사노피는 만 65세 이상 고령자를 위한 고용량 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다 프리필드시린지’가 지난달 29일 식품의약품안전처에서 시판 허가를 받았다고 6일 밝혔다.
에플루엘다는 고령자를 위해 국내 최초로 허가된 고용량 인플루엔자 백신으로, 65세 이상 고령자에서 A형 바이러스 주와 B형 바이러스 주에 의해 유발되는 인플루엔자 질환을 예방한다. 국내에서 65세 이상 고령자는 인플루엔자 예방접종률이 높음에도 불구하고, 전체 인플루엔자 사망자 중 2/3가 60세 이상에서 발생한다. 고령자는 면역 기능 감소나, 동반 기저 질환으로 인해 인플루엔자 감염과 합병증 발생에 취약하고, 백신 접종 이후 획득하는 보호 효과가 젊은 성인에 비해 낮아서다.
고용량 인플루엔자 백신인 에플루엘다는 이 같은 문제를 개선했다. 임상시험에 따르면, 에플루엘다는 기존 백신보다 4배 더 많은 항원을 포함해 높은 면역 반응을 유도한다. 표준용량 백신 대비 인플루엔자로 인한 감염을 24.2% 더 예방했다. 또한 기존 표준용량 백신 접종 시보다 추가적으로 인플루엔자 및 폐렴 입원율을 64.4% 감소시키는 것으로 나타났다.
사노피 백신사업부 한국법인 파스칼 로빈 대표는 "이번 허가로 고령자들을 인플루엔자와 관련 합병증으로부터 강력하게 보호할 수 있는 고용량 인플루엔자 백신을 국내에 소개할 수 있어 기쁘게 생각한다"며, "미국, 유럽, 독일 등 주요 국가들의 권고와 같이 국내에서도 국가 필수예방접종사업을 통해 인플루엔자에 취약한 고령자들이 더 높은 수준의 예방효과가 확인된 고용량 인플루엔자 백신을 널리 접종할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다. 이어 그는 "사노피는 인플루엔자를 비롯한 감염질환 예방을 위해 앞으로도 보건당국에 적극적으로 협조할 것이며, 혁신적인 백신을 국내에 지속적으로 도입, 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
한편, 사노피의 고용량 인플루엔자 백신은 FDA에서 2009년에 최초로 허가되었으며 , 에플루엘다는 만 65세 이상 고령자에서 0.7mL을 매년 1회 접종한다.
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