한국유나이티드제약은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 자사 항암제 공장 KGMP 인증을 받았다고 20일 밝혔다.
앞서 유나이티드제약은 2021년 세종 제2공장에 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖춘 항암제 전용 신축동을 추가 설립했다. 아이솔레이터 시스템은 외부환경으로부터 내부를 안전하고 지속적으로 격리시킴으로써 세포독성항암제제와 같이 약리활성이 높은 의약품을 안전하게 생산할 수 있는 시스템이다.
유나이티드제약은 KGMP 인증을 받은 항암제 전용 신축동을 중심으로 선진국 제약 시장 진출에 박차를 가한다는 계획이다. 유나이티드제약 강덕영 대표는 “최첨단 생산 설비 시설을 갖추고 있는 신축 항암제 전용 공장의 KGMP 인증으로 선진 GMP 인증을 위한 토대를 마련했다”며 “이를 기반으로 향후 EU-GMP 인증 등을 통해 글로벌 진출을 확대해 나갈 계획이다”고 말했다.
앞서 유나이티드제약은 2021년 세종 제2공장에 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖춘 항암제 전용 신축동을 추가 설립했다. 아이솔레이터 시스템은 외부환경으로부터 내부를 안전하고 지속적으로 격리시킴으로써 세포독성항암제제와 같이 약리활성이 높은 의약품을 안전하게 생산할 수 있는 시스템이다.
유나이티드제약은 KGMP 인증을 받은 항암제 전용 신축동을 중심으로 선진국 제약 시장 진출에 박차를 가한다는 계획이다. 유나이티드제약 강덕영 대표는 “최첨단 생산 설비 시설을 갖추고 있는 신축 항암제 전용 공장의 KGMP 인증으로 선진 GMP 인증을 위한 토대를 마련했다”며 “이를 기반으로 향후 EU-GMP 인증 등을 통해 글로벌 진출을 확대해 나갈 계획이다”고 말했다.
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