HK이노엔은 지난 7일 식품의약품안전처로부터 종합영양수액제 ‘오마프플러스원주’와 ‘오마프플러스원페리주’의 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.
오마프플러스원주와 오마프플러스원페리주는 각각 중심 정맥과 말초·중심 정맥에 투여하는 종합영양수액제다. 아미노산, 전해질, 포도당, 지방을 한 번에 공급하며, 특히 현재 출시된 종합영양수액제 대비 ‘정제 어유(魚油)’ 함량이 가장 높다. 정제 어유는 오메가3 지방산인 EPA와 DHA를 다량 함유해, 환자 면역기능 향상과 염증반응 조절에 도움을 주는 것으로 알려져 있다.
오마프플러스원 시리즈는 오메가3를 다량 공급하는 정제 어유의 함량을 높이고 염증 인자 생성에 관여하는 오메가6가 함유된 대두유 함량을 낮춰 오메가6와 오메가3의 비율을 1대1로 맞췄다. 앞서 오마프플러스원 시리즈의 3상 임상시험을 진행한 결과, 수술 후 증가된 염증성 사이토카인(IL-6)이 통계적으로 유의하게 감소했고, 대조약 대비 혈중 오메가3 지방산인 EPA와 DHA가 유의하게 증가됐다. 영양 관리 지표나 혈중 지질 농도는 대조약과 유사했으며, 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.
HK이노엔은 연내 보험 약가 등재 후 내년 중 제품을 출시할 예정이다. HK이노엔 곽달원 대표는 “오마프플러스원 시리즈는 회사의 연구개발역량을 총동원한 성과”라며 “오송 수액 신공장 준공에 따른 전체 수액제 생산량 확대뿐 아니라, 신제품 허가, 종합영양수액제 생산 라인 증설 등을 통해 종합영양수액제 리딩 기업으로 발돋움하겠다”고 말했다.
오마프플러스원주와 오마프플러스원페리주는 각각 중심 정맥과 말초·중심 정맥에 투여하는 종합영양수액제다. 아미노산, 전해질, 포도당, 지방을 한 번에 공급하며, 특히 현재 출시된 종합영양수액제 대비 ‘정제 어유(魚油)’ 함량이 가장 높다. 정제 어유는 오메가3 지방산인 EPA와 DHA를 다량 함유해, 환자 면역기능 향상과 염증반응 조절에 도움을 주는 것으로 알려져 있다.
오마프플러스원 시리즈는 오메가3를 다량 공급하는 정제 어유의 함량을 높이고 염증 인자 생성에 관여하는 오메가6가 함유된 대두유 함량을 낮춰 오메가6와 오메가3의 비율을 1대1로 맞췄다. 앞서 오마프플러스원 시리즈의 3상 임상시험을 진행한 결과, 수술 후 증가된 염증성 사이토카인(IL-6)이 통계적으로 유의하게 감소했고, 대조약 대비 혈중 오메가3 지방산인 EPA와 DHA가 유의하게 증가됐다. 영양 관리 지표나 혈중 지질 농도는 대조약과 유사했으며, 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.
HK이노엔은 연내 보험 약가 등재 후 내년 중 제품을 출시할 예정이다. HK이노엔 곽달원 대표는 “오마프플러스원 시리즈는 회사의 연구개발역량을 총동원한 성과”라며 “오송 수액 신공장 준공에 따른 전체 수액제 생산량 확대뿐 아니라, 신제품 허가, 종합영양수액제 생산 라인 증설 등을 통해 종합영양수액제 리딩 기업으로 발돋움하겠다”고 말했다.
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