셀트리온은 최근 혈액암 치료제 트룩시마의 시판후 임상시험 결과가 국제 학술지 ‘엑스퍼트 오피니언 온 바이오로지컬 테라피’에 게재됐다고 15일 밝혔다. 생물학적 치료 분야를 주로 다루는 ‘엑스퍼트 오피니언 온 바이오로지컬 테라피’는 고 있으며 업계에서 신뢰받는 SCI(Science Citation Index)급 학술지로 평가받는다.
해당 연구 결과는 2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 간 국내 27개 센터에서 수집된 데이터를 분석한 것으로 ▲비호지킨 림프종 ▲류마티스 관절염 ▲만성 림프구성 백혈병 ▲베게너 육아종증 ▲현미경적 다발혈관염 등 국내 허가 받은 적응증 전반의 환자 677명에게 트룩시마를 투약한 후 안전성·유효성을 확인한 시판 후 임상시험 결과다.
임상 결과에 따르면, 트룩시마는 오리지널의약품·트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 수준의 안전성을 보였다. 이전 임상시험을 통해 유의미한 데이터를 확보한 비호지킨 림프종, 류마티스 관절염뿐 아니라 국내 허가된 적응증 전반의 환자에 걸쳐서도 높은 반응률을 입증했다. 셀트리온 관계자는 “이번 연구 결과가 국제 학술지에 게재돼 향후 의료 현장에서 트룩시마 처방 확대에 유의미한 근거로 작용하길 기대한다”고 말했다.
해당 연구 결과는 2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 간 국내 27개 센터에서 수집된 데이터를 분석한 것으로 ▲비호지킨 림프종 ▲류마티스 관절염 ▲만성 림프구성 백혈병 ▲베게너 육아종증 ▲현미경적 다발혈관염 등 국내 허가 받은 적응증 전반의 환자 677명에게 트룩시마를 투약한 후 안전성·유효성을 확인한 시판 후 임상시험 결과다.
임상 결과에 따르면, 트룩시마는 오리지널의약품·트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 수준의 안전성을 보였다. 이전 임상시험을 통해 유의미한 데이터를 확보한 비호지킨 림프종, 류마티스 관절염뿐 아니라 국내 허가된 적응증 전반의 환자에 걸쳐서도 높은 반응률을 입증했다. 셀트리온 관계자는 “이번 연구 결과가 국제 학술지에 게재돼 향후 의료 현장에서 트룩시마 처방 확대에 유의미한 근거로 작용하길 기대한다”고 말했다.
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