GC³ì½ÊÀÚÀÇ Ç÷¾×Á¦Á¦°¡ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇÏ°Ô µÆ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â Áö³ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ ÀÚ»çÀÇ Ç÷¾×Á¦Á¦ 'ALYGLO(¾Ë¸®±Û·Î)'ÀÇ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾Ë¸®±Û·Î´Â ¼±Ãµ¼º ¸é¿ª°áÇÌÁõÀ¸·Îµµ ºÒ¸®´Â ÀÏÂ÷ ¸é¿ª°áÇÌÁõ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â Á¤¸ÆÅõ¿©¿ë ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° 10% Á¦Á¦´Ù.
±¹³» Ç÷¾×Á¦Á¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÀÔ¿¡ ¼º°øÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
´ë±Ô¸ð ¼³ºñ ÅõÀÚ¿Í °íµµÈµÈ »ý»ê °æÇèÀÌ ÇʼöÀûÀÎ Ç÷¾×Á¦Á¦´Â Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î »ý»êÀÚ°¡ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀ̱⠶§¹®¿¡ °ø±Þ ºÎÁ· Çö»óÀÌ ÀÚÁÖ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
Áö³ 2020³â GC³ì½ÊÀÚ´Â ºÏ¹Ì¿¡¼ ÀÏÂ÷ ¸é¿ª°áÇÌÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇØ FDA °¡À̵å¶óÀο¡ ÁØÇÑ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º Æò°¡ º¯¼ö¸¦ ¸¸Á·½ÃŲ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌÈÄ Äڷγª19·Î Áö¿¬µÈ ÃæºÏ ¿Àâ°øÀå Ç÷¾×Á¦Á¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ½Ç»ç¸¦ Áö³ 4¿ù ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ 7¿ù 14ÀÏ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Çã°¡½Åû¼(BLA)¸¦ ´Ù½Ã Á¦ÃâÇß´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â Áö³ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ ÀÚ»çÀÇ Ç÷¾×Á¦Á¦ 'ALYGLO(¾Ë¸®±Û·Î)'ÀÇ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾Ë¸®±Û·Î´Â ¼±Ãµ¼º ¸é¿ª°áÇÌÁõÀ¸·Îµµ ºÒ¸®´Â ÀÏÂ÷ ¸é¿ª°áÇÌÁõ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â Á¤¸ÆÅõ¿©¿ë ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° 10% Á¦Á¦´Ù.
±¹³» Ç÷¾×Á¦Á¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÀÔ¿¡ ¼º°øÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
´ë±Ô¸ð ¼³ºñ ÅõÀÚ¿Í °íµµÈµÈ »ý»ê °æÇèÀÌ ÇʼöÀûÀÎ Ç÷¾×Á¦Á¦´Â Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î »ý»êÀÚ°¡ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀ̱⠶§¹®¿¡ °ø±Þ ºÎÁ· Çö»óÀÌ ÀÚÁÖ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
Áö³ 2020³â GC³ì½ÊÀÚ´Â ºÏ¹Ì¿¡¼ ÀÏÂ÷ ¸é¿ª°áÇÌÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇØ FDA °¡À̵å¶óÀο¡ ÁØÇÑ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º Æò°¡ º¯¼ö¸¦ ¸¸Á·½ÃŲ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌÈÄ Äڷγª19·Î Áö¿¬µÈ ÃæºÏ ¿Àâ°øÀå Ç÷¾×Á¦Á¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ½Ç»ç¸¦ Áö³ 4¿ù ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ 7¿ù 14ÀÏ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Çã°¡½Åû¼(BLA)¸¦ ´Ù½Ã Á¦ÃâÇß´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â ³»³â ÇϹݱ⠹̱¹ ³» ÀÚȸ»çÀÎ GC Biopharma USA¸¦ ÅëÇØ ½ÃÀå¿¡ ¾Ë¸®±Û·Î¸¦ Ãâ½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» ¸é¿ª°áÇÌÁõ ȯÀڵ鿡°Ô ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù"¸ç "±×µ¿¾È °¢±¹ÀÇ Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ Çå½ÅÇØ ¿Â ¸¸Å, ¾ÕÀ¸·Î Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇÏ¿© ȯÀÚ¿Í ÀÇ·á Àü¹®°¡µé¿¡°Ô ´õ ³ªÀº Ä¡·á ȯ°æÀ» ±¸ÃàÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀåÀº Áö³ÇØ ±âÁØ ¾à 13Á¶¿ø(104¾ï ´Þ·¯) ±Ô¸ð·Î Ãß»êµÈ´Ù. Àα¸³ë·ÉÈ¿¡ µû¸¥ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÇ Áõ°¡·Î ¹Ì±¹ ³» ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä´Â Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù.
ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» ¸é¿ª°áÇÌÁõ ȯÀڵ鿡°Ô ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù"¸ç "±×µ¿¾È °¢±¹ÀÇ Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ Çå½ÅÇØ ¿Â ¸¸Å, ¾ÕÀ¸·Î Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇÏ¿© ȯÀÚ¿Í ÀÇ·á Àü¹®°¡µé¿¡°Ô ´õ ³ªÀº Ä¡·á ȯ°æÀ» ±¸ÃàÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀåÀº Áö³ÇØ ±âÁØ ¾à 13Á¶¿ø(104¾ï ´Þ·¯) ±Ô¸ð·Î Ãß»êµÈ´Ù. Àα¸³ë·ÉÈ¿¡ µû¸¥ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÇ Áõ°¡·Î ¹Ì±¹ ³» ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä´Â Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç