¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)·ÎºÎÅÍ °Ç¼± Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÄÚ¼¾Æ½½º(¼ººÐ¸í ¼¼ÄíÅ°´©¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®CT-P55¡¯ÀÇ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾Ҵٰí 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
CT-P55´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ½Å±Ô ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº °Ç°ÇÑ ÀϺ» ¼ºÀÎ 171¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î À¯·´ ¹× ¹Ì±¹¿¡¼ Çã°¡ ¹ÞÀº ÄÚ¼¾Æ½½º¿Í CT-P55 °£ÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû(PK) µ¿µî¼ºÀ» ºñ±³Çϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-12, 23 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P43)¿¡ À̾î, ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-17A ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÏ°Ô µÆ´Ù. ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼ Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ ¾ËÆÄ(TNF-¥á) ¾ïÁ¦Á¦ºÎÅÍ ÀÎÅÍ·çŲ ¾ïÁ¦Á¦±îÁö Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿¡¼ ·¥½Ã¸¶, ·¥½Ã¸¶SC, À¯ÇöóÀ̸¶, ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P43), ¾ÇÅÛ¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P47) µî Á¦Ç°°ú ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí ³ë¹ÙƼ½º°¡ °³¹ßÇÑ ÄÚ¼¾Æ½½º´Â ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-17A ¾ïÁ¦Á¦·Î °Ç¼±¼º °üÀý¿°, °Á÷¼º ôÃß¿°, ÁßµîÁõ-ÁßÁõ ÆÇ»ó °Ç¼± µî¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Ä¡·áÁ¦´Ù. Áö³ÇØ ±âÁØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¸ÅÃâÀº ¾à 47¾ï 8800¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ 6Á¶ 2244¾ï¿ø)·Î, ¹Ì±¹¿¡¼ 2029³â 1¿ù, À¯·´¿¡¼ 2030³â 1¿ù ¹°ÁúƯÇã°¡ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
CT-P55´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ½Å±Ô ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº °Ç°ÇÑ ÀϺ» ¼ºÀÎ 171¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î À¯·´ ¹× ¹Ì±¹¿¡¼ Çã°¡ ¹ÞÀº ÄÚ¼¾Æ½½º¿Í CT-P55 °£ÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû(PK) µ¿µî¼ºÀ» ºñ±³Çϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-12, 23 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P43)¿¡ À̾î, ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-17A ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÏ°Ô µÆ´Ù. ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼ Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ ¾ËÆÄ(TNF-¥á) ¾ïÁ¦Á¦ºÎÅÍ ÀÎÅÍ·çŲ ¾ïÁ¦Á¦±îÁö Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿¡¼ ·¥½Ã¸¶, ·¥½Ã¸¶SC, À¯ÇöóÀ̸¶, ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P43), ¾ÇÅÛ¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P47) µî Á¦Ç°°ú ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí ³ë¹ÙƼ½º°¡ °³¹ßÇÑ ÄÚ¼¾Æ½½º´Â ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-17A ¾ïÁ¦Á¦·Î °Ç¼±¼º °üÀý¿°, °Á÷¼º ôÃß¿°, ÁßµîÁõ-ÁßÁõ ÆÇ»ó °Ç¼± µî¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Ä¡·áÁ¦´Ù. Áö³ÇØ ±âÁØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¸ÅÃâÀº ¾à 47¾ï 8800¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ 6Á¶ 2244¾ï¿ø)·Î, ¹Ì±¹¿¡¼ 2029³â 1¿ù, À¯·´¿¡¼ 2030³â 1¿ù ¹°ÁúƯÇã°¡ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç