ºñ¸¸¾à '»è¼¾´Ù' »ç¿ë ÈÄ ÀÚ»ì Ã浿?¡¦ EU, Á¶»ç Âø¼ö

ÀÔ·Â 2023.07.12 14:18
»è¼¾´Ù
³ëº¸³ëµð½ºÅ©ÀÇ ºñ¸¸¾à '»è¼¾´Ù' »ç¿ë ÈÄ ÀÚ»ì Ã浿ÀÌ µé¾ú´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÌ·ïÁ® À¯·´¿¬ÇÕÀÌ Á¶»ç¿¡ ³ª¼¹´Ù./³ëº¸³ëµð½ºÅ© Á¦°ø
ÃֽŠ´ç´¢, ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Î Àü ¼¼°è¿¡¼­ Àα⸦ ²ø°í ÀÖ´Â ¼¼¹Ì±Û·çŸÀ̵尡 ±Û·çÄ«°ï À¯»ç ÆéƼÁî-1(GLP-1) ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦¿¡ »¡°£ºÒÀÌ ÄÑÁ³´Ù. GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ ³ëº¸³ëµð½ºÅ©ÀÇ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ '»è¼¾´Ù(¼ººÐ¸í ¸®¶ó±Û·çƼµå)'¿Í ´ç´¢ Ä¡·áÁ¦ '¿ÀÁªÇÈ(¼ººÐ¸í ¼¼¹Ì±Û·çŸÀ̵å)'¸¦ »ç¿ëÇÑ ÈÄ ÀÚ»ì Ã浿À» ´À²¼´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÌ·ïÁ® À¯·´¿¬ÇÕ(EU)ÀÌ Á¶»ç¿¡ ³ª¼± °ÍÀÌ´Ù.

À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾ÈÀüÀ§¿øȸ(PRAC)´Â 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ ¸®¶ó±Û·çƼµå¿Í ¼¼¹Ì±Û·çŸÀÌµå »ç¿ë ÈÄ ÀÚ»ì Ã浿 ¹× ÀÚÇØ »ý°¢ÀÌ µé¾ú´Ù´Â ¾ÆÀ̽½¶õµå ÀǾàǰûÀÇ º¸°í¿¡ µû¶ó Á¶»ç¸¦ ÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÇöÀç EMA°¡ ÀÌ´Þ 3ÀϺÎÅÍ ÆľÇ, Á¶»ç ÁßÀÎ ¸®¶ó±Û·çƼµå¿Í ¼¼¹Ì±Û·çŸÀÌµå »ç¿ë ÈÄ ÀÚ»ì Ã浿 ¹× ÀÚÇØ »ý°¢ º¸°í´Â ¾à 150°Ç¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. PRAC ÃøÀº ¿ÃÇØ 11¿ù Á¶»ç ¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î ¸®¶ó±Û·çƼµå¿Í ¼¼¹Ì±Û·çŸÀÌµå ¼ººÐÀÌ ÁÖ¼ººÐÀÎ 'ºòÅäÀÚ', 'À§°íºñ', '¸®º§¼­½º'µµ ¸ðµÎ Á¶»ç´ë»ó¿¡ Æ÷ÇÔÇØ ¹®Á¦¸¦ ÆÄ¾Ç ÁßÀÌ´Ù.

À̹ø Á¶»ç°¡ GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦ Àü¹ÝÀ¸·Î È®´ëµÉÁö´Â È®½ÇÄ¡ ¾ÊÀ¸³ª ¿µÇâÀÌ ¾øÀ» °ÍÀ̶ó Àü¸ÁÇÏ±ä ¾î·Æ´Ù. À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ ¸®¶ó±Û·çƼµå¿Í ¼¼¹Ì±Û·çŸÀ̵尡 GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦¶ó´Â Á¡À» °í·ÁÇØ Á¶»ç¸¦ ÁøÇà ÁßÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù. Á¶»ç°á°ú¿¡ µû¶ó ÃÊ°­·Â ´ÙÀ̾îÆ® ¾àÀ¸·Î °ü½ÉÀ» ²ö GLP-1 ´ç´¢¾à À϶óÀÌ ¸±¸®ÀÇ '¸¶¿îÀÚ·Î(¼ººÐ¸í ÅÍÁ¦ÆÄŸÀ̵å)'µµ ³í¶õ¿¡¼­ ¹þ¾î³ª±â ¾î·Æ´Ù.

´Ù¸¸, PRAC´Â "º¸°íµÈ »ç·Ê°¡ ÀǾàÇ° ÀÚü¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö, ȯÀÚÀÇ ±âÀúÁúȯÀ̳ª ±âŸ ¿äÀΰú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö´Â ¾ÆÁ÷ ¸íÈ®ÇÏÁö ¾Ê°í, ÀÚ»ì ÇൿÀº ¸ðµç GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ¸í½ÃµÈ ¹Ù´Â ¾ø´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ´ÙÀ̾îÆ® ¾àÀÌ ÀÚ»ì Ã浿À» À¯¹ßÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ½ÃÀå¿¡¼­ ÅðÃâ´çÇÑ »ç·Ê´Â Á¸ÀçÇÑ´Ù. Áö³­ 2007³â »ç³ëÇÇ ¾Æº¥Æ¼½ºÀÇ ´ÙÀ̾îÆ®¾à '¾ÆÄÞÇø®¾Æ(¼ººÐ¸í ¸®¸ð³ª¹ÝÆ®)'´Â µ¿¹ÝÁúȯ À¯¹«¿Í °ü°è¾øÀÌ ºñ¸¸ ȯÀÚ Ã¼Áß°¨·® È¿°ú°¡ ÀÖ¾î ±â´ë¸¦ ¸ð¾ÒÀ¸³ª, ¹Ì±¹ ½ÃÆÇÀ» ¾ÕµÐ Áö³­ 2007³â ½Å°æÇÐÀû, ½É¸®Àû ¹®Á¦¸¦ ÀÏÀ¸ÄÑ ÀÚ»ìÀ§ÇèÀ» Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¿ì·Á·Î FDA¿¡ ½ÃÆÇ ºÒÇ㸦 ±Ç°í ´çÇß´Ù.