 한미약품은 비만 모델에서 체중감량 효능에 대한 HM15275의 계열 내 최고신약 잠재력, 작용 기전을 규명한 결과를 공개한다. 또한 비만이 주요 원인이라고 알려진 다양한 심혈관계 질환 모델에서 HM15275의 치료 효능을 입증한 결과도 발표한다. 한미약품 최인영 센터장은 “오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 역량을 토대로 전세계적 문제로 대두되고 있는 비만 영역에서 새로운 혁신 가능성을 지속적으로 창출해 나가고 있다”고 했다.
이번 임상은 성인 건강인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM15275는 에페글레나타이드의 혁신을 이어나갈 차세대 비만 신약으로, 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 각 수용체 작용을 최적화해 ‘근손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과’를 기대하고 있다.
한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정했다. 지난 2월 29일 한국 식품의약품안전처에 IND를 제출했으며, 오는 6월에는 미국에서 열리는 ‘2024 미국당뇨병학회’에서 HM15275에 대한 여러 건의 주요 연구 결과를 발표할 예정이다. 해당 학회에서 한미약품은 비만 모델에서 체중감량 효능에 대한 HM15275의 계열 내 최고신약 잠재력, 작용 기전을 규명한 결과를 공개한다. 또한 비만이 주요 원인이라고 알려진 다양한 심혈관계 질환 모델에서 HM15275의 치료 효능을 입증한 결과도 발표한다. 한미약품 최인영 센터장은 “오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 역량을 토대로 전세계적 문제로 대두되고 있는 비만 영역에서 새로운 혁신 가능성을 지속적으로 창출해 나가고 있다”고 했다.
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