식품의약품안전처는 BMS제약의 판상 건선 치료제 신약 ‘소틱투정6밀리그램(성분명 듀크라바시티닙)’을 허가했다고 3일 밝혔다. 건선이란 주로 팔꿈치·무릎·엉덩이·두피 등 자극을 많이 받는 부위에 피부가 붉어지거나 하얀 각질이 일어나는 증상으로 면역이상이 원인인 만성 피부질환으로, 판상 건선은 가장 흔한 건선 형태다.
‘소틱투정’은 경구투여로 염증, 면역반응과 관련된 ‘티로신 키나아제-2(TYK2)’ 수용체를 선택적으로 저해함으로써 건선을 치료한다. 광선치료 또는 전신 치료를 받아야 하는 중등도-중증 판상 건선 성인환자에게 사용하도록 허가를 받았다. 기존 건선치료제가 대부분 주사제형이라 경구약제인 소틱투정은 환자의 치료 편의성 개선 효과가 클 것으로 보인다.
식약처는 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
‘소틱투정’은 경구투여로 염증, 면역반응과 관련된 ‘티로신 키나아제-2(TYK2)’ 수용체를 선택적으로 저해함으로써 건선을 치료한다. 광선치료 또는 전신 치료를 받아야 하는 중등도-중증 판상 건선 성인환자에게 사용하도록 허가를 받았다. 기존 건선치료제가 대부분 주사제형이라 경구약제인 소틱투정은 환자의 치료 편의성 개선 효과가 클 것으로 보인다.
식약처는 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
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