SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 캐나다 판매 허가 획득

SK바이오팜은 지난 14일 캐나다 연방보건부로부터 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 시판 허가를 획득했다고 15일 밝혔다.

앞서 SK바이오팜은 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청까지 전 과정을 독자적으로 진행했으며, 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다.

이후 4년 만에 캐나다에서 승인을 받으면서 글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 속도를 낼 전망이다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.

세노바메이트는 SK바이오팜이 전 과정 독자 개발한 뇌전증 혁신 신약으로, 현재 적응증을 확대하고 투약 가능 연령층을 넓히기 위해 국내외에서 임상을 진행 중이다. 국내에서는 부분 발작 증상이 있는 성인 환자를 대상으로 임상 3상을 수행하고 있다.