식품의약품안전처가 의약품 제조·수입업체 등을 대상으로 의약품 안전관리에 도움을 주기 위해 오는 19일 일산 킨텍스에서 '2023년 의약품 안전관리 정책설명회'를 개최한다고 밝혔다.
설명회는 2023년도에 달라지는 의약품 안전관리 법령·정책 등을 중심으로 진행될 예정이다.
구체적으로 ▲｢약사법｣ 주요 개정 사항 ▲의약품 자료보호제도 도입 방향 ▲2023년 의약품 제조·유통관리 정책과 제조·수입자 감시 방향 ▲의약품 해외제조소 관리 정책 방향 ▲e-label 도입 추진 현황 ▲의약품 품목갱신 제2주기 운영방안 ▲2023년 의약품 GMP 주요 추진 정책 ▲2023년 의약품 시판 후 안전관리 정책 방향 등이 다뤄진다.
설명회에서 발표한 자료는 식약처 대표 홈페이지에 공개된다.
식약처는 "이번 설명회가 의약품 정책 방향에 대한 업계 이해도를 높여 국내 의약품의 제조·품질 안전관리 수준 제고에 기여할 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 업계와 지속해 소통하겠다"고 했다.
설명회는 2023년도에 달라지는 의약품 안전관리 법령·정책 등을 중심으로 진행될 예정이다.
구체적으로 ▲｢약사법｣ 주요 개정 사항 ▲의약품 자료보호제도 도입 방향 ▲2023년 의약품 제조·유통관리 정책과 제조·수입자 감시 방향 ▲의약품 해외제조소 관리 정책 방향 ▲e-label 도입 추진 현황 ▲의약품 품목갱신 제2주기 운영방안 ▲2023년 의약품 GMP 주요 추진 정책 ▲2023년 의약품 시판 후 안전관리 정책 방향 등이 다뤄진다.
설명회에서 발표한 자료는 식약처 대표 홈페이지에 공개된다.
식약처는 "이번 설명회가 의약품 정책 방향에 대한 업계 이해도를 높여 국내 의약품의 제조·품질 안전관리 수준 제고에 기여할 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 업계와 지속해 소통하겠다"고 했다.
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