휴온스랩은 개발 중인 재조합 인간 히알루니다제 ‘HLB3-002’와 할로자임사 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품을 비교한 결과 유사한 약물확산 효과가 확인됐다고 21일 밝혔다.
이번 시험은 국내 임상수탁시험기관을 통해 진행됐다. 시험에서 정맥주사 약물에 ‘HLB3-002’를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독 피하 투여한 군보다 약물이 빠르게 확산됐으며, 해당 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 의약품과 동일하게 제조해 비교했을 때 유사한 약물 확산 효과를 보였다. 휴온스랩 관계자는 “할로자임사의 히알루니다제 효소와 효능의 동등함을 확인했다”며 “정맥 주사를 피하 주사 제제로 변경하는 기술을 보유하게 됐다”고 말했다.
히알루니다제는 인체 내 피하에 존재하는 히알루론산을 직접 분해해 통증·부종을 제거한다. 정맥 주사 제품을 피하 주사 제품으로 변경하는 약물 확산제로 사용되고 있다. 휴온스랩이 개발 중인 ‘HLB3-002’는 재조합 인간 서열 히알루니다제로, 고생산성 동물세포배양, 고순도 정제된 효소로 높은 활성을 나타내며 고농도로 투입해도 면역반응이 없다. 현재 휴온스랩은 동물세포를 활용한 인간 유래 재조합 히알루니다제에 대한 정제법 특허 출원을 준비하고 있다. 휴온스랩 바이오연구소 임채영 상무는 “동물세포 재조합 기술로 생산된 ‘HLB3-002’의 항체 의약품 약물 확산성과 약물동태 시험을 통해 긍정적인 성과를 확인한 만큼, 진행 중인 비임상 독성 시험에 이어 임상 시험을 발 빠르게 준비해 인간 유래 천연형 히알루니다제 제품을 단독 제품으로 출시하겠다”고 말했다.
한편, 휴온스랩은 휴온스글로벌 자회사로, 바이오신약과 바이오시밀러를 개발하고 있다.
이번 시험은 국내 임상수탁시험기관을 통해 진행됐다. 시험에서 정맥주사 약물에 ‘HLB3-002’를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독 피하 투여한 군보다 약물이 빠르게 확산됐으며, 해당 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 의약품과 동일하게 제조해 비교했을 때 유사한 약물 확산 효과를 보였다. 휴온스랩 관계자는 “할로자임사의 히알루니다제 효소와 효능의 동등함을 확인했다”며 “정맥 주사를 피하 주사 제제로 변경하는 기술을 보유하게 됐다”고 말했다.
히알루니다제는 인체 내 피하에 존재하는 히알루론산을 직접 분해해 통증·부종을 제거한다. 정맥 주사 제품을 피하 주사 제품으로 변경하는 약물 확산제로 사용되고 있다. 휴온스랩이 개발 중인 ‘HLB3-002’는 재조합 인간 서열 히알루니다제로, 고생산성 동물세포배양, 고순도 정제된 효소로 높은 활성을 나타내며 고농도로 투입해도 면역반응이 없다. 현재 휴온스랩은 동물세포를 활용한 인간 유래 재조합 히알루니다제에 대한 정제법 특허 출원을 준비하고 있다. 휴온스랩 바이오연구소 임채영 상무는 “동물세포 재조합 기술로 생산된 ‘HLB3-002’의 항체 의약품 약물 확산성과 약물동태 시험을 통해 긍정적인 성과를 확인한 만큼, 진행 중인 비임상 독성 시험에 이어 임상 시험을 발 빠르게 준비해 인간 유래 천연형 히알루니다제 제품을 단독 제품으로 출시하겠다”고 말했다.
한편, 휴온스랩은 휴온스글로벌 자회사로, 바이오신약과 바이오시밀러를 개발하고 있다.
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