µ¿¹°¾à ½ÃÀå û½ÅÈ£¡¦ "ÀÎüÀǾàÇ° Á¦Á¶½Ã¼³ µ¿¹°¾à »ý»ê ±Ç°í"

ÀÔ·Â 2023.03.30 14:51
°³³É
±ÔÁ¦½ÉÆǺΰ¡ ±âÁ¸ ÀÎüÀǾàÇ° ½Ã¼³¿¡¼­ ¹Ý·Áµ¿¹° ÀǾàÇ° »ý»êÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï Á¦µµ¸¦ °³¼±ÇÒ °ÍÀ» ³ó¸²Ãà»ê½ÄÇ°ºÎ µî¿¡ ±Ç°íÇß´Ù. /°ÔƼÀ̹ÌÁö¹ðÅ©
Á¦¾à¾÷°èÀÇ µ¿¹°ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁøÃâÀÌ ´õ¿í È®´ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

±ÔÁ¦½ÉÆǺδ 30ÀÏ È¸ÀǸ¦ °³ÃÖÇØ ÀÎüÀǾàÇ° Á¦Á¶È¸»ç(Á¦¾àȸ»ç)°¡ Á¦Á¶½Ã¼³À» È°¿ëÇØ ¹Ý·Áµ¿¹°ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô Á¦µµ¸¦ °³¼±Ç϶ó°í ³ó¸²Ãà»ê½ÄÇ°ºÎ µî¿¡ ±Ç°íÇß´Ù. ¹Ì±¹, EU µî Á¦¾à ¼±Áø±¹ ¼öÁØÀ¸·Î ±ÔÁ¦¸¦ °³¼±ÇØ µ¿¹°ÀǾàÇ°»ê¾÷ °æÀï·Â °­È­¿Í µ¿¹°º¹Áö ÁõÁøÂ÷¿ø¿¡¼­ ÀÌ °°Àº °áÁ¤À» ³»¸° °ÍÀÌ´Ù.

ÇöÀç Á¦¾àȸ»ç°¡ µ¿¹°ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â º°µµÀÇ µ¿¹°¿ë Àü¿ë Á¦Á¶½Ã¼³À» ¼³Ä¡ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. Á¦¾àȸ»ç°¡ µ¿¹°ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ·Á¸é ±âÁ¸ Á¦Á¶½Ã¼³ ¿ÜÀÇ µ¿¹°¿ë ÀǾàÇ° Á¦Á¶½Ã¼³À» µû·Î ¼³Ä¡ÇØ¾ß ÇÏ´Â Áߺ¹ÅõÀÚ ºÎ´ãÀÌ ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. µ¿¹°¿ë ÀǾàÇ° Á¦Á¶½Ã¼³ ¼³Ä¡´Â ¼ö½Ê¾ï¿ø¿¡¼­ ¼ö¹é¾ï¿øÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù.

¹Ì±¹, EU, ÀϺ» µî ´ëºÎºÐÀÇ ¼±Áø±¹µµ ÀÎüÀǾàÇ° Á¦Á¶½Ã¼³¿¡¼­ µ¿¹°ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â °ÍÀ» ÀÌ¹Ì Çã¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾ö°ÝÇÑ Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)À» Àû¿ëÇØ »ç¶÷°ú µ¿¹°ÀÇ ¾ÈÀü¿¡ ÀüÇô ¹®Á¦°¡ ¾øµµ·Ï Á¦Á¶½Ã¼³À» öÀúÈ÷ °ü¸®¡¤¿î¿µÅä·Ï ÇÏ°í ÀÖ´Ù. GMP´Â ¿øÀÚÀçÀÇ ±¸¸ÅºÎÅÍ Á¦Á¶, Æ÷Àå, ÃâÇϱîÁö °øÁ¤ Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ ¿ì¼ö ÀǾàÇ°À» »ý»êÇϱâ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ ¿ä°ÇµéÀ» Á¤ÇÑ ±ÔÄ¢À» ¸»ÇÑ´Ù.

µ¿¹°ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀº ÃÖ±Ù ¹Ý·Áµ¿¹°¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÁõ´ë, Äڷγª19 µî Àμö °øÅë°¨¿°º´ Áõ°¡ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¼ºÀåÀáÀç·ÂÀÌ Å« ºÐ¾ß·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ±¹³» ³»¼ö½ÃÀåµµ ¸Å³â 5% ÀÌ»ó ²ÙÁØÈ÷ ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ¹Ý·Áµ¿¹°¿ë ½ÃÀåÀº 20% ¼öÁØÀÇ ¼ºÀå·üÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸, ±¹³»»ê¾÷Àº Ãà»ê¿ë ÀǾàÇ°À» Áß½É(±¹³» »ý»êÀÇ 91.1%)À¸·Î ¹ßÀüÇØ ¹Ý·Áµ¿¹°¿ëÀº ´ëºÎºÐ ¼öÀÔ¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹Ý·Áµ¿¹°¿ë ÀǾàÇ°Àº ¼öÀÔºñÁßÀÌ 73.9%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù.

ÀÌ¿¡ ±ÔÁ¦½ÉÆǺδ Ãà»ê¿ë Áß½ÉÀÇ ±âÁ¸ µ¿¹°ÀǾàÇ°¾÷°è(Áß¼Ò±â¾÷ À§ÁÖ)¿¡ ¹ÌÄ¥ ¿µÇâÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϱâ À§ÇÏ¿© ´ë»ó µ¿¹°À» ¹Ý·Áµ¿¹°·Î ÇÏ°í, ÀǾàÇ° ¹üÀ§´Â ±âÁ¸ ¾÷üµéÀÌ »ý»êÇÏÁö ¸øÇÏ´Â °íºÎ°¡°¡Ä¡ ÀǾàÇ° Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑÁ¤Åä·Ï ±Ç°íÇß´Ù. Á¦¾àȸ»ç°¡ °íÇ°ÁúÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡ ÁýÁßÅä·Ï ÇÏ°í ±âÁ¸ ¾÷°è¿ÍÀÇ »ó»ýÀ» ÅëÇØ ±¹³» µ¿¹°ÀǾàÇ° »ê¾÷À» ÁúÀû¡¤¾çÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÏÀÚ´Â ÃëÁö´Ù.

À̹ø ±Ç°í·Î Á¦¾àȸ»çÀÇ µ¿¹°ÀǾàÇ° »ý»êÀÌ È°¼ºÈ­µÇ¸é ÇâÈÄ µ¿¹°ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡ ´Ù¾çÇÑ º¯È­°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ±ÔÁ¦½ÉÆǺΠÃøÀº "±Ç°í¸¦ ÅëÇØ ¹Ý·Áµ¿¹°¿ë Ç×¾ÏÁ¦, Ç÷¾Ð¾à µî °íºÎ°¡°¡Ä¡ ÀǾàÇ° »ý»êÀÌ °¡´ÉÇØÁ® ±¹³» µ¿¹°ÀǾàÇ° »ê¾÷ÀÌ ¹Ì·¡¼ºÀå»ê¾÷À¸·Î ¹ßµ¸¿òÇÏ´Â °è±â°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù. À̾î "°íÇ°ÁúÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¹Ý·Áµ¿¹° ÀǾàÇ°À» °ø±ÞÇÔÀ¸·Î½á °í°¡ÀÇ ¼öÀÔÀǾàÇ° ´ëü, ¼±Áø±¹ ´ë»ó ¼öÃâ È®´ë¿Í ÇÔ²², °æÀïÀ» ÅëÇÑ °¡°ÝÇ϶ôÀÌ °¡´ÉÇØÁ® ¼ÒºñÀÚ ÈÄ»ýÀÌ Áõ´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

¼öÀǻ簡 µ¿¹°Ä¡·á ½Ã¿¡ Àû´çÇÑ µ¿¹°ÀǾàÇ°ÀÌ ¾ø¾î »ç¿ëÇÏ´ø ÀÎüÀǾàÇ°(Extra-label use)ÀÌ µ¿¹°¿¡ ÀûÇÕÇÏ°Ô °³·®¡¤°ø±ÞÇØ, º¸´Ù ¾ÈÀüÇÑ µ¿¹°Ä¡·á(µ¿¹°º¹ÁöÁõÁø)µµ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ̶ó Àü¸ÁÇß´Ù.

´Ù¸¸, ±ÔÁ¦½ÉÆǺδ Á¦¾àȸ»ç°¡ ±âÁ¸ ½Ã¼³À» ÀÌ¿ëÇØ Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ¹üÀ§¸¦ ÇÑÁ¤ÇØ ±Ç°íÇß´Ù. ÀÎüÀǾàÇ° ½Ã¼³¿¡¼­ »ý»êÀ» Çã¿ëÇÑ µ¿¹°¿ëÀǾàÇ°Àº ¡ã±¹³»¿¡¼­ ÀÎü¿ëÀ¸·Î Á¦Á¶Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÀǾàÇ° ¼ººÐÀ¸·Î¼­ ¾ÆÁ÷ µ¿¹°¿ëÀ¸·Î´Â Çã°¡¹ÞÁö ¾ÊÀº ¼ººÐÀ» À¯È¿¼ººÐÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀǾàÇ° ¡ãÀÎü¿ë¡¤µ¿¹°¿ëÀ¸·Î ¸ðµÎ Çã°¡¹ÞÀº ¼ººÐ Áß ±âÁ¸ ¾÷°è¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâÀÌ Å©Áö ¾ÊÀº 22°³ ¼ººÐÀÇ ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.

Àμö°øÅë Çã°¡ 22°³ ¼ººÐÀº ¡ã°ú»êÈ­º¥Á¶ÀÏ ¡ã³×¿À¸¶À̽Š¡ã³×¿À½ºÆ¼±×¹Î ¡ã¶ó¹ÌÇÁ¸± ¡ã¸®µµÄ«ÀÎ ¡ã¸»·¹Àλ꿡³¯¶óÇÁ¸± ¡ã¸Þµ¥Åä¹Ìµò ¡ã¸Þº¥´ÙÁ¹ ¡ã¸ÞÆ®·Î´Ï´ÙÁ¹ ¡ã¾Æ¹Ì³ëÇʸ° ¡ã¾ÆÆ®·ÎÇÉ ¡ã¿¡½ºÆ®¶óµð¿Ã ¡ã¿°»êÅ׸£ºñ³ªÇÉ ¡ãÀ̼ÒÇ÷ç¶õ ¡ãÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹ ¡ãÀν¶¸° ¡ãÅڹ̻ìź ¡ãÇÁ·¹µå´Ï¼Ö·Ð ¡ãÇìÆĸ° ¡ãÆä´Ï½Ç¸°Áö³ªÆ®·ý-Ŭ·¹¹ÌÁ¹+µðÇÏÀ̵å·Î½ºÆ®·¾Å丶À̽Š¡ãÆä´Ï½Ç¸°ÁöÇÁ·ÎÄ«ÀÎ+Æä´Ï½Ç¸°Áö³ªÆ®·ý ¡ã¼¼ÆÄÁ¹¸°ÀÌ´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç