치료제 난공불락의 영역이었던 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제가 마침내 탄생했다.
미국 식품의약국(FDA)는 14일 마드리갈 파마슈티컬스의 '레즈디프라(성분명 레스메티롬)'를 성인의 대사이상 관련 지방간염 치료제로 승인했다고 밝혔다. MASH는 기존 NASH(비알코올성지방간염)의 새로운 명칭이다. 미국 등 세계 주요 간질환연구협회는 지난해 NASH의 명칭 변경을 결의한 바 있다.
레즈디프라는 중등도에서 진행성 간 섬유증을 동반한 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 환자 치료 시, 식이 요법 및 운동 요법과 함께 사용하는 약으로 허가를 받았다. 효과는 획기적이라고 표현하기에는 한계가 있는 수준이다. 지난해 NEJM에 발표된 데이터를 보면, 레스메티롬 80mg을 투여한 환자의 25.9%, 100mg을 투여한 환자의 29.9%에서 NASH 개선과 섬유증이 악화하지 않음이 확인됐다. 이는 위약군 환자의 9.7%만이 지방간 개선 효과를 얻은 것과 비교된다.
한편, 국내 대사이상 관련 지방간염 환자는 급증하고 있다. 대한간학회의 최신 '비알코올 지방간질환 팩트시트(2023)'을 보면, 비알코올 지방간질환 환자의 10년 유병률은 전 연령, 남녀 모두에서 증가했다. 2010년 73만3291명이었던 비알코올 지방간질환자는 2023년 200만1974명으로 3배 가까이 늘었다.
비알코올성 지방간은 뚜렷한 증상이 없다. 당장 생명을 위협하진 않으나 10~20년에 걸쳐 뇌졸중, 심근경색, 각종 암, 간경화를 일으켜 적극적인 치료가 필요한 질환으로 분류된다.
미국 식품의약국(FDA)는 14일 마드리갈 파마슈티컬스의 '레즈디프라(성분명 레스메티롬)'를 성인의 대사이상 관련 지방간염 치료제로 승인했다고 밝혔다. MASH는 기존 NASH(비알코올성지방간염)의 새로운 명칭이다. 미국 등 세계 주요 간질환연구협회는 지난해 NASH의 명칭 변경을 결의한 바 있다.
레즈디프라는 중등도에서 진행성 간 섬유증을 동반한 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 환자 치료 시, 식이 요법 및 운동 요법과 함께 사용하는 약으로 허가를 받았다. 효과는 획기적이라고 표현하기에는 한계가 있는 수준이다. 지난해 NEJM에 발표된 데이터를 보면, 레스메티롬 80mg을 투여한 환자의 25.9%, 100mg을 투여한 환자의 29.9%에서 NASH 개선과 섬유증이 악화하지 않음이 확인됐다. 이는 위약군 환자의 9.7%만이 지방간 개선 효과를 얻은 것과 비교된다.
한편, 국내 대사이상 관련 지방간염 환자는 급증하고 있다. 대한간학회의 최신 '비알코올 지방간질환 팩트시트(2023)'을 보면, 비알코올 지방간질환 환자의 10년 유병률은 전 연령, 남녀 모두에서 증가했다. 2010년 73만3291명이었던 비알코올 지방간질환자는 2023년 200만1974명으로 3배 가까이 늘었다.
비알코올성 지방간은 뚜렷한 증상이 없다. 당장 생명을 위협하진 않으나 10~20년에 걸쳐 뇌졸중, 심근경색, 각종 암, 간경화를 일으켜 적극적인 치료가 필요한 질환으로 분류된다.