임신부, 유일한 고지혈증약 생산 중단… “퇴장 방지 의약품 지정을”

임신부에게 사용 가능한 고콜레스테롤혈증 치료제인 '콜레스티라민(cholestyramine)' 제제가 생산이 중단돼 한국지질·동맥경화학회가 우려를 표했다.

콜레스티라민 제제는 담즙산 결합수지 계열의 고콜레스테롤혈증 치료제이다. 콜레스테롤은 담즙산을 만드는 데 쓰이는데, 이 약은 담즙산을 배출시키는 작용을 통해 혈중 콜레스테롤을 소모하게 한다. 국내에는 보령제약 ‘퀘스트란 현탁용산’이라는 약이 유일했지만, 해당 치료제는 현재 생산이 중단됐고 동일 성분의 다른 치료제도 없는 상태다. 

한국지질·동맥경화학회 가족성고콜레스테롤혈증 사업단장 이상학 교수(연세의대 심장내과)는 특별 기고문에서 “이상지질혈증, 특히 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 수치가 높은 상태는 흔히 스타틴으로 치료하지만, 임신부에게는 스타틴의 사용을 권장하지 않는다”며 “이러한 상황에서 대체제인 담즙산 결합수지는 장내에서 작용해 혈액으로 흡수되지 않아 임신 중에도 안전하게 사용할 수 있는 약이지만, 현재 사용 가능한 치료제가 없어 임신부의 건강은 물론, 저출산으로 이어지지 않을까 우려된다”고 했다.


학회는 현재 국내 20~40세 가임기 여성 중 약 1만 2000명이 심한 고콜레스테롤혈증이 있을 것으로 추산했다. 특히 유전적으로 고콜레스테롤혈증이 있는 여성이 임신을 원할 경우 치료제의 부족은 큰 스트레스 요인으로 작용하게 된다. 임신 중인 여성의 건강과 태아의 안전이 최우선시되어야 하는 상황에서, 해당 치료제의 생산 중단은 국가적인 출산율 저하 문제를 더욱 악화시킬 수 있다고 우려를 표했다.

그동안 국내에서 담즙산 결합수지 계열인 콜레스티라민 제제는 보령제약에서 유일하게 생산해왔으나, 지난해 초부터 경제성이 없다는 등의 이유로 생산이 중단된 상태다. 그러나 이 약은 임신부 외에도 소아 환자, 담낭절제술 후 설사가 발생한 환자에게도 사용하는 약이라 환자들이 큰 불편을 겪고 있다.

한편, 한국지질·동맥경화학회는 콜레스티라민 제제가 ‘퇴장 방지 의약품’ 지정을 통해 생산 재개되기를 촉구했다. 퇴장 방지 의약품은 환자 진료에 반드시 필요하지만 경제성이 없어 생산이나 수입을 기피하는 약으로 원가 보전이 필요하다. 정부는 환자 진료에 필수적인 의약품이 시장에서 퇴출되지 않도록 보호하기 위해 퇴장 방지 의약품 관리제도를 운영 중이다.