셀트리온은 지난 15일(현지시간) 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라’를 미국 전역에 출시했다고 18일 밝혔다.
짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 첫 제품이다. 중등도·중증 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120mg이다. 도매가격은 약 6181달러(2회 투여분, 4주 기준)로 책정됐다. 현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허가 등록되면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있다. 셀트리온 관계자는 “짐펜트라의 신약 지위와 염증성 장질환 경쟁 의약품 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매 전략을 운영할 수 있는 최적의 가격 정책을 수립했다”고 설명했다.
의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면, 인플릭시맙을 포함한 미국 TNF-α 억제제 시장은 2022년 기준 약 62조570억원 규모다. 이 가운데 짐펜트라가 주력하는 염증성 장질환 시장 규모는 12조8000억원에 이른다. 셀트리온은 출시 2년 차인 2025년까지 환자 처방률 10% 이상을 달성해 짐펜트라를 연 매출 1조원 이상의 글로벌 블록버스터 제품으로 등극시킨다는 계획이다.
짐펜트라 판매는 미국 현지 법인을 통해 셀트리온이 직접 판매할 예정이다. 시장 공략을 위해 적극적인 마케팅 활동도 펼쳐 가고 있다. 여러 중소형 처방약급여관리업체에서 짐펜트라의 경쟁력을 인정해 별도 협상 없이 자체적으로 자사 처방집에 제품을 등재하는 등 출시 초반부터 처방 확대를 위한 기반이 마련되고 있다. 셀트리온은 대형 처방약급여관리업체와도 2분기 내 선호의약품 등재를 목표로 협상 중이다. 이외에도 올해 미국에서 개최되는 학회들에 참여해 현지 의료진들에게 직접 짐펜트라의 경쟁력을 알린다는 계획이다. 환자들 대상으로도 보험 지원이 충분하지 않은 이들에게 제품 할인, 공급 등을 지원하는 지원 프로그램을 운영할 방침이다.
셀트리온 미국 법인 토마스 누스비켈 최고상업책임자는 “인플릭시맙은 이미 유럽을 비롯한 글로벌 전역에서 유효성·안전성을 입증하며 염증성 장질환 환자들에게 확실하게 자리매김한 치료제”라며 “치료 효능뿐 아니라 편리한 치료 옵션까지 제공해 환자들이 보다 유연하게 질병을 관리할 수 있게 됐다”고 말했다.
짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 첫 제품이다. 중등도·중증 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120mg이다. 도매가격은 약 6181달러(2회 투여분, 4주 기준)로 책정됐다. 현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허가 등록되면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있다. 셀트리온 관계자는 “짐펜트라의 신약 지위와 염증성 장질환 경쟁 의약품 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매 전략을 운영할 수 있는 최적의 가격 정책을 수립했다”고 설명했다.
의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면, 인플릭시맙을 포함한 미국 TNF-α 억제제 시장은 2022년 기준 약 62조570억원 규모다. 이 가운데 짐펜트라가 주력하는 염증성 장질환 시장 규모는 12조8000억원에 이른다. 셀트리온은 출시 2년 차인 2025년까지 환자 처방률 10% 이상을 달성해 짐펜트라를 연 매출 1조원 이상의 글로벌 블록버스터 제품으로 등극시킨다는 계획이다.
짐펜트라 판매는 미국 현지 법인을 통해 셀트리온이 직접 판매할 예정이다. 시장 공략을 위해 적극적인 마케팅 활동도 펼쳐 가고 있다. 여러 중소형 처방약급여관리업체에서 짐펜트라의 경쟁력을 인정해 별도 협상 없이 자체적으로 자사 처방집에 제품을 등재하는 등 출시 초반부터 처방 확대를 위한 기반이 마련되고 있다. 셀트리온은 대형 처방약급여관리업체와도 2분기 내 선호의약품 등재를 목표로 협상 중이다. 이외에도 올해 미국에서 개최되는 학회들에 참여해 현지 의료진들에게 직접 짐펜트라의 경쟁력을 알린다는 계획이다. 환자들 대상으로도 보험 지원이 충분하지 않은 이들에게 제품 할인, 공급 등을 지원하는 지원 프로그램을 운영할 방침이다.
셀트리온 미국 법인 토마스 누스비켈 최고상업책임자는 “인플릭시맙은 이미 유럽을 비롯한 글로벌 전역에서 유효성·안전성을 입증하며 염증성 장질환 환자들에게 확실하게 자리매김한 치료제”라며 “치료 효능뿐 아니라 편리한 치료 옵션까지 제공해 환자들이 보다 유연하게 질병을 관리할 수 있게 됐다”고 말했다.
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