셀트리온은 최근 호주 식품의약품안전청으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 4일 밝혔다.
이번 판매허가는 ▲전이성 직결장암 ▲비소세포폐암 ▲전이성 신세포암 ▲자궁경부암 ▲상피성 난소암 ▲난관암 ▲원발성 복막암 ▲교모세포종 등 호주에서 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대한 것으로, 허가를 통해 셀트리온의 오세아니아 내 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정이다. 앞서 셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마’를 시작으로 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’·‘유플라이마’의 허가를 획득했다. 특히 이번 베그젤마 허가로 허쥬마, 트룩시마와 함께 항암 항체치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다.
현재까지 베그젤마 판매 허가 국가는 호주를 포함해 미국, 유럽, 영국, 일본, 한국 등 총 39개국이다. 글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면, 2022년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 56억5100만달러(한화 약 7조3463억원)로 집계된다. 셀트리온 관계자는 “이번 허가 획득으로 오세아니아 시장에서 베그젤마-허쥬마-트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에, 총 6개 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 더욱 강화됐다”면서 “최근 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가 신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장 내 영향력이 더욱 커질 것으로 기대된다”고 말했다.
이번 판매허가는 ▲전이성 직결장암 ▲비소세포폐암 ▲전이성 신세포암 ▲자궁경부암 ▲상피성 난소암 ▲난관암 ▲원발성 복막암 ▲교모세포종 등 호주에서 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대한 것으로, 허가를 통해 셀트리온의 오세아니아 내 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정이다. 앞서 셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마’를 시작으로 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’·‘유플라이마’의 허가를 획득했다. 특히 이번 베그젤마 허가로 허쥬마, 트룩시마와 함께 항암 항체치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다.
현재까지 베그젤마 판매 허가 국가는 호주를 포함해 미국, 유럽, 영국, 일본, 한국 등 총 39개국이다. 글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면, 2022년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 56억5100만달러(한화 약 7조3463억원)로 집계된다. 셀트리온 관계자는 “이번 허가 획득으로 오세아니아 시장에서 베그젤마-허쥬마-트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에, 총 6개 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 더욱 강화됐다”면서 “최근 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가 신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장 내 영향력이 더욱 커질 것으로 기대된다”고 말했다.
이 기사와 관련기사