SK플라즈마는 싱가포르 보건당국으로부터 알부민, 면역글로불린 등 혈액제제 품목허가 승인을 획득하고 6월부터 본격적인 생산을 시작한다고 28일 밝혔다.
허가 승인에 따라 SK플라즈마는 4분기부터 초도 물량을 수출하며, 최장 6년간 총 3000만 싱가포르달러(한화 약 290억원) 규모의 혈액제제를 독점 공급한다. 3년 간 성공적으로 혈액제제 임가공을 수행하면 계약 기간이 3년 간 연장된다. 싱가포르 보건당국이 자국 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면, SK플라즈마가 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보내는 형태다.
혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로, 혈액 내 성분을 분획·정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품 형태로 제조한다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있으며, 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요해 국가필수의약품으로 지정·관리되고 있다.
싱가포르 정부의 경우 국가 입찰 형태로 혈액제제를 수급해 자국 국민에 공급하는 사업을 추진해왔다. SK플라즈마는 2021년 싱가포르 보건당국의 혈액제제 국가 입찰에서 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정됐다. 2022년에는 싱가포르 보건당국으로부터 우선심사 대상으로도 지정돼 통상 18개월 소요되는 허가검토 절차를 5개월로 단축하기도 했다.
향후 SK플라즈마는 싱가포르에 연간 약 2만리터 규모 혈액제제를 임가공해 수출할 계획이다. 2022년부터 입고된 싱가포르 혈장은 곧 생산에 투입될 예정이다. 이외에도 해외 국가와 협력해 현지 원료 혈장의 도입, 위탁 생산을 추진하는 등 글로벌 사업을 가속화한다는 방침이다. SK플라즈마 김승주 대표는 “이번 혈액제제 임가공은 EU GMP 수준 국가의 첫 독점 임가공 수출로 SK플라즈마의 기술력을 인정받은 사례”라며 “성과를 기반으로 글로벌 사업을 지속적으로 확대하겠다”고 말했다.
허가 승인에 따라 SK플라즈마는 4분기부터 초도 물량을 수출하며, 최장 6년간 총 3000만 싱가포르달러(한화 약 290억원) 규모의 혈액제제를 독점 공급한다. 3년 간 성공적으로 혈액제제 임가공을 수행하면 계약 기간이 3년 간 연장된다. 싱가포르 보건당국이 자국 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면, SK플라즈마가 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보내는 형태다.
혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로, 혈액 내 성분을 분획·정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품 형태로 제조한다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있으며, 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요해 국가필수의약품으로 지정·관리되고 있다.
싱가포르 정부의 경우 국가 입찰 형태로 혈액제제를 수급해 자국 국민에 공급하는 사업을 추진해왔다. SK플라즈마는 2021년 싱가포르 보건당국의 혈액제제 국가 입찰에서 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정됐다. 2022년에는 싱가포르 보건당국으로부터 우선심사 대상으로도 지정돼 통상 18개월 소요되는 허가검토 절차를 5개월로 단축하기도 했다.
향후 SK플라즈마는 싱가포르에 연간 약 2만리터 규모 혈액제제를 임가공해 수출할 계획이다. 2022년부터 입고된 싱가포르 혈장은 곧 생산에 투입될 예정이다. 이외에도 해외 국가와 협력해 현지 원료 혈장의 도입, 위탁 생산을 추진하는 등 글로벌 사업을 가속화한다는 방침이다. SK플라즈마 김승주 대표는 “이번 혈액제제 임가공은 EU GMP 수준 국가의 첫 독점 임가공 수출로 SK플라즈마의 기술력을 인정받은 사례”라며 “성과를 기반으로 글로벌 사업을 지속적으로 확대하겠다”고 말했다.
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