SK바이오팜은 지난 14일 캐나다 연방보건부로부터 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 시판 허가를 획득했다고 15일 밝혔다.
앞서 SK바이오팜은 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청까지 전 과정을 독자적으로 진행했으며, 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다.
이후 4년 만에 캐나다에서 승인을 받으면서 글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 속도를 낼 전망이다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.
세노바메이트는 SK바이오팜이 전 과정 독자 개발한 뇌전증 혁신 신약으로, 현재 적응증을 확대하고 투약 가능 연령층을 넓히기 위해 국내외에서 임상을 진행 중이다. 국내에서는 부분 발작 증상이 있는 성인 환자를 대상으로 임상 3상을 수행하고 있다.
앞서 SK바이오팜은 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청까지 전 과정을 독자적으로 진행했으며, 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다.
이후 4년 만에 캐나다에서 승인을 받으면서 글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 속도를 낼 전망이다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.
세노바메이트는 SK바이오팜이 전 과정 독자 개발한 뇌전증 혁신 신약으로, 현재 적응증을 확대하고 투약 가능 연령층을 넓히기 위해 국내외에서 임상을 진행 중이다. 국내에서는 부분 발작 증상이 있는 성인 환자를 대상으로 임상 3상을 수행하고 있다.