셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘유플라이마’의 20mg 용량 제형을 미국에 출시했다고 28일 밝혔다.
유플라이마 20mg은 40mg, 80mg과 동일한 고농도 제형이다. 프리필드시린지 제품으로 출시됐으며, 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 가격은 기존 용량제형과 동일하다.
셀트리온은 유플라이마의 고농도 제품 라인업이 총 3가지 용량제형으로 확대됨에 따라, 신규 환자와 적응증별 고용량 투여가 필요한 환자, 소아 환자 등 다양한 케이스별 맞춤형 투약이 가능해질 것으로 기대하고 있다. 유플라이마를 통해 자가면역질환 제품군의 포트폴리오가 확대된 것에 대해서도 큰 의미를 두고 있다. 셀트리온 관계자는 “자가면역질환 분야에서 의료진에게 다양한 제품의 처방 선택권을 제공하는 기업으로 자리매김한 만큼 포트폴리오 시너지를 통한 처방 확대가 가속화될 것으로 예상된다”고 말했다.
셀트리온은 오리지널 제품과 상호교환성 확보를 위한 변경 허가가 진행되고 있는 점도 유플라이마의 경쟁력을 강화하는 데 도움이 될 것으로 보고 있다. 상호교환 지위를 확보할 경우 의사 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널과 동일한 효능·안전성으로 처방할 수 있다. 셀트리온 관계자는 “유플라이마 20mg 용량제형 출시로 미국 내 소아 자가면역질환 환자들에게 보다 유연한 선택권과 편리한 자가 투여의 기회를 제공할 수 있게 됐다”며 “3가지 용량제형 보유로 환자 케이스에 따른 맞춤형 처방이 가능해져 유플라이마에 대한 의료진의 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대된다”고 말했다.
유플라이마 20mg은 40mg, 80mg과 동일한 고농도 제형이다. 프리필드시린지 제품으로 출시됐으며, 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 가격은 기존 용량제형과 동일하다.
셀트리온은 유플라이마의 고농도 제품 라인업이 총 3가지 용량제형으로 확대됨에 따라, 신규 환자와 적응증별 고용량 투여가 필요한 환자, 소아 환자 등 다양한 케이스별 맞춤형 투약이 가능해질 것으로 기대하고 있다. 유플라이마를 통해 자가면역질환 제품군의 포트폴리오가 확대된 것에 대해서도 큰 의미를 두고 있다. 셀트리온 관계자는 “자가면역질환 분야에서 의료진에게 다양한 제품의 처방 선택권을 제공하는 기업으로 자리매김한 만큼 포트폴리오 시너지를 통한 처방 확대가 가속화될 것으로 예상된다”고 말했다.
셀트리온은 오리지널 제품과 상호교환성 확보를 위한 변경 허가가 진행되고 있는 점도 유플라이마의 경쟁력을 강화하는 데 도움이 될 것으로 보고 있다. 상호교환 지위를 확보할 경우 의사 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널과 동일한 효능·안전성으로 처방할 수 있다. 셀트리온 관계자는 “유플라이마 20mg 용량제형 출시로 미국 내 소아 자가면역질환 환자들에게 보다 유연한 선택권과 편리한 자가 투여의 기회를 제공할 수 있게 됐다”며 “3가지 용량제형 보유로 환자 케이스에 따른 맞춤형 처방이 가능해져 유플라이마에 대한 의료진의 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대된다”고 말했다.
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